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2016化肥产品生产许可证实施细则(复肥)


编号: (X)XK13-001

化肥产品生产许可证实施细则(一) (复肥产品部分)

2016年9月30日公布

2016年10月30日实施

国家质量监督检验检疫总局





第一章 总则 ...................

........................................................................................................... 1 第二章 发证产品及标准 .......................................................................................................... 1 第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料 ................................................................ 4 第四章 企业实地核查 .......................................................................................................... 16 第五章 产品检验 .................................................................................................................. 16 第六章 证书许可范围 .......................................................................................................... 24 第七章 附则 .......................................................................................................................... 25 附件 1 企业核查时准备书面材料 清单 ................................................................................ 26 附件 1-1 企业生产复肥产品主要工艺流程图 ...................................................................... 27 附件 1-2 企业生产复肥产品生产设施和检验设施表 .......................................................... 28 附件 1-3 企业生产复肥产品生产场所示意图....................................................................... 29 附件 1-4 企业生产复肥产品生产设备表 .............................................................................. 30 附件 1-5 企业生产复肥产品检验设备表............................................................................... 31 附件 1-6 关键岗位专业技术人员表 ...................................................................................... 32 附件 1-7 产品技术文件和工艺文件清单 .............................................................................. 33 附件 2 复肥产品生产许可证企业实地核查办法 .................................................................. 34 附件 3 企业实地核查不符合和建议改进条款汇总表 .......................................................... 44 附件 4 生产许可证企业实地核查报告 ................................................................................. 45 附件 5 检验报告 ...................................................................................................................... 46 附件 6 本实施细则与旧版细则主要内容对比表 ................................................................. 50

化肥产品生产许可证实施细则(一) (复肥产品部分)

第一章 总则
第一条为了做好复肥产品生产许可证审查工作,依据《中华人民共和国工业产品 生产许可证管理条例》 、 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》 、 《工 业产品生产许可证实施通则》 (以下简称通则)等规定,制定本工业产品生产许可证实 施细则(以下简称细则)。 第二条本细则适用于复肥产品生产许可的实地核查、产品检验等工作,应与通则一 并使用。 第三条复肥产品由各省、自治区、直辖市质量技术监督局(市场监督管理部门) 发证。

第二章 发证产品及标准
第四条本产品细则发证产品定义、范围及单元划分: 1、产品定义: 复合肥料: 氮、 磷、 钾三种养分中, 至少有两种养分标明量的由化学方法和 (或) 物理混合造粒方法制成的肥料。 掺混肥料:氮、磷、钾三种养分中,至少有两种养分标明量的由干混方法制成 的颗粒状肥料,也称 BB 肥。 有机-无机复混肥料:含有一定量有机质的复混肥料。 2、产品及单元划分: 本产品细则规定的复肥产品划分为三个单元。产品单元及产品品种见表 1。
表 1 复肥产品单元及产品品种 序号 产品单元 产品品种 复合肥料 硝基复合肥料 1 复合肥料 缓释复合肥料 控释复合肥料 1

序号

产品单元

产品品种 硫包衣缓释复合肥料 脲醛缓释复合肥料 稳定性复合肥料 无机包裹型复合肥料 掺混肥料 缓释掺混肥料 控释掺混肥料

2

掺混肥料

脲醛缓释掺混肥料 稳定性掺混肥料 硫包衣缓释掺混肥料 无机包裹型掺混肥料

3

有机-无机复混肥料

有机-无机复混肥料

第五条 本细则的发证产品应执行的产品标准和相关标准见表 2。
表 2 企业生产复肥产品的产品标准及相关标准 序号 产品 单元 产品 品种 标准 类别 标准编号 GB 15063—2009 HG/T 4851-2016 GB/T 23348—2009 HG/T 4215-2011 GB 29401-2012 HG/T 4137—2010 HG/T 4135-2010 HG/T 4217—2011 复 合 肥 料 复 合 肥 料 相关 标准 GB/T 8571—2008 GB/T 8572—2010 GB/T 8573—2010 GB/T 3597-2002 GB/T 8574—2010 GB/T 8576—2010 GB/T 8577—2010 GB/T 22924—2008 2 标准名称 复混肥料(复合肥料) 硝基复合肥料 缓释肥料 控释肥料 硫包衣尿素 脲醛缓释肥料 稳定性肥料 无机包裹型复混肥料(复合肥 料) 复混肥料 实验室样品制备 复混肥料中总氮含量的测定 蒸馏后滴定法 复混肥料中有效磷含量测定 肥料中硝态氮含量 复混肥料中钾含量的测定 四苯硼酸钾重量法 复混肥料中游离水含量的测 定 真空烘箱法 复混肥料中游离水含量的测 定 卡尔·费休法 复混肥料(复合肥料)中缩二 脲含量的测定

产品 标准

1

序号

产品 单元

产品 品种

标准 类别

标准编号 GB 18382—2001

标准名称

产品 标准

2

掺 混 肥 料

掺 混 肥 料 相关 标准

肥料标识 内容和要求 化肥产品 化学分析中常用 HG/T 2843—1997 标准滴定溶液、标准溶液、 试剂溶液和指示剂溶液 数值修约规则与极限数值的 GB/T 8170—2008 表示和判定 GB/T 6679—2003 固体化工产品采样通则 GB 8569—2009 固体化学肥料包装 包装袋明示的其他辅助营养成分的检测标准 以及该企业所用原料肥料的相应现行有效标准 GB 21633—2008 掺混肥料(BB 肥) GB/T 23348—2009 缓释肥料 HG/T 4215-2011 控释肥料 GB 29401-2012 硫包衣尿素 HG/T 4137—2010 脲醛缓释肥料 HG/T 4135-2010 稳定性肥料 无机包裹型复混肥料(复合肥 HG/T 4217—2011 料) 数值修约规则与极限数值的 GB/T 8170—2008 表示和判定 GB/T 6679—2003 固体化工产品采样通则 GB 8569—2009 固体化学肥料包装 GB/T 8571—2008 复混肥料 实验室样品制备 复混肥料中总氮含量的测定 GB/T 8572—2010 蒸馏后滴定法 GB/T 8573—2010 复混肥料中有效磷含量测定 复混肥料中钾含量的测定 GB/T 8574—2010 四苯硼酸钾重量法 复混肥料中游离水含量的测 GB/T 8576—2010 定 真空烘箱法 复混肥料中游离水含量的测 GB/T 8577—2010 定 卡尔·费休法 GB/T 9969—2008 工业产品使用说明书 总则 复混肥料中铜、铁、锰、锌、 GB/T 14540—2003 硼、钼含量的测定 GB 15063—2001 复混肥料(复合肥料) GB 18382—2001 肥料标识 内容和要求 复混肥料中钙、 镁、 硫含量的 GB/T 19203—2003 测定 化肥产品 化学分析中常用 HG/T 2843—1997 标准滴定溶液、标准溶液、 试剂溶液和指示剂溶液 包装袋明示的其他辅助营养成分的检测标准 以及该企业所用原料肥料的相应现行有效标准

3

有 机

有 机

产品 标准

GB 18877—2009 3

有机-无机复混肥料

序号

有机-无机复混肥料的测定方 法 第 1 部分:总氮含量 GB/T 8573—2010 复混肥料中有效磷含量测定 有机?无机复混肥料的测定方 GB/T 17767.3—2010 法 第 3 部分:总钾含量 复混肥料中游离水含量的测 GB/T 8576—2010 定 真空烘箱法 复混肥料中游离水含量的测 定 卡尔·费休法 (对生产含碳酸氢铵以及其 GB/T 8577—2010 他在干燥过程中会产生非水 分的挥发性物质的肥料时适 用) GB 18382—2001 肥料标识 内容和要求 化肥产品 化学分析中常用 相关 HG/T 2843—1997 标准滴定溶液、标准溶液、 标准 试剂溶液和指示剂溶液 GB/T 24891-2010 复混肥料粒度的测定 复混肥料中氯离子含量的测 GB/T 24890-2010 定 数值修约规则与极限数值的 GB/T 8170—2008 表示和判定 GB/T 6679—2003 固体化工产品采样通则 GB 8569—2009 固体化学肥料包装 GB/T 19524.1-2004 肥料中粪大肠菌群的测定 GB/T 19524.2-2004 肥料中蛔虫卵死亡率的测定 肥料中砷、镉、铅、铬、汞生 GB/T 23349-2009 态指标 包装袋明示的其他辅助营养成分的检测标准 以及该企业所用原料肥料的相应现行有效标准 注: 1) 标准一经修订,企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产,生产许可证企业实地核 GB/T 17767.1—2008 查和产品检验应当按照新标准要求进行。 2) 企业如果使用氮、磷、钾自动分析仪法对肥料中氮、磷、钾含量进行测定,此时企业应 有 GB/T 22923—2008《肥料中氮、磷、钾的自动分析仪测定法》所需仪器设备。 3)企业未申请的产品品种所执行标准为非必备标准。

