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磷肥产品生产许可证实施细则


编号: (X)XK13-002

磷肥产品生产许可证实施细则

××××-××-××公布

××××-××-××实施

国家质量监督检验检疫总局


1 2 3 4



总则 ........................

.............................................................................................................. 1 工作机构 .............................................................................................................................. 1 企业申请生产许可证的基本条件 ...................................................................................... 2 许可程序 .............................................................................................................................. 2

4.1 申请和受理 ......................................................................................................................... 2 4.2 企业实地核查 ..................................................................................................................... 3 4.3 产品抽样与检验 ................................................................................................................. 4 4.4 审定与发证 ......................................................................................................................... 4 4.5 集团公司的生产许可 ......................................................................................................... 4 5 审查要求 .............................................................................................................................. 5

5.1 企业生产磷肥产品应执行的产品标准及相关标准 ......................................................... 5 5.2 企业生产磷肥产品必备的生产设备和检测设备 ............................................................. 6 5.3 磷肥产品出厂检验项目 ..................................................................................................... 8 5.4 磷肥产品生产许可证企业实地核查办法 ......................................................................... 9 5.5 磷肥产品生产许可证检验规则 ......................................................................................... 9 6 证书和标志 ........................................................................................................................ 12

6.1 证书 ................................................................................................................................... 12 6.2 标志 ................................................................................................................................... 13 7 8 9 10 11 委托加工备案程序 ............................................................................................................ 13 监督检查 ............................................................................................................................ 14 收费 .................................................................................................................................... 15 生产许可证工作人员守则 .............................................................................................. 15 附则 .................................................................................................................................. 15

附件 1 ....................................................................................................................................... 16 附件 2 ....................................................................................................................................... 23 附件 3 ....................................................................................................................................... 33 附件 4 ....................................................................................................................................... 35 附件 5 ....................................................................................................................................... 36 附件 6 ....................................................................................................................................... 40

I

磷肥产品生产许可证实施细则
1 总则 1.1 为了做好磷肥产品生产许可证发证工作,依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理 条例》(国务院令第 440 号)、 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检 总局令第 130 号) 、 《关于印发<工业产品生产许可省级发证工作规范>的通知》(国质检监[2006]413 号)等规定,制定本实施细则。 1.2 本实施细则适用于包括过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥、肥料级磷酸氢钙四个单元的磷 肥产品,具体单元及规格见表 1。 表1 产品单元 磷肥产品单元及产品规格 产品规格 优等品(有效 P2O5≥18.0%) 过磷酸钙(疏松状、 粒状) 一等品(有效 P2O5≥16.0%) 合格品Ⅰ(有效 P2O5≥14.0%) 合格品Ⅱ(有效 P2O5≥12.0%) 优等品(有效 P2O5≥18.0%) 钙镁磷肥 一等品(有效 P2O5≥15.0%) 合格品(有效 P2O5≥12.0%) 一等品[总养分(P2O5+K2O)≥15.0%] 钙镁磷钾肥 合格品[总养分(P2O5+K2O)≥13.0%] 优等品(有效 P2O5≥25.0%) 肥料级磷酸氢钙 一等品(有效 P2O5≥20.0%) 合格品(有效 P2O5≥15.0%) 1.3 在中华人民共和国境内生产本实施细则规定的磷肥产品的,应当取得生产许可证。任何企 业未取得生产许可证不得生产本实施细则规定的磷肥产品。 1.4 本实施细则在实施过程中,相关产品的国家标准、行业标准和国家产业政策一经修订,企 业应当及时执行,本实施细则将根据国家标准和行业标准的变化、国家产业政策的调整,动态修订。 2 工作机构 2.1 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责磷肥产品生产许可证统一管理工 作。 全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)负责磷肥产品生产许可证管理 的日常工作。 全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)是全国许可证办公室的办事
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机构。 2.2 全国工业产品生产许可证办公室化肥审查部(以下简称审查部)设在国家化肥质量监督检 验中心(上海),受全国许可证办公室的委托组织起草磷肥产品实施细则,跟踪相关磷肥的国家标 准、行业标准以及技术要求的变化,及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议,配合省级质 量技术监督局组织磷肥产品实施细则的宣贯。 全国工业产品生产许可证办公室化肥审查部

