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WAL*MART 验厂(FCCA 生产能力)具体措施和方案及责任人
检查项目 具体措施和方案 责任人 1.0 工厂基础设施和生产环境 1.0.1 在生产,修理,加工,检验,包装及装载的区域是否 加强各区域的照明(检查时打开门、窗) ,包装、 管理部、生产部 有足够的照明? 油漆、砂光的光线不足。 1.0.2 1.0.3 1.0.4 1..0.5 1.0.6 工厂是否保持清洁,在生产,加工和包装区域是否有 秩序? 工厂是否有单独的检验区与检验台并且通风良好? 工厂是否有害虫/霉菌和湿度的控制程序文件? 是否 有经常巡查(公司内部或第三方检查)? 在审核其间有没有发现窗户破损及房顶漏水可能导 致产品污染 (关键) 工厂是否实行严格的利器控制程序,以防止 剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及针等混入产品中。
生产部、 资材、 所有区域须做好 5S(包括仓库、设备、生产车间、 管理部, 办公室) 品管课、生产部 须设置单独的检验区和检验台

完成时间

须有相关的文件,并且记录清楚并且经常检查 检查和维修窗户和屋顶,如有损坏须即时修理

品管课 管理部

有相关的控制程序并有相关的记录(仓库和统计) 利器管理程序,1 课, 车间的刀片须用小绳固定在工作台面上。不可随意 2 课、3 课、开发部, 机修或仓库要有剪刀 乱放
和刀片收发记录

1.1 机器设备校准和维护 1..1.1 工厂是否有书面的文件系统和程序计划安排设备的 清洁及维修。 1.1.2 1.1.3 工厂的机器和设备是否清洁及运行良好。

(由管理 设备部须有相关的设备的清洁及维修文件,并保存 机器保养规程 ,1 三个以上的机器保养卡记录(6、7、8 三个月的) 不提供) 课、2 课, 管理部

机器的三级保养须如实的去执行 须有书面的设备的维护的记录、校准计划及标识 同上 设备的刀具的管理及摆放并标识清楚 设备台帐须更新 须有相关的资历证明须有复印件

管理部 管理部 管理部、

机器、设备和工具是否有最近的维护/校准日期及计 划日期的标识 1.1.4 需要维修机器、 设备和工具是否有维修标识以避免意 外使用。 1.1.5 工厂是否有适当,整洁的存储区域储存关键模具(比 如:注射模具), 并且放在有标识的架子上。 1.1.6 工厂有适当的机器、 工具、 零部件和设备的库存文件, 并保持更新。 1.1.7 工厂是否拥有一定技术水平的保养团队和设备可以 执行必要的机器维修和校准的工作。 2.0 质量管理控制体系

管理部、资材课 管理部

2.0.1

工厂是否建立起符合他们产品和生产流程的质量管 理控制体系。 2.0.2 工人与主管是否熟悉这些品质政策和目标。 2.0.3 工厂是否建立了顾客投诉体系及产品召回程序。 2.0.4 (严重) 工厂 QC 团队是否独立于生产部门。 2.0.5 是否有书面记录显示生产管理和 QC 团队共同讨论、 解决质量问题及其他相关的问题. 2.0.6 工厂是否有系统和程序去控制那些可能会影响产品 或对人造成伤害的物理、化学和微生物污染风险。 2.0.7 工厂是否进行风险评估,以识别化学品、原材料、工 艺设备和工具中带来的危害。 2.0.8 工厂是否取得了国际的, 国家的或客户的质量标准 组织认证证书(例如: ISO 9001 证书, 等.)? 3.0 来料过程控制 3.0.1 工厂是否检测原物料以确认是否与要求的明细规格 一致? 3.0.2 工厂是否实施物料先进先出(FIFO)体系。 3.0.3 工厂是否有进仓原物料、配件和部件的质量检验程 序, 作业指导书, 及记录文件。 3.0.4 所需的来料测试仪器是否配备及保持在一个良好的 状态? 3.0.5 所有的原物料是否有合适的标识, 储存及可溯性? 3.0.6 3.0.7 3.0.8 3.0.9 3.0.10 3.0.11 3.0.12 工厂是否有文件程序和参考样品以确保来料符合规 格 (严重) 工厂是否建立起适当的物料控制体系, 以隔 离不合格的原材料及避免意外污染? 工厂是否分离良品与不良材料, 并标识所需更换的不 良材料。 厂房的存储区域是否有足够的照明、通风和清洁。 材料、 部件和配件是否妥善堆放并有标牌/标签,且与 地板隔离。 (严重) 化学品和保养的物质是否妥善标识和储存, 以防止污染的风险。 工厂是否有书面的供应商的的选用和认可流程?