产品 单元 无 机 复 混 肥 料

产品 品种 无 机 复 混 肥 料

标准 类别

标准编号

标准名称

第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料
第六条凡生产复肥产品的企业应具备本条款规定的基本生产条件,内容包括生产 设施、设备和检验设施、设备,见表 3-1 至表 3-4。 1、企业生产复肥产品必备的生产设备
表 3-1 企业生产复肥产品必备的生产设备

4

序号

产品单元

产品品种 1、原料粉碎设备 2、配料计量设备

生产设备

3、混合设备或化学合成设备 4、造粒设备:采用圆盘造粒工艺的,圆盘直径≥3 米或者 配备两个直径≥2.8 米的圆盘;采用转鼓造粒工艺的,转 鼓造粒机直径≥1.5 米。采用挤压造粒工艺的,挤压造粒 机产品说明书中规定的产能≥5 万吨/年; 采用高塔造粒工 艺的,高塔直径≥9 米。 5、干燥设备:干燥机至少一台,直径≥1.5 米,长度≥15 米。 6、冷却设备(包装前物料温度≤50 ℃):冷却机至少一台, 直径≥1.2 米,长度≥12 米。 7、干燥机进出口风温度测定仪 8、成品筛分设备 9、成品包装设备 10、成品包装计量设备 11、从配料计量到产品包装形成连续的机械化生产线 12、气体除尘净化回收设备 13、排风设备 14、原料库≥500m (自产原料减半) 15、成品库≥500m 1、筛分设备 掺混肥料/ 缓释掺混肥料/ 控释掺混肥料/ 硫包衣缓释掺混 肥料/ 稳定性掺混肥料 / 脲醛缓释掺混肥 料/无机包裹型 掺混肥料 2、自动配料计量设备:必须是自动配料装置(有自动控 制系统) ,配料口≥3 个。 3、混合设备 4、成品包装设备 5、成品包装计量设备 6、从自动配料计量到产品包装形成连续的机械化生产线 7、原料库≥300m (自产原料减半) 8、成品库≥300m 1、原料粉碎设备 3 有机-无机 复混肥料 有机-无机复混 肥料 2、配料计量设备 3、混合设备
2 2 2 2

1

复合肥料

复合肥料/硝基 复合肥料

2

掺混肥料

5

序号

产品单元

产品品种

生产设备 4、造粒设备:采用圆盘造粒工艺的,圆盘直径≥2.8 米; 采用转鼓造粒工艺的,转鼓造粒机直径≥1.2 米;采用挤 压造粒工艺的,挤压造粒机产品说明书中规定的产能≥2 万吨/年。 5、干燥设备:干燥机至少一台,直径≥1.2 米,长度≥12 米。 6、冷却设备(包装前物料温度≤50℃) :冷却机至少一台, 直径≥1.0 米,长度≥10 米。 7、干燥机进出口风温度测定仪 8、成品筛分设备 9、成品包装设备 10、成品包装计量设备 11、从配料计量到产品包装形成连续的机械化生产线 12、气体除尘净化回收设备 13、排风设备 14、原料库≥300m (自产原料减半) 15、成品库≥300m
2 2

16、无害化处理设备设施(自产有机质原料需要进行无害 化处理时适用) 注: 1) 以上为典型工艺应必备的生产设备,对于采用非典型生产工艺的企业,按本实施细则的要 求对企业工艺设计文件规定的生产设备进行核查。 2)无干燥工序的复合肥料和有机-无机复混肥料生产工艺,生产设备中干燥设备、冷却设备和 干燥机进出口风温度测定仪不作要求。 3)同一条生产线、同一套检测仪器仅限于一家企业的生产许可证申请。 4)企业配备的生产设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能要求。 表 3-2 企业生产具有缓控释功能的复肥产品除具备复合肥料产品品种 必备的生产设备外还应具备的生产设备 序号 产品单元 产品品种 生产设备 1、包膜核芯原料筛分设备 2、包膜核芯原料、缓释膜材料计量设备 3、预热设备 1 复合肥料 缓释复合肥料 4、预热设备进出口风温度测定仪 5、喷涂设备 6、缓释膜材料制备设备

6

1、包膜核芯原料筛分设备 2、包膜核芯原料、控释膜材料计量设备 3、预热设备 控释复合肥料 4、预热设备进出口风温度测定仪 5、喷涂设备 6、控释膜材料制备设备 脲醛缓释复合 肥料 稳定性复合肥 料 无机包裹性复 合肥料 1.脲醛缓释材料计量设备 1、脲酶抑制剂/硝化抑制剂计量设备 1、无机包裹材料计量设备 2、粘结剂存储、制备和计量设备 3、无机包裹设备 注: 1) 以上为典型工艺应必备的生产设备,对于采用非典型生产工艺的企业,按本实施细则的要 求对企业工艺设计文件规定的生产设备进行核查。 2)无干燥工序的复合肥料和有机-无机复混肥料生产工艺,生产设备中干燥设备、冷却设备 和干燥机进出口风温度测定仪不作要求。 3)同一条生产线、同一套检测仪器仅限于一家企业的生产许可证申请。 4)企业配备的生产设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能要求。 5)生产具有缓控释功能复肥产品的企业成品库和原料库要求与其申请的核芯肥料(复合肥料 或掺混肥料)一致。

2、企业生产复肥产品必备的检验设备
表 3-3 企业生产复肥产品检验项目及检验设备 序 号 产品 单元 产品 品种 依据标 准 标准 条款 检验 项目 设 备 检定/校准 技 术 要 求 1000mL 圆底蒸馏烧 消化仪器 瓶(与蒸馏仪器配 / 套) 和梨形玻璃漏斗 蒸馏仪器 / / 防爆沸装 / / 置 GB1506 消化加热 / / 3-2009 装置 第 4 款 分析天平 精度 0.1mg 检定 蒸馏加热 / / 装置 判定要 求 滴定管 5.3 有效 磷 电热恒温 干燥箱 50mL 180℃±2℃ 检定 校准 检 名 称 验

1

复合 肥料

复合 肥料

GB1506 3-200 9

5.2

总氮

7

序 号

产品 单元

产品 品种

依据标 准

标准 条款

检验 项目

判定要 求

检 验 设 备 名 称 技 术 要 求 玻璃坩埚 4 号,容积 30mL 式滤器 恒温水浴 振荡器 分析天平 60℃±2℃ 精度 0.1mg

检定/校准 /

校准 检定 / 校准 检定 校准

5.4

氧化钾

5.5

水分

玻璃坩埚 4 号,容积 30mL 式滤器 电热恒温 120℃±5℃ 干燥箱 分析天平 精度 0.1mg 电热恒温 50℃±2℃,真空度 真空干燥 可控制在 6.4×104 箱 (真空烘 pa~7.1×104pa 箱) 直径 50mm,高度 带磨口塞 30mm 称量瓶 分析天平 试验筛 精度 0.1mg 孔径为 1.00mm、 4.75mm 或 3.35mm、 5.60mm 感量为 0.5g 50mL 精度 0.1mg 105℃±2℃

/ 检定 校准 检定 检定 检定 校准 /

5.6

粒度 天平 滴定管

5.7

氯离子 分析天平 电热恒温 干燥箱 超声波清 洗器 恒温水浴 分光光度 计 1000mL 圆底蒸馏烧 消化仪器 瓶(与蒸馏仪器配 套) 和梨形玻璃漏斗

5.8

缩二脲

30℃±5℃

校准 检定 / / / / 检定

复合 肥料

硝基 复合 肥料

HB/T45 81-20 16

5.1

总氮

HB/T45 蒸馏仪器 81-201 防爆沸装 6 第5 置 款 消化加热 装置 分析天平 8

/ / / 精度 0.1mg

序 号

产品 单元

产品 品种

依据标 准

标准 条款

检验 项目

判定要 求

检 验 设 备 名 称 技 术 要 求 蒸馏加热 / 装置 滴定管 玻璃坩埚 式滤器 干燥箱 50mL 4 号,容积 30mL 110℃±2℃

检定/校准 / 检定 / 校准 /

5.2

硝态氮 振荡器 冰浴 电热恒温 干燥箱 玻璃坩埚 式滤器 恒温水浴 振荡器 分析天平 玻璃坩埚 式滤器 电热恒温 干燥箱 分析天平 0℃~0.5℃ 180℃±2℃ 4 号,容积 30mL 60℃±2℃ 精度 0.1mg 4 号,容积 30mL 120℃±5℃ 精度 0.1mg

校准 校准 / 校准 检定 / 校准 检定

5.3

有效磷

5.4

氧化钾

5.5

水分

电热恒温 50℃±2℃,真空度 真空干燥 可控制在 6.4×104 箱 (真空烘 pa~7.1×104pa 箱) 直径 50mm,高度 带磨口塞 30mm 称量瓶 分析天平 试验筛 精度 0.1mg 孔径为 1.00mm、 4.75mm 或 3.35mm、 5.60mm 感量为 0.5g 50mL