地 电 传

址:上海市云岭东路 345 号 话:021-52500134 52815377-1706 真:021-52801361

邮政编码:200062

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2.3 各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责本行政区域内磷肥 产品生产许可省级发证的受理、审查、批准、发证以及生产许可证监督和管理工作。 省级工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室)负责本行政区域内磷肥产品生产 许可省级发证的日常工作。 县级以上质量技术监督局负责本行政区域内磷肥产品生产许可证的监督检查工作。 2.4 磷肥产品生产许可证的检验工作由全国许可证办公室指定的检验机构承担,检验机构名单 及检验产品范围见附件 1。 3 企业申请生产许可证的基本条件 企业申请生产许可证,应当符合下列条件: 3.1 有营业执照,经营范围覆盖申报的产品; 3.2 有与所生产产品相适应的专业技术人员(见附件 2); 3.3 有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段(见 5.2、附件 2); 3.4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件(见附件 2); 3.5 有健全有效的质量管理制度和责任制度(见附件 2); 3.6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求(见 5.1、附 件 2); 法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。 4 许可程序 4.1 申请和受理 4.1.1 企业申请办理生产许可证时,应当向其所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局 提交以下申请材料: 4.1.1.1《全国工业产品生产许可证申请书》。《全国工业产品生产许可证申请书》中“产品类 别”栏填写化肥,“产品名称”栏填写磷肥,“产品单元”栏按表 1 的产品单元栏填写,“产品品
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种、规格型号”一栏填写申报产品单元的产品规格(按表 1 填写),如“优等品”或“一等品”或 “合格品”或“合格品Ⅰ”或“合格品Ⅱ”; 集团公司与其所属单位一起申请办理生产许可证的,集团公司及其所属单位应分别提交填写完 整的《全国工业产品生产许可证申请书》。 4.1.1.2 营业执照复印件。 4.1.1.3 生产许可证复印件(适用于生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)。 4.1.1.4 县级以上环保部门出具的环保达标证明、建设项目竣工环境保护验收批复或排放污染 物许可证复印件。 4.1.1.5 对于采用非典型工艺的企业,提交工艺流程及说明。 4.1.1.6 法律、行政法规及行业主管部门要求的其他材料。 4.1.2 省级或受省级委托的地方质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料符合实施细则要 求的,准予受理,并自收到企业申请之日起 5 日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》; 对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的,应当当场或者在 5 日内向企业 发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受 理; 对申请材料不符合《中华人民共和国行政许可法》和《中华人民共和国工业产品生产许可证管 理条例》要求的,应当作出不予受理的决定,并发出《行政许可申请不予受理决定书》。 4.1.3 省级质量技术监督部门应当自受理企业申请之日起 5 日内将申请材料报送审查部。 4.1.4 企业申请列入国家质检总局发布的工业产品生产许可证无证查处公告的产品,自省级或 受省级委托的地方质量技术监督局作出生产许可受理决定之日起,企业可以试生产申请取证产品。 企业试生产的产品, 必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构, 依据本实施细则规定批批 (以 一天或两天的产量为一批,最大的批量为 1500 吨)检验合格,并在产品或者包装、说明书标明“试 制品”后,方可销售。对省级质量技术监督局作出不予许可决定的,企业从作出不予许可决定之日 起不得继续试生产该产品。 