有具体的生产流程及质量管理体系 全厂学习 ISO9000 的质量方针和目标 有相关的程序文件及相关的记录 具体见组织结构图,是独立于生产部门 要有相关的记录

品管课

品管部 品管课、管理部 品管课

有化学品控制程序, 对于 MSDS 的具体实施由生产 品管课、资材课 车间、仓库等执行(包括标示,摆放、具体的位置) 品管课 须有相关的风险评估 由综合部提供

来料检验要有相关的资料,品质要求、外协来料的 品管课 品质细则 由仓库具体的按此执行 资材课 品管课、资材课 各种检验的记录 仪器的校准 产品的标识及其完整性 要有相关的文件并有参考样来检验 区域的划分,特别是仓库、生产现场 不良品的标识,须从颜色上来区分,用红色的来标 识 仓库的照明,通风及清洁须达到要求 按仓库的管理细则去要求并执行 按化学品的标识、储存的要求来执行并经常检查 供应商的管理
品管课 品管课、资材课、管理 部、生产部 品管课 资材课 生产车间、资材课(物 料标识卡) 资材课、管理部 资材课

资材课 采购部

3.0.13

工厂是否跟踪及评估物料供应商的可信度(表现)并 记录在案? 3.0.14 工厂是否建立起书面的对分包商的品质控制流程文 件? 是否有评估及监督分包商的品质表现及信赖度? 4.0 工序和生产控制 4.0.1 产品设计和开发部门是否在产品设计及开发过程中 研究与应用产品安全特性,评估样式、模具和样品? 4.0.2 工厂是否在每一个生产操作阶段都有质量程序文件 4.0.3 工厂在生产前是否进行产前会议? 4.0.4 (严重) 在产前会议中有没有审查及确认严重的质量 问题和安全问题并记录采取的改进行动? 4.0.5 工厂是否进行“试生产”, 根据产品规格明细检讨产 品质量, 并记录在生产前的纠正行动? 4.0.6 当前生产有没有实施内部实验室测试?(要求测试记 录副本) 4.0.7 工厂 QC 是否根据客户签样和产品规格表来制定首件 样品? 4.0.8 是否有足够的核准样品、首件样品、参考样品和作业 指导书提供给工人做适当的指引? 4.0.9 (严重) QC 是否被授权当产品质量不符合规格时是否 有权停止生产? 4.0.10 在每一个操作过程是否由 QC 执行巡检(IPQC)。 4.0.11 4.0.12 4.0.13 4.0.14 4.0.15 4.0.16 4.0.17 现行生产的产品质量是否可以接受? (检查 8 个已检 验的完成品是否有主要缺陷) 工厂 QC 检验是否按照 AQL 抽样检验标准或按照工业 标准. 工厂对最终产品有没有实施 100%功能性检查? 工厂是否使用纠正措施和根本原因分析方法?(请提 供例子) 工厂是否有工作指引以确保产品包装是正确的? 包装区是否有足够的空间用来履行包装职能?是否 清洁和有秩序? 包装纸箱是否储存在封闭区域内, 没有暴露于阳光 和潮湿天气。

供应商的评估 见程序文件

采购部 采购部(供应商管 理程序) 开发部 品管课 品管课 品管课 品管课 品管课 品管课 品管课 品管课 品管课 品管课 品管课 品管课 品管课 生产部 生产部 生产部

要有相关的文件和记录 品质的三大检验的程序文件 产前会议的记录 同样要有相关的记录 要有相关的产品质量和工艺的各种记录 有相关的记录 首件表及签样 有相关的样品提供给生产一线 有相关的程序文件 看巡检表和品质部的职责 由包装准备包装好的精品供审核员检查 抽样方案须按抽样标准去填写 按一定的比例实施功能性检查 有纠正措施单和原因分析等 有包装明细和包装会签,包装作业指导书 包装区域的整理、清洁 包装后的产品的摆放区域

4.0.18 工厂是否有跟踪和记录准时出货的表现? 5.0 内部实验室测试审核 5.0.1 工厂是否执行内部实验室测试和配备适当设施(请参 考 FCCA 内部实验室测试要求的附页)? 5.0.2 所有量规和测试设备是否有效校准。 5.0.3 是否有各种行业标准测试手册作为参考。 5.0.4 内部实验室的技术人员有没有受过适当训练来执行 测试工作。 6.0 最终检验 6.0.1 工厂有没有最终检验程序, 最终检验 QC 有没有工作 指导书? 6.0.2 工厂 QC 有没有根据 AQL 抽样检验标准或行业标准来 实施最终检验。 6.0.3 最终检验 QC 有没有客户签样或参考样品, 包装清单 以及出货唛头作参考. 6.0.4 有没有正式的最终检验报告? 这些报告是否归档及 可追踪产品质量? 6.0.5 工厂最终检验 QC 有没有做一些机械测试以确保产品 的安全性? 6.0.6 检验及测试的仪器设备是否使用良好且有校正? 6.0.7 (严重) 退货的产品在客户最终检验前有没有得到适 当纠正。 6.0.8 工厂有没有程序控制只有当客户同意的情况下才能 出货。 7.0 人力资源招聘和培训 7.0.1 (重要) 工厂有没有实施、记录、保持对所有人员进 行岗位培训, 对技术工人在聘用前进行测试。 7.0.2 工厂有没有对电气/机械工程师、技师、检验员和实 验室测试技术员实施技术培训,并保持记录。 7.0.3 是否有保存所有人员的培训记录和个人表现记录。

由生管提供出货的记录 应添加相应的实验室设施(酒精、分析纯等)实验 室的电源,灯光等的安装 测试仪器的核准 有相应的家具的标准测试手册 须培训并有培训记录

生管 品管课 品管课 品管课 品管课

有相应的程序文件和作业指导书 抽样标准 有相应的资料作为参考 须要加 6、7、8 三个月的最终检验报告,并归档 须做相应的机械测试 及时的检验校正 有退货的产品客户来之前有适当的纠正 有此程序文件

品管课 品管课 品管课 品管课 品管课 品管课 品管课、业务 品管课、业务

须要全面,并记录相关的培训记录 提供情报培训记录 提供培训记录

管理部 品管课、管理部 管理部


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