校准

/

检定 校准 检定 检定

5.6

粒度 天平 滴定管

5.8

氯离子 分析天平 精度 0.1mg 检定

9

序 号

产品 单元

产品 品种

依据标 准

标准 条款

检验 项目

判定要 求

5.2

总氮

设 备 检定/校准 技 术 要 求 1000mL 圆底蒸馏烧 消化仪器 瓶(与蒸馏仪器配 / 套) 和梨形玻璃漏斗 蒸馏仪器 / / 防爆沸装 / / 置 消化加热 / / 装置 分析天平 精度 0.1mg 检定 蒸馏加热 / / 装置 分析天平 滴定管 电热恒温 干燥箱 玻璃坩埚 式滤器 精度 0.1mg 50mL 180℃±2℃ 4 号,容积 30mL 60℃±2℃ 精度 0.1mg 4 号,容积 30mL 检定 检定 校准 / 校准 检定 / 检定 校准

检 名 称



5.3

2

掺混 肥料

掺混 肥料

GB2163 3-200 8 5.4

有效磷 GB2163 3-2008 恒温水浴 第 4 条 振荡器 款 分析天平 玻璃坩埚 式滤器 氧化钾

5.5

水分

分析天平 精度 0.1mg 电热恒温 120℃±5℃ 干燥箱 电热恒温 50℃±2℃,真空度 真空干燥 可控制在 6.4×104 箱 (真空烘 pa~7.1×104pa 箱) 带磨口塞 称量瓶 分析天平 试验筛 直径 50mm,高度 30mm 精度 0.1mg 孔径为 2.00mm、 4.00mm 感量为 0.5g 50mL

校准

/ 检定 校准 检定 检定

5.6

粒度 天平 滴定管

5.7

氯离子 分析天平 精度 0.1mg 检定

10

序 号

产品 单元

产品 品种

依据标 准

标准 条款

检验 项目

判定要 求

5.4

总氮

5.5

有效磷

设 备 检定/校准 技 术 要 求 1000mL 圆底蒸馏烧 消化仪器 瓶(与蒸馏仪器配 / 套) 和梨形玻璃漏斗 蒸馏仪器 / / 防爆沸装 / 置 消化加热 / / 装置 分析天平 精度 0.1mg 检定 蒸馏加热 / / 装置 滴定管 50mL 检定 电热恒温 180℃±2℃ 校准 干燥箱 玻璃坩埚 4 号,容积 30mL / 式滤器 恒温水浴 振荡器 分析天平 60℃±2℃ 精度 0.1mg 校准 检定 / 检定 校准

检 名 称



3

有机 无机 复混 肥料

有机 无机 复混 肥料

GB1887 7-200 9

5.6

5.3

GB1887 玻璃坩埚 4 号,容积 30mL 7-2009 式滤器 氧化钾 第 4 条 分析天平 精度 0.1mg 款 电热恒温 120℃±5℃ 干燥箱 电热恒温 50℃±2℃,真空度 真空干燥 可控制在 6.4×104 箱 (真空烘 pa~7.1×104pa 箱) 水分 带磨口塞 直径 50mm,高度 称量瓶 30mm 分析天平 精度 0.1mg 孔径为 1.00mm、 4.75mm 或 3.35mm、 5.60mm 感量为 0.5g / 50mL 精度 0.1mg 灵敏度为 0.01pH 单 位 精度 0.01g 50mL 精度 0.1mg

校准

/ 检定 校准 检定 / 检定 检定 检定 检定 检定 检定

5.8

粒度

试验筛 天平 水浴锅

5.7

有机质

滴定管 分析天平

5.9 5.12

酸碱度 氯离子

pH 酸度计 分析天平 滴定管 分析天平 11

3、企业生产具有缓、控释功能的复肥品种产品除必须具备表 3-3 设备外还需具备表 3-4 检验 设备 表 3-4 企业生产具有缓、控释功能的复肥产品检验项目及必备检验设备 序号 产品 单元 产品 品种 依据标准 标准 条款 检验 项目 判定要 求 检 验 设 备 名 称 技 术 要 求 生化恒 温培养 (25±1)℃ 箱 凯氏定 氮仪 火焰光 度计 分析天 平 生化恒 温培养 箱 控释 肥料 复合 肥料 /掺 混肥 料 HG/T421 5-2011 养分释 放率 HG/T42 15-201 1 第5 条款 凯氏定 氮仪 火焰光 度计 分析天 平 消化仪 器 蒸馏仪 器 硫包 衣缓 释复 肥 GB 缓释氮 29401养分含 2012 量 中 4.3 条款 防爆沸 装置 消化加 热装置 分析天 平 蒸馏加 热装置 恒温箱 / / 精度 0.1mg 检定/校准 校准

缓释 肥料

GB23348 -2009

6.7

GB2334 养分释 8-2009 放率 第 5 条 款

/ 检定 校准

(25±1)℃

校准

6.7

/ / 精度 0.1mg 1000mL 圆底蒸馏 烧瓶(与蒸馏仪器 配套)和梨形玻璃 漏斗 / / / 精度 0.1mg / 25℃±1℃

/ 检定 检定

1

/

/ / / 检定 / 校准

GB29401 -2012

5.8

12

序号

产品 单元

产品 品种

依据标准

标准 条款

检验 项目

判定要 求

检 名 称 水浴 防爆沸 装置 消化加 热装置 分析天 平 滴定管 分析天 平 滴定管 分光光 度计 恒温水 浴



设 备 技 术 要 求 25℃±2℃ / / 精度 0.1mg 50mL 精度 0.1mg 50mL

检定/校准 校准 / 否 检定 检定 检定 检定 检定

脲醛 缓释 复肥

HG/T413 7-2010

5.8

HG/T41 缓释有 37-201 效氮 0 第4 条款

稳定 性复 肥

HG/T413 5-2010

/

HG/T41 基质肥 35-201 料需检 0 第4 验项目 条款

40℃±2℃

校准

其他检验设备应配置相应基质肥料检验设 备。 1000mL 圆底蒸馏 烧瓶(与蒸馏仪器 配套)和梨形玻璃 漏斗 / / / 精度 0.1mg / 50mL 180℃±2℃

消化仪 器 蒸馏仪 器 防爆沸 装置 HG/T42 17-201 1 第5 条款 消化加 热装置 分析天 平 蒸馏加 热装置 滴定管 电热恒 温干燥 箱 玻璃坩 埚式滤 器

/

/ / / 检定 / 检定 校准

6.2 无机 包裹 型复 肥 HG/T421 7-2011

总氮

6.3

有效磷

4 号,容积 30mL

/

13

序号

产品 单元

产品 品种

依据标准

标准 条款

检验 项目

判定要 求

6.4

氧化钾

6.5

水分

检 验 设 备 检定/校准 名 称 技 术 要 求 恒温水 浴振荡 60℃±2℃ 校准 器 分析天 精度 0.1mg 检定 平 玻璃坩 埚式滤 4 号,容积 30mL / 器 电热恒 温干燥 120℃±5℃ 校准 箱 分析天 精度 0.1mg 检定 平 电热恒 50℃±2℃, 真空度 温真空 可控制在 6.4× 干燥箱 校准 104 pa~7.1× (真空 104pa 烘箱) 带磨口 直径 50mm,高度 塞称量 / 30mm 瓶 分析天 精度 0.1mg 检定 平 孔径为 1.00mm、 试验筛 4.75mm 或 3.35mm、 校准 5.60mm 天平 感量为 0.5g 长度为 250mm 玻璃 管,内径 10mm,外 径 12mm, 在一端收 缩为 3~4mm 检定

6.6

粒度

分析天 精度 0.1mg 检定 平 滴定管 50mL 检定 注:1)水分测定也可使用卡尔·费休法,所需检测仪器可由卡尔·费休法规定的仪器替代真 空烘箱法所需仪器设备。 2) 企业如果使用氮、磷、钾自动分析仪法对肥料中氮、磷、钾含量进行测定,氮、磷、钾 检测检测仪器可由氮、磷、钾自动分析仪替换。 3)当缓释肥料和控释肥料中缓释养分为缓释氮时还需要检测设备为:凯氏定氮仪(或氮、磷、 钾自动分析仪或 GB/T8572-2010 中规定的氮测定仪器设备) 。 4)当缓释肥料和控释肥料中缓释养分为缓释钾时所需检测设备为: A:当钾的释放量小于 2%时:火焰光度计。 14

缓释氮 6.7/ 占总氮 6.8 质量分 数

抽提管

/

B:当钾的释放量大于等于 2%时:火焰光度计或四苯硼酸钾重量法所需仪器设备或氮、磷、 钾自动分析仪。

4、复肥产品生产关键质量控制点明细
表 4-1 复肥产品关键控制点明细表 序号 1 2 3 产品单元 复合肥料 产品品种 复合肥料/ 硝基复合肥料 关键控制点 计量配料 合成反应(化学合成方法适用) 干燥 计量配料 计量配料 干燥

掺混肥料 掺混肥料 有机-无机复混肥 有机-无机复混肥料 料

表 4-2 具有缓控释功能的复肥品种还需设定的关键控制点 关键控制点 计量配料 缓释材料配制 缓释复合肥料 喷涂 2 计量配料 控释复合肥料 控释材料配制 喷涂 3 计量配料 硫包衣缓释复合肥料 封闭剂配制 喷涂 4 计量配料 脲醛缓释复合肥料 脲醛溶液配制 干燥 5 计量配料 稳定性复合肥料 干燥 6 计量配料 包裹材料配制 无机包裹型复合肥料 干燥 注:1.复合肥料关键控制点“干燥”在无干燥工艺时不做要求。 2.生产具备缓控释功能的复合肥料关键质量控制点设置应同时满足表 3-4 和表 3-5 相关产 品要求。 3. 生产具备缓控释功能的掺混肥料关键质量控制点设置同掺混肥料产品品种要求。 序号 1 产品品种

第七条企业申请发证、证书延续、生产地迁移、增加生产场所或生产线、许可 范围变更(见二十一条)等情形,需要进行实地核查,企业应在实地核查前做好准备,根 据本细则第六条要求和实际情况填写下列企业资料,实地核查时提交审查组。 1、企业生产复肥产品主要工艺流程图 (见附件 1-1)。复合肥料如采用非典型工艺 的企业,应提交采用非典型工艺的说明:明示所采用的工艺流程、设备工装、加工制作
15

方法等情况, 陈述与典型工艺的主要差异。 复合肥料产品生产工艺为转鼓或圆盘造粒的, 属于典型工艺,其他均为非典型工艺。 2、 企业生产复肥产品生产设施和检验设施表(见附件 1-2)和生产场所示意图(见附 件 1-3)。 3、企业生产复肥产品生产设备表(见附件 1-4) 4、企业生产复肥产品检验设备表(见附件 1-5) 5、关键岗位(技术、工艺、检验、关键工序操作)专业技术人员表(见附件 1-6); 6、产品技术文件和工艺文件清单(见附件 1-7);

第四章 企业实地核查
第八条现场实地核查时,企业申请取证的产品应正常生产,相关人员应在岗到位。 第九条审查组现场对企业申请书及证照等申请材料进行核实。 第十条审查组现场按照本产品细则第七条要求企业准备的所有相关材料(见附件 1-1~1-7)进行核实,需要时并确认。 第十一条审查组现场按照《复肥产品生产许可证企业实地核查办法》 (见附件 2) 进行实地核查,并做好记录,形成《企业实地核查不符合项和改进项汇总表》 (见附件 3),完成《生产许可证企业实地核查报告》(见附件 4)。 第十二条审查组现场形成的核查材料和记录(包括附件 1-1~7、附件 2、附件 3 和附件 4 一式三份,企业、地方许可证主管部门、审查组织单位)各一份。 第十三条实地核查判定原则 1、审查组应对实地核查办法的每一个条款进行核查,并根据其满足生产合格产品 的能力的程度分别作出符合、不符合和建议改进的判定。 2、对判为不符合项的须填写详细的不符合事实,对判建议改进项的须填写实地核 查发现的可改进的问题。 3、核查结论的确定原则: 实地核查按产品品种审查,未发现不符合,核查结论为产品品种合格,否则核查结 论为产品品种不合格。

第五章 产品检验
第十四条抽样规则

16

1.复肥产品品种抽样时每个产品品种随机抽取一个样品,应在被检单位生产且自 检合格的库存产品中抽取样品,最小批量不得少于 10 吨,抽样应有厂方代表确认。稳 定性复肥产品抽样时,同时抽取其基质肥料样品。 对于具有多个生产厂点的生产企业,每个生产厂点均应按上述要求进行抽样。 2.按相应国家或行业标准规定的袋装产品抽样方法进行抽样,采得的样品尽快 用缩分器或四分法 (掺混肥料必须用缩分器进行缩分) 缩分至 0.5 kg,装于一个清洁、 干燥的 500 mL 塑料瓶中,并用四氟塑料带密封。 3.所抽取的样品,均应贴上统一盖有审查组织单位公章的样品标签和封条。 4.抽样人员应一式四份填写抽样单,如实完整填写。抽样人员和受检企业代表 应签字并加盖企业公章确认。抽样单一份交付受检企业,一份随同样品封存所抽样 品,由申请取证企业从封样日起 7 日内送检验单位,其余二份交审查组织单位。 5.所抽样品的有效保留期为六个月。 6.产品批量不够或企业拒绝抽样的按产品检验不合格处理。 7.实地核查合格的企业,审查组按以上抽样规则,在企业自检合格的产品中实施 抽样,并填写抽样单(见表 4)。 8.企业应在 7 日内将样品和抽样单一并送达有资质的生产许可证检验机构(以下 简称发证检验机构,企业可在国家质量监督检验检疫总局或省级许可证主管部门网上 查询自主选择)。

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表 5 复肥产品生产许可证抽样单 申请单位 (盖章) 企业情况 生产单位 生产地址 联系人 产品名称 净含量 样品情况 产品品种 抽样袋数/基数 样品数量 产品包装 标识 基础肥料 具有缓控 释功能复 肥品种相 关信息 抽样人员 1、 (签字) 抽 样 ?审查组抽样 方式 备注 说明 请企业在实地核查合格后 7 日内将样品送达自主选择的生产许可证检验机构。 是否含硝态氮 是否为枸溶磷 □ □ 是; □ 否 是; □ 否 电 话 产品单元 执行标准 样品规格 生产日期 抽样日期 含氯标识 配 合 式 总 养 分 邮政编码 传 真

2、

企业代表 (签字)

?免实地核查企业抽样

注: 1.执行标准为本细则要求该产品执行的标准。 2.复合肥料产品单元是否标注缩二脲警示语应在备注栏中说明。

第十五条 企业延续免实地核查符合要求的不进行实地核查,只进行产品检验。企业

应在受理之日起 7 日内,按抽样规则自行抽封样品,自主选择发证检验机构送样,同时 将抽验单和检验委托合同报送审查组织单位,并对其所送样品的真实性、准确性负责。 第十六条 复肥产品生产许可证发证检验项目

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表 5-1 复合肥料产品生产许可证检验项目及指标 项 目
a)

指 高浓度 ≥ ≥ ≤
c)

标 低浓度 25.0 40 5.0 80 30.0 50 2.5 90 3.0 15.0 30.0

中浓度

总养分(N+P2O5+K2O)的质量分数 /% 水溶性磷占有效磷百分率 /% 水分(H2O)的质量分数/% 粒度(1.00 mm~4.75 mm 或 3.35 mm~5.60 mm) /% 未标“含氯”的产品 氯离子的质量分数 /%
d) b)

40.0 60 2.0 90

≥ ≤

标识“含氯(低氯)”的产品≤ 标识“含氯(中氯)”的产品≤

缩二脲的质量分数/%
a)



质量证明书标明值

组成产品的单一养分含量不应小于 4.0%, 且单一养分测定值与标明值负偏差的绝对值不应大于 1.5%。 b) 以钙镁磷肥等枸溶性磷肥为基础磷肥并在包装容器上注明为“枸溶性磷”时, “水溶性磷占有 效磷百分率”项目不做检验和判定。若为氮、钾二元肥料,“水溶性磷占有效磷百分率”项目不 做检验和判定。 c) 特殊形状或更大颗粒(粉状除外)产品的粒度签有供需双方协议的可不做要求。 d) 氯离子的质量分数大于 30.0%的产品,应在包装袋上标明“含氯(高氯)”,标识“含氯(高 氯)”的产品氯离子的质量分数可不做检验和判定。 表 5-2 硝基复合肥料产品生产许可证检验项目及指标
类别/指标 项 目 硝基型 总养分 (N+ P2O5+K2O) 的质量分数 a, % ≥ 硝态氮(NO3--N)的质量分数,% ≥ 水溶性磷占有效磷百分率 b,% ≥ 水分(H2O)的质量分数 c,% ≤ 粒度(1.00mm~ 4.75mm)d,% ≥ 氯离子的质量分数 e,% 硫(S)的质量分数,%
a

硝硫基型 25.0 40.0 30.0 2.0 40 2.5 80 60 2.0 90 50 2.5 90 ≤3.0 >1.0 40 2.5 80 60 2.0 90 25.0 40.0

硝氯基型 30.0 2.0 50 2.5 90 >3.0 / 40 2.5 80 25.0

40.0

30.0 5.0

60 2.0 90

50 2.5 90 ≤3.0 /

)产品应含氮、磷、钾中的至少两种养分,标明的单一养分应不小于 4.0%,测定值与标明值负偏差的绝对值不应
大于 1.5%。

b

)包装容器上注明为“枸溶性磷”时, “水溶性磷占有效磷百分率”项目不做检验和判定。若为氮、钾二元肥料,
“水溶性磷占有效磷百分率”项目不做检验和判定。 ) 水分以出厂检验数据为准。

c

d e

)特殊形状或产品粒度可由供需双方协议确定。 )硝氯基型产品: 氯离子的质量分数≤15.0%的产品, 应在包装袋上标明 “含氯 (低氯) ” ; 氯离子的质量分数≤30.0%

的产品,应在包装袋上标明“含氯(中氯) ” ;氯离子的质量分数>30.0%的产品,应在包装袋上标明“含氯(高氯)” ; 标识“含氯(高氯)”的产品,氯离子的质量分数可不做检验和判定。

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表 5-3 掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标 项 目 指 标

总养分(N+P2O5+K2O)质量分数 a)/% ≥ 35.0 水溶磷占有效磷的百分率 b)/% ≥ 60 水分(H2O)的质量分数/% ≤ 2.0 粒度(2.00 mm~4.00 mm)/% ≥ 70 氯离子的质量分数 c)/% ≤ 3.0 中量元素单一养分的质量分数(以单质计)d)/% ≥ 2.0 微量元素单一养分的质量分数(以单质计)e)/% ≥ 0.02 a) 组成产品的单一养分质量分数不得低于 4.0%,且单一养分测定值与标明值负偏差的绝对值不得 大于 1.5%。 b) 以钙镁磷肥等枸溶性磷肥为基础磷肥并在包装容器上注明为“枸溶性磷”, 可不控制“水溶性磷 占有效磷百分率”指标。若为氮、钾二元肥料,也不控制“水溶性磷占有效磷百分率”指标。 c) 包装容器标明“含氯”时不检测本项目。 d) 包装容器标明含有钙、镁、硫时检测本项目。 e) 包装容器标明含有铜、铁、锰、锌、硼、钼时检测本项目。 表 5-4 有机-无机复混肥料产品生产许可证检验项目及指标 项 目 指 标

Ⅰ型 Ⅱ型 总养分(N+P2O5+K2O)的质量分数 a/% ≥ 15.0 25.0 水分(H2O)的质量分数/% ≤ 12.0 12.0 有机质的质量分数/% ≥ 20 15 粒度(1.00mm~4.75mm 或 3.35mm~5.60mm)b/% ≥ 70 酸碱度(pH) 5.5~8.0 蛔虫卵死亡率/% ≥ 95 粪大肠菌群数/ 个/g ≤ 100 氯离子的质量分数 c/% ≤ 3.0 砷及其化合物的质量分数(以 As 计)/% ≤ 0.0050 镉及其化合物的质量分数(以 Cd 计)/% ≤ 0.0010 铅及其化合物的质量分数(以 Pb 计)/% ≤ 0.0150 铬及其化合物的质量分数(以 Cr 计)/% ≤ 0.0500 汞及其化合物的质量分数(以 Hg 计)/% ≤ 0.0005 a 标明的单一养分含量不得低于 3.0%,且单一养分测定值与标明值负偏差的绝对值不得大于 1.5%。 b 指出厂检验数据,当用户对粒度有特殊要求并签有供需协议时时,可不做要求。 c 如产品氯离子含量大于 3.0%,并在包装容器上标明“含氯” ,该项目可不做要求。

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表 5-5 缓释复合肥料产品生产许可证检验项目及指标 项 目 指 高浓度 40.0 60 2.0 标 中浓度 30.0 50 2.5

总养分(N+P2O5+K2O)的质量分数 a,b,% ≥ 水溶性磷占有效磷的质量分数 c,% ≥ 水分(H2O)的质量分数,% ≤ 粒度(1.00mm~4.75mm 或 3.35mm~5.60mm) ,% ≥ 90 初期养分释放率 d,% ≤ 15 28 天累积养分释放率,% ≤ 80 a)总养分可以是氮、磷、钾三种或两种之和,也可以是氮和钾中的任何一种养分。 b)三元或二元缓释肥料的单一养分含量不得低于 4.0%。 c)以钙镁磷肥等枸溶性磷肥为基础磷肥并在包装袋上注明为“枸溶性磷”的产品、未标明磷含量 的产品、缓释氮肥以及缓释钾肥, “水溶性磷占有效磷的质量分数”这一指标不做检验和判定。 d)三元或二元缓释肥料的养分释放率用总氮释放率来表征;对于不含氮的缓释肥料,其养分释放 率用钾释放率来表征。 e)缓释肥料产品应符合上述要求,同时应符合包装标明值的要求。如复合肥料、掺混肥料中的氯 离子含量等。 表 5-6 缓释掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标 项 目 指 标

缓释养分量 a,% ≥ 标明值 缓释养分 28 天的累积养分释放率,% ≤ 80 a) 缓释养分为单一养分时,缓释养分量应不小于 8.0%,缓释养分为氮和钾两种时,每种缓释养 分量应不小于 4.0%。 b)部分缓释肥料的缓释性能应符合上述要求,同时应符合包装标明值和相应国家标准的要求。如 掺混肥料中的氮含量、磷含量、钾含量和氯离子含量等。 表 5-7 控释复合肥料产品生产许可证检验项目及指标 项 目 指 高浓度 40.0 60 2.0 标 中浓度 30.0 50 2.5

总养分(N+P2O5+K2O)的质量分数 a,b,% ≥ 水溶性磷占有效磷的质量分数 c,% ≥ 水分(H2O)的质量分数,% ≤ 粒度(1.00mm~4.75mm 或 3.35mm~5.60mm) ,% ≥ 90 初期养分释放率,% ≤ 12 28 天累积养分释放率,% ≤ 75 a)总养分可以是氮、磷、钾三种或两种之和。 b)三元或二元控释肥料的单一养分含量不得低于 4.0%。 c)以钙镁磷肥等枸溶性磷肥为基础磷肥并在包装袋上注明为“枸溶性磷”的产品、未标明磷含量的 产品、控释氮肥以及控释钾肥, “水溶性磷占有效磷的质量分数”这一指标不做检验和判定。 d)除表中的指标外,其他指标应符合相应的产品标准的规定,如复合肥料、掺混肥料中的氯离子含 量等。

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表 5-8 控释掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标 项 总养分(N+P2O5+K2O)的质量分数,% 目 ≥ 指 标 35.0

控释养分量 a,% ≥ 标明值 控释养分 28 天的累积养分释放率,% ≤ 75 a )控释养分为单一养分时,控释养分量应不小于 8.0%,控释养分为氮和钾两种时,每种控释养分 量应不小于 4.0%。 b)部分控释肥料的控释性能应符合上述要求,同时应符合包装标明值和相应国家标准的要求。如掺 混肥料中的氮含量、磷含量、钾含量和氯离子含量等。 表 5-9 硫包衣缓释复合肥料、硫包衣缓释掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标 %

项 目 指 标d 缓释氮养分量 a ≥ 标明值 中量元素单一养分的质量分数(以单质计)b ≥ 2.0 微量元素单一养分的质量分数(以单质计) c ≥ 0.02 a)其缓释氮养分量应不小于 4.0%。 b )包装容器标明含有钙、镁、硫时检测该项指标。 c )包装容器标明含有铜、铁、锰、锌、硼、钼时检测该项指标。 d)同时应符合包装标明值和相应国家标准的要求。核芯肥料主要有复合肥料和掺混肥料两种,这两 种肥料产品均有相应强制性国家标准, 细则也分别在表 5-1 和表 5-2 中详细列明了其生产许可证检 验指标和要求。如复合肥料、掺混肥料中的氮含量、磷含量、钾含量和氯离子含量等。 表 5-10 脲醛缓释复合肥料、脲醛缓释掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标 %

项 目 指 标 缓释有效氮的质量分数(以冷水不溶性氮 CWIN 计) a ≥ 标明值 中量元素单一养分的质量分数(以单质计)b ≥ 2.0 微量元素单一养分的质量分数 (以单质计) c ≥ 0.02 a)肥料养分为两种或两种以上时,缓释有效氮(以冷水不溶性氮 CWIN 计)应不小于 2.0%。应注明 缓释氮的形式,如脲甲醛(UF/MU) 、异丁叉二脲(IBDU) 、丁烯叉二脲(CDU) 。 b)容器标明含有钙、镁、硫时检测该项指标。 c)包装容器标明含有铜、铁、锰、锌、硼、钼时检测该项目指标。 d)同时应符合包装标明值和相应国家标准的要求。 核芯肥料主要有复合肥料和掺混肥料两种, 这两 种肥料产品均有相应强制性国家标准, 细则也分别在表 5-1~表 5-2 中详细列明了其生产许可证检 验指标和要求。如复合肥料、掺混肥料中的氮含量、磷含量、钾含量和氯离子含量等。 表 5-11 稳定性复合肥料、稳定性掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标 稳定性复肥 3 型 项 目 (同时含有两种抑制 剂) 尿素残留差异率/% ≥ 25 —— 25 硝化抑制率/% ≥ —— 6 6 备注:同时应符合包装标明值和相应国家标准的要求。核芯肥料主要有复合肥料和掺混肥料两种, 这两种肥料产品均有相应强制性国家标准,细则也分别在表 5-1~表 5-2 中详细列明了其生产许可 证检验指标和要求。如复合肥料、掺混肥料中的氮含量、磷含量、钾含量和氯离子含量等。 稳定性复肥 1 型 (仅含脲酶抑制剂) 稳定性复肥 2 型 (仅含硝化抑制剂)

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表 5-12 无机包裹型复合肥料Ⅰ型产品生产许可证检验项目及指标 项 目 ≥ ≤ ≥ ≥ ≥ 指 高浓度 40.0 2.0 90 90 标 低浓度 25.0 5.0 90 95

总养分(N+P2O5+K2O)质量分数/% 水分(H2O)质量分数/% 粒度(1.00mm~4.75mm 或 3.35mm ~5.60mm)/% 核心包裹率/% 缓释氮占总氮的质量分数/%

中浓度 30.0 2.5 90 95 40

表 5-13 无机包裹型复合肥料Ⅱ型产品生产许可证检验项目及指标 项 目 ≥ ≤ ≥ ≥ ≥ 指 高浓度 40.0 2.0 90 50 90 标 中浓度 30.0 2.5 90 70 95

总养分(N+P2O5+K2O)质量分数/% 水分(H2O)质量分数/% 粒度(1.00mm~4.75mm 或 3.35mm ~5.60mm)/% 缓释氮占总氮的质量分数/% 核心包裹率/%

表 5-14 无机包裹型掺混肥料产品生产许可证检验项目及指标 项 目 ≥ ≥ ≥ 指 标 4.0 2.0 0.02

缓释氮的质量分数/% 中量元素单一养分的质量分数 a(以单质计)/% 微量元素单一养分的质量分数 b(以单质计)/% a)包装容器上标明含有中量元素时,检测该项指标。 b)包装容器上标明含有微量元素时,检测该项指标。 c)中未列明的指标,按包装标明值和 GB 21633-2008 执行。 第十七条 结果判定

按规定的检验项目(见表 5-1~表 5-14)进行产品检验,全项检验结果符合有关 现行国家标准的规定并与产品包装袋标明值相符的则判定该样品合格;若有一个或一 个以上检验项目不合格,则判定该样品为不合格。
第十八条 检验报告

(一)发证检验机构应当在收到企业复合肥料、掺混肥料、有机-无机复混肥料样品 之日 30 日内完成检验工作,具有缓控释功能的复合肥料、掺混肥料应在收到样品 40 日 内完成检验工作出具检验报告(格式见附件 6)一式三份(企业、 发证检验机构、 审查组织 单位)。 (二)证书延续企业提供同产品单元 6 个月内(自检验报告签发日期起)省级及以 上产品质量监督抽查合格检验报告的,可免于该单元许可证产品检验。

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第六章 证书许可范围
第十九条 企业申请的发证产品通过材料核实、现场实地核查和许可证产品检验合格

且符合通则和本细则规定要求的,由审查组织单位拟定产品生产许可范围 ,报送省级工 业产品生产许可证主管部门批准。
第二十条 产品生产许可范围的判定原则及示例:

产品品种经实地核查合格,且样品检验合格,则证书许可范围为复肥产品Χ Χ 单元 Χ Χ 品种,反之实地核查不合格或产品检验不合格,则该产品品种不合格,但不影响其 所属产品单元其他产品品种。举例:如复合肥料单元中复合肥料品种实地核查合格,所 抽样品复合肥料(高浓度)合格,则许可范围为复合肥料。 工业产品生产许可证证书产品许可范围示例:证书产品明细内容示例如表 6。
表 6 证书产品明细内容示例
产品单元 掺混肥料 有机-无机复混肥料 企业申请产品 品种内容 掺混肥料 有机-无机复混肥料 复合肥料 硝基复合肥料 缓释复合肥料 控释复合肥料 掺混肥料 有机-无机复混肥料 复合肥料 硝基复合肥料 缓释复合肥料 控释复合肥料 审查结果 合格 合格 合格 合格 合格 合格 证书产品明细内容 掺混肥料 有机-无机复混肥料 复合肥料 硝基复合肥料 缓释复合肥料 控释复合肥料

复合肥料

注:1.最终发证范围按同时满足实地核查和产品品种检验的合格范围确定。 2.如果企业申请的产品名称与产品细则中的产品单元、产品品种名称不一致时,按产品细 则中的产品单元、产品品种名称发证。

第二十一条许可范围变更的补充规定 企业获证后,许可范围变更为增加产品单元或品种的按以下规定办理: (一) 企业增加产品单元的以及复合肥料产品单元增加产品品种的,按照通则和本 细则规定的程序重新组织实地核查和产品检验。 (二) 掺混肥料企业在获证产品单元内增加产品品种的,不进行实地核查仅进行产 品检验,抽封样按本细则第十四条有关规定执行。

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第七章 附则
第二十二条 复肥产品审查部联系方式

全国工业产品生产许可证办公室化肥审查部设在国家化肥质量监督检验中心(上 海) 地 址: 上海市云岭东路 345 号

邮政编码:200062 电 传 话:021-52500134 真:021-52801361

电子信箱:szc@ghs.cn;fp@ghs.cn 联 系 人: 商照聪、房朋
第二十三条 本产品细则由国家质量监督检验检疫总局负责解释。 第二十四条 本产品细则自 2016 年 10 月 30 日起实施,原《化肥产品生产许可证实施

细则(一) (复肥产品部分) 》作废。

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附件 1
企业核查时准备书面材料清单 附件 1-1 企业生产复肥产品主要工艺流程图 附件 1-2 企业生产复肥产品生产设施和检验设施表 附件 1-3 企业生产复肥产品生产场所示意图 附件 1-4 企业生产复肥产品生产设备表 附件 1-5 企业生产复肥产品检验设备表 附件 1-6 关键岗位专业技术人员表 附件 1-7 产品技术文件和工艺文件清单

企业名称:

(盖章)

企业代表签字: 审查组确认签字:

年 年

月 月

日 日

本清单内所有书面材料经现场实地核查确认后一式三份,企业、地方许可证主管部 门、审查组织单位各一份,企业加盖骑缝章。

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附件 1-1
企业生产复肥产品主要工艺流程图 第 页 企 业 申 请 填 写 内 容 企业名称 产品单元 (以框图+箭头方式表述企业生产该产品的实际工艺流程、并以“★”在相应的框图上 表示关键质量控制点): 填写日期 共 页

工艺流程图 (企业填写)

现场核查后填写内容 经核查,该企业生产 产品上述生产工艺流程描述与实际相符,企业 对关键质量控制点进行了识别,审查组予以确认。

审查组 核查确认

审查组签字:

企业代表签字: (企业公章) 月 日









注:1. 如产品单元生产工艺不同均应分别绘制; 2. 如采用非典型工艺的企业,应提交采用非典型工艺的说明:明示所采用的工艺流程、设备工 装、加工制作方法等情况,陈述与典型工艺的主要差异(如有)。

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附件 1-2
企业生产复肥产品生产设施和检验设施表 序号 产品单元 生产设施名称 设施特征及用途描述 备注

(如、 成品库、 检验室、 (包含对应本细则表 2-1,满足其要求 环境条件、水电等) 等情况)

注:企业多场所的均应填写;

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附件 1-3 企业生产复肥产品生产场所示意图 第 页 企业名称 生产地址 (生产场所示意图,应标明其相邻特征道路、建筑物或单位方位、距离等) 填写日期 共 页

审查组签字:

企业代表签字: (企业公章) 月 日









注:多场所的均应分别绘制;

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附件 1-4
企业生产复肥产品生产设备表 序 号 产 品单元 关键零部件 名称 生产设备、工艺装备名称 规格型号 设备编 号或生产或 购置日期 其他 备注

注:多场所的均应填写,并在备注中注明生产场所;

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附件 1-5
企业生产复肥产品检验设备表

序号

产品单元

检验项目 依据标准及条款 检验设备名称 设备规格型号 设备编号 精度或测量范围 进货 检验

用途 过程 检验

出厂 检验

备注

注:多场所的均应填写,并在备注中标明生产场所;

31

附件 1-6
关键岗位专业技术人员表 序号 姓 名 性别 岗位 职务/职称 学历 所学专业 身份证号 备注

填表说明:最高管理者、质量负责人、技术人员、检验人员、关键工序(质量控制点)操作工等,均应列入此表。

32

附件 1-7
产品技术文件和工艺文件清单 序号 产品单元 技术文件/工艺文件名称 文件编号 备注

注:企业根据本公司制定的文件管理规定按实际情况填写,审查组现场核实。

33

附件 2

复肥产品生产许可证 企业实地核查办法

企业名称: 生产地址: 产品名称: 产品单元:

国家质量监督检验检疫总局

34

应用说明

1. 本办法核查内容分为 7 大部分 26 条 67 款,应逐条款进行核查,并根据其满足程度和相关条 款“备注”栏中给出的认定原则分别作出符合、不符合、建议改进。 2. 凡涉及到企业申请材料真实性、符合性问题的,均应判为不符合。 3. 凡涉及到企业的生产设施、 生产设备、 检验设备、 关键岗位技术操作专门人员等缺失问题的, 或存在系统性、区域性、严重性问题的,均应判相关条不符合。 4. 每款核查内容逐个判断,并在对应的“是”或“否”的选项框中打“√” ,凡在“否”的选 项框中打“√”的,均须填写详细的不符合事实。 5.核查结论的确定原则:经核查 26 条均未发现不符合,核查结论为合格。否则核查结论为不 合格。 6. 审查组依据本办法对企业实地核查后,填写《生产许可证企业实地核查报告》和《企业实地 核查不符合项和改进项汇总表》 。

35

序号

核查 项目

核查内容和要点

核查情况

结论

备注

1

申请材料 1)申请书填写的住所与营业执照是否一致; 2)实际生产地址与申请书填写的是否一致; 营业 ? 是;? 否: ? 是;? 否: 1. 经 营 范 围是 广 义的概念, 可按行 业或大类分, 只要 涵 盖 申 请 许可 证 产品即可; 2.核查内容 3)~ 5)款,任何一款 为“否” ,则结论 为不符合; 3. 1)~2)款, 若 为 填 写 错误 允 许勘误, 此类情况 不作为不符合。

1.1

3)实际生产地址与工商管理部门登记的是否 ? 是;? 否: 一致(实际生产地址应与营业执照住所同地 执照 址,若不同,该生产地址应工商登记或备案) ; ? 是;? 否: 4)经营范围是否涵盖申请许可证产品; ? 是;? 否: 5)是否在有效期限内。

? 符合 ? 不符合

2

质量管理职责 6)企业应有负责质量工作的领导,应设置相 ? 是;? 否: 组织 应的质量管理机构或负责质量管理工作的人 机构 员。 ? 是;? 否: 管理 7)应规定各有关部门、人员的质量职责、权 职责 限和相互关系。 有效 8)在企业制定的质量管理制度中应有相应的 实施 考核办法并严格实施,并记录有关结果。 ? 是;? 否: ? ? ? ? ? ? ? ? ? 符合 不符合 建议改进 符合 不符合 建议改进 符合 不符合 建议改进

2.1

2.2

2.3

36

序号

核查 项目

核查内容和要点

核查情况

结论

备注

3

生产和检验设施设备 9)企业必须具备满足生产和检验所需要的工 ? 是;? 否 作场所和设施,且维护完好,生产用厂房的地 生产 面须硬化,生产设施设备无露天放置。 ? 是;? 否 设施 10)企业生产设施、设备的危险部位应按有关 规定配备安全防护装置。 11)企业是否具有《细则》表 3-1 规定、与其 ? 是;? 否: 生产产品、生产工艺及生产方式相适应的生产 设备、设施和工艺装备; 设备 ? 是;? 否: ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 ? 是;? 否: 1.核查内容 11) ~12)款,任意款 为“否” ,则结论 为不符合; 2. 建议改进选项 仅适用于 13)款。 1.核查内容 9) 款, ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 为“否” ,则结论 为不符合。 2. 建 议 改 进选 项 仅适用于 10)款。

3.1

3.2

12)其性能和精度应能满足生产合格产品的要 工装 求。 13)生产设备和工艺装备是否维护完好,运行 正常。 定、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适 应的成品出厂检验所需的检验仪器设备; 检验

14)企业是否具有《细则》表 3-2 和表 3-3 规 ? 是;? 否:

1.核查内容 14) 、 15)和 17)款, ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 任意款为“否” , 则结论为不符合; 2. 建议改进选项 仅适用于 16)款 维护和运行情形;

3.3

15)其性能和精度应能满足相关标准规定的检 设备 验要求。 16)检验仪器设备是否维护完好,运行正常, 并在检定或校准有效期内使用。

? 是;? 否:

? 是;? 否:

4

生产过程控制

37

序号

核查 项目

核查内容和要点

核查情况

结论

备注

17)是否规定产品标识方法,能否有效防止产 品混淆、区分质量责任和追溯性。

? 是;? 否:

1.核查内容 19) 款为“否” ,则结 论为不符合; 2. 建议改进选项 仅适用于 17)和 18)款。若 17) 和 18)款均为否, 则 结 论 也 为不 符 合。 3. 记 录 现 场抽 查 包 装 标 识 的 3~5 批 次 成 品 生产 日 期和批次, 倒叙检 查其出厂检验、 生 产 过 程 控 制等 核 查要点。 重点检查 4.1 记 录的 3~5 批次成 品 的 出 厂 检验 情 况。

4.1

18)现场检查产品标识是否符合相关标准、细 ? 是;? 否: 则和企业规定要求,标识信息是否满足可追溯 性的要求。 ? 是;? 否: 产品 19)产品外包装标识必须满足:产品名称必须 按品种名称标注,不得使用容易导致产品混淆 标识 的商品名称,产品名称字号大于商品名称;标 准要求的氯离子、缩二脲等警示性标识必须在 显眼位置标注清晰; “生产企业”不得以“灌 装商” 、 “授权生产”等容易造成消费者误认为 产品为进口产品的字眼替代;不得出现全营 养、智能等不科学或者无法科学证实的夸大效 用的宣传语句。 20)企业应按相关标准的要求,对产品进行出 厂检验,出具产品检验合格证明书,并按规定 进行包装和标识。 21)是否对不合格品的控制和处置作出明确规 ? 是;? 否: 定。 不合 22)对检验中发现的不合格品是否按规定进行 ? 是;? 否: 格品 标识、隔离和处置,是否有效防止不合格品出 控制 厂。 ? 是;? 否: 23)不合格品经返工后是否重新进行了检验。 ? 是;? 否:

? 符合 ? 不符合 ? 建议改进

4.2

出厂 检验

? 符合 ? 不符合

4.3

? 符合 ? 不符合 ? 建议改进

核查内容 21)~ 23) 款任意两项为 否, 则该项为不符 合。

38

序号

核查 项目

核查内容和要点

核查情况

结论

备注

24)企业应制定工艺管理制度及考核办法,并 严格进行管理和考核。 4.4

? 是;? 否: ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 核查内容 24)~ 26) 款任意两项为 否, 则该项为不符 合。

? 是;? 否: 成品等应按规定放置, 工艺 25)原辅材料、半成品、 管理 并应防止出现破损或变质。 26)企业职工应严格执行工艺管理制度,按操 ? 是;? 否: 作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操 作。 27)是否对每一关键质量控制点实际生产操作 ? 是;? 否: 情况进行监控; ? 是;? 否: 28)是否建立并保持了监控记录; 29)监控记录载明信息反映实际生产操作是否 正确、稳定。 30)如果监控发现不正确、不稳定,是否及时 采取纠正或预防措施。 过程 31)生产过程中的关键技术指标是否按规定进 检验 行检验,并保留检验记录。 ? 是;? 否: ? 是;? 否:

1.核查内容 27) ~ 30)款均为“否” , ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 则结论为不符合。 2. 重点检查 4.1 记录的 3~5 批次 成 品 的 生 产监 控 ? 是;? 否: 记录。 ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 ? 此项不适用 ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 重点检查 4.1 记 录的 3~5 批次成 品 生 产 所 用原 材 料检验情况。

4.5

过程 监控

? 是;? 否: 4.6

4.7

进货 32)采购原材料是否按规定进行检验,并保留 检验 检验记录。

39

序号

核查 项目

核查内容和要点

核查情况

结论

备注

33)是否制定了评价规定。不得使用未经证实 ? 是;? 否: 安全性的工业废弃物、城市垃圾、污泥、色素、 包膜材料、防结块剂等作为复肥生产原料。 34)是否按规定进行了评价,并建立了合格供 ? 是;? 否: 方清单,核对清单是否涵盖了申请书中的原材 料、生产设备供应商。 35)是否全部在合格供方采购。 ? 是;? 否: 1. 重 点 检 查 4.1 记录的 3~5 批次 4.8 采购 36)是否保存合格供方名单和供货记录。 控制 ? 是;? 否: ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 成 品 生 产 所用 原 材料采购情况。 2.超过 4 款(含 4 款)为“否” ,则 ? 是;? 否: 结论为不符合。

37)是否有采购文件(如:计划、清单、合同 ? 是;? 否: 等) 。 38)采购文件是否明确了验收规定。

39)采购文件是否经正式批准。

? 是;? 否:

40)是否按采购文件进行采购。 5

? 是;? 否:

人员能力 最高 41)是否具有相关法律法规知识; 管理 者 42)是否具有一定的产品技术知识; ? 是;? 否: ? 是;? 否: ? 符合 ? 建议改进

5.1

40

序号

核查 项目

核查内容和要点

核查情况

结论

备注

43)是否具有一定的质量管理知识。 技术 44)是否具有相关产品专业技术知识; 人员 45)是否熟悉相关产品标准。 46)是否熟悉相关产品标准和检验方法标准; 5.3 检验 人员

? 是;? 否: ? 是;? 否 ? 是;? 否 ? 是;? 否 ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 多 数 检 验 人员 操 作不正确, 则判不 符合。 ? 符合 ? 建议改进

5.2

? 是;? 否 47) 检验人员是否经过培训和考核, 并经授权;

5.4

48)现场观察检验人员进行原材料检验、出厂 ? 是;? 否 检验,检验人员是否能够熟练操作,其操作是 否符合检验规程,并正确作出判断。 ? 是;? 否 操作 49)现场核查每一关键质量控制点实际生产操 作情况,工人是否能熟练的操作,其操作是否 工人 符合技术工艺文件的规定。 产品标准和相关标准 产品 50)是否有《细则》表 2 所列的与申请取证产 ? 是;? 否: 标准 品应执行的产品标准; 相关 51)是否有《细则》表 2 所列的与申请取证产 ? 是;? 否: 标准 品适用的相关标准。 标准 52)是否在其产品技术文件和生产中贯彻执行 ? 是;? 否: 实施 产品标准和相关标准。

? 符合 ? 不符合 ? 建议改进

超过 2 个 (含 2 个) 关 键 质 量 控制 点 工人操作不正确, 则判不符合。

6

6.1

? 符合 ? 建议改进 ? 符合 ? 建议改进 ? 符合 ? 建议改进

6.2

6.3

41

序号

核查 项目

核查内容和要点

核查情况

结论

备注

7

技术文件 53)是否绘制有工艺流程图; 54)是否与其生产实际相吻合; ? 是;? 否: ? 是;? 否: ? 是;? 否: ? 是;? 否: ? 是;? 否: ? 是;? 否: 58)技术文件应具有正确性,且签署、更改手 续正规完备。 ? 是;? 否: ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 超过 4 款 (含 4 款) 为“否” ,则结论 为不符合。 ? 符合 ? 不符合 ? 建议改进 56)是否标明关键质量控制点; 57)关键质量控制点识别是否充分适宜。 超过 3 款 (含 3 款) 为“否” ,则结论 为不符合。

7.1

工艺 流程

55)生产工艺流程是否合理;

7.2

59)技术文件应具有完整性,文件必须齐全配 技术 套。 工艺 文件

60)技术文件应和实际生产相一致,各车间、 ? 是;? 否: 部门使用的文件必须完全一致。 61) 对于本办法表 3-4 和表 3-5 中识别和确 认的关键质量控制点,现场核查每一关键质量 ? 是;? 否: 控制点,是否均编制有相关技术工艺文件。

42

序号

核查 项目

核查内容和要点

核查情况

结论

备注

62 )技术工艺文件是否明确了具体的控制参 ? 是;? 否: 数,其参数是否进行适宜的验证并正确(须贯 彻执行产品标准) 。 63)企业应制定技术文件管理制度,文件的发 ? 是;? 否: 布应经过正式批准,使用部门可随时获得文件 的有效版本,文件的修改应符合规定要求。 64)企业应有部门或专(兼)职人员负责技术 文件管理。 ? 是;? 否:

7.3

? 是;? 否: 销售 65)企业应制定产品销售管理制度,建立销售 管理 台帐。 文件 66 )是否对采购重要原材料进货检验(或验 检验 文件 67)是否编制了检验规程,其内容是否完整正 ? 是;? 否: 确(应包括检验频次、 检验样品数、抽样方式、 检验项目、检验方法、检验步骤、检验结果判 定及处理) 。 ? 是;? 否:

? 符合 ? 不符合 ? 建议改进

若无销售台账, 则 结论为不符合。

证) 、生产过程检验、产品出厂检验作出规定。 7.3

? 符合 ? 不符合 ? 建议改进

两项均为“否” , 则结论为不符合。

43

附件 3
企业实地核查不符合和建议改进条款汇总表 企业名称: 序号 条款号 不符合程度 在选框中打 “√” ? 不符合 ? 建议改进 ? 不符合 ? 建议改进 ? 不符合 ? 建议改进 ? 不符合 ? 建议改进 ? 不符合 ? 建议改进 ? 不符合 ? 建议改进 ? 不符合 ? 建议改进 ? 不符合 ? 建议改进 审查组组长(签字): 年 审查组成员(签字): 年 月 日 年 企业公章 月 日 月 日 产品单元: 事实描述

企业代表签字:

44

附件 4
生产许可证企业实地核查报告 企业名称: 产品名称: 产品单元(产品证书明细内容) : 审查组根据《复肥产品生产许可证实施细则》 ,于 核查 结论 查,共计核查出: 符合_____条、不符合 其他情况说明: 经综合评价,本审查组对该企业的核查结论是: 姓名(签字) 单 位 。 (注:核查结论填写:合格或不合格) 职务(组长、组员) 核查分工(条款) 审查员证书编号 条、改进建议 条。 年 月 日至 年 月__ _日对该企业进行了核 生产地址: 联系人: 电话: 传真: 邮编:

审查组成员

企业负责人签字 观察员(签字,如有): 延或拒绝核查的情况等。 45 年 月 日

企业(盖章) 审查组织单位(章):

年 年

月 月

日 日

注: “其他情况说明”栏中填写的内容为:企业存在不符合法律法规等有关规定,且不能体现在实地核查记录中的情况,如企业存在因非不可抗力原因拖

附件 5

(CMA 章) 、 (CNAS 章) 、 (CAL 章)









报告编号:

产品名称

产品单元

产品品种、规格型号

受检单位 检验类别

(与送样单上企业名称一致) 生产许可证检验

报告日期

(以签发日期为准)

检验机构名称
46

注 意 事 项
1. 检验报告无“检验报告专用章”或检验单位公章无效。 2. 复制检验报告未重新加盖“检验报告专用章”或检验单位公章无 效。 3. 检验报告无批准人、审核、主检签字无效,无骑缝章无效。 4. 检验报告涂改无效。



址:(检验机构详细地址)

邮政编码: 联 系 人: 电 传 话: 真:

E-mail 电子信箱:

47

××检验机构
检验报告
报告编号:×× 产品品种 共×页 第×页

产品名称

(按《产品送样单》填写)

(按《产品送样单》填写)

受检单位 名称 生产单位 生产地址 抽样袋数/基 数

(按《产品送样单》填写) (按《产品送样单》填写) (按《产品送样单》填写) (按《产品送样单》填写)
样品规格

(按《产品送样单》填写)

样品数量

(按《产品送样单》填写)

产品批号/ 生产日期

(按《产品送样单》填写)

抽/送样人 员

(按《产品送样单》填写)

净含量

(按《产品送样单》填写)

到样日期

收到样品的日期

检验日期

样品描述

(对收到的样品基本情况作简单表述,如:样品的形状、完好程度等。)

检验依据

╳╳产品生产许可证实施细则规定的产品检验依据

(按照 XX 标准和本实施细则对 XX 产品进行检验, 检验结果均符合/XX 项目不符合 该标准和实施细则规定(XX 规格 XX 等级)要求,判定该样品为合格/不合格。 )
检验结论 检验单位(公章或检验报告专用章) 签发日期: 年 月 日

备注

试验室环境温度、湿度等

批准:

审核:

主检:

48

检验数据

共×页 第×页

复核:

检验:

49

附件 6
本实施细则与旧版细则主要内容对比表 产品单元、产品品种变化对比表 新版 序号 产品单元 产品品种 复合肥料 缓释复合肥料 控释复合肥料 硫包衣缓释复合肥料 稳定性复合肥料 脲醛缓释复合肥料 产品单元 产品品种 旧版 说 明

复混肥料

复混肥料

复合肥料

复合肥料 缓释复合肥料 控释复合肥料 硫包衣缓释复合肥料 稳定性复合肥料 脲醛缓释复合肥料 无机包裹型复合肥料 缓释复混肥料 控释复混肥料 硫包衣缓释复混肥料 稳定性复混肥料 脲醛缓释复混肥料 无机包裹型复混肥料 掺混肥料 缓释掺混肥料 控释掺混肥料 硫包衣缓释掺混肥料 稳定性掺混肥料 脲醛缓释掺混肥料 无机包裹型掺混肥料

1

复合肥料

无机包裹型复合肥料

其他类型复 肥

掺混肥料 缓释掺混肥料 控释掺混肥料 2 掺混肥料 硫包衣缓释掺混肥料 稳定性掺混肥料 脲醛缓释掺混肥料 无机包裹型掺混肥料

掺混肥料

删 除 所 有 发 证 规 格

其他类型复 肥

有机-无机 复混肥料 有机-无 机复混肥 料

有机-无机复混肥料

缓释有机-无机复混肥料 控释有机-无机复混肥料 3 有机-无机复混肥料 硫包衣有机 -无机复混肥料 其他类型复 稳定性有机-无机复混肥料 肥 脲醛缓释有机-无机复混肥料 无机包裹型有机-无机复混肥料 注:本实施细则新列入发证的产品,自国家质检总局发布无证查处公告之日起按照有关规定予以查 处。

50

附件 7
产品标准变化对比表 序 号 1 产品单元(新 版) 复合肥料/掺 混肥料 产品标准(新版) 产品标准(旧版) 说明

GB29401-2012《硫包衣尿素》 HG/T3997-2008《硫包衣尿素》 产品标准更新

51


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