4.2 企业实地核查 4.2.1 省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当制定核查计划,提前 5 日通知企业。 4.2.2 被核查企业所在地的市级或县级质量技术监督部门必须委派 1 名观察员参加,观察员应当 由行政人员担任。 4.2.3 审查组由 2 至 4 名审查员组成,审查组成员不得来自同一单位,应当由不同单位人员共 同组成。 4.2.4 审查组应当按照《磷肥产品生产许可证企业实地核查办法》(见 5.4)进行实地核查,并 做好记录。核查时间一般为 1~3 天。审查组对企业实地核查结果负责,并实行组长负责制。 4.2.5 审查组在实地核查结束时将《生产许可证企业实地核查报告》(见附件 3)和《企业实地 核查不符合项汇总表》(见附件 4)复印件一份交企业,一份交观察员,由观察员报企业所在地县 级以上质量技术监督部门。 4.2.6 企业实地核查合格的,县级以上质量技术监督部门督促企业按照《企业实地核查不符合
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项汇总表》要求在规定的时间内完成整改。 4.2.7 省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当自受理企业申请之日起 30 日内,完成对企 业的实地核查。 4.2.8 企业应当积极配合实地核查工作,如因非不可抗力原因拖延或拒绝实地核查的按企业审 查不合格处理。 4.2.9 企业实地核查不合格的判为企业审查不合格,由省级质量技术监督局向企业发出《不予 行政许可决定书》。 4.2.10 企业实地核查不合格的,企业审查工作终止。 4.3 产品抽样与检验 4.3.1 企业实地核查合格的,审查组根据《磷肥产品生产许可证抽样规则》(见 5.5.1)抽封样 品,填写《磷肥产品生产许可证抽样单》(见 5.5.1)一式四份,并告知企业所有承担该产品生产许 可证检验任务的检验机构名单及联系方式,由企业自主选择。 4.3.2 经实地核查合格,应当告知企业在封存样品之日起 7 日内将样品送达检验机构。检验机 构不得将检验任务分包、转包。 4.3.3 检验机构应当在收到企业样品之日起××日内完成检验工作,并出具检验报告(格式见附 件 5)。产品检验时间不计入本实施细则规定的期限。 4.3.4 企业实地核查不合格的,不再进行产品抽样和检验。 4.3.5 实地核查合格的,企业应当积极配合产品抽样和检验工作,如因非不可抗力原因拖延或 拒绝产品抽样和检验的按企业审查不合格处理。 4.3.6 企业产品检验不合格的判为企业审查不合格,由省级质量技术监督局向企业发出《不予 行政许可决定书》。 4.4 审定与发证 4.4.1 省级质量技术监督局应当对提交的申请材料、现场核查文书、抽样单、产品检验报告等 材料进行审查并签署意见。 4.4.2 省级质量技术监督局自受理企业申请之日起 60 日内作出是否准予许可的决定。 符合发证 条件的,由省级或市级质量技术监督局在作出许可决定之日起 10 日内颁发生产许可证;不符合发证 条件的,应当自作出决定之日起 10 日内向企业发出《不予行政许可决定书》。 4.4.3 省级质量技术监督局负责在相关媒体上公告其审批的工业产品生产许可信息,并将信息 通报有关部门。 4.5 集团公司的生产许可 4.5.1 集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地(以下统称所属单位)具有法人资格的, 可以单独申请办理生产许可证;不具有法人资格的,不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。 4.5.2 各所属单位无论是否具有法人资格,均可以与集团公司一起提出办理生产许可证申请。 4.5.3 所属单位与集团公司一起申请办理生产许可证时,应当向集团公司所在地省级或受省级 委托的地方质量技术监督局提出申请。集团公司所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局可
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以直接派出审查组,也可以以书面形式委托分公司所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局 组织核查。集团公司所在地省级质量技术监督局作出是否准予许可的决定。 4.5.4 其他经济联合体及所属单位申请办理生产许可证的,参照集团公司办证程序执行。 5 审查要求 5.1 企业生产磷肥产品应执行的产品标准及相关标准 企业应具有生产所申报单元产品的产品标准及检测、包装、原料等相关标准,且均应为现行有 效版本,具体如下(表 2) : 表2 申报 单元 标准 类别 产品 标准 企业生产磷肥产品的产品标准及相关标准 标准名称 《过磷酸钙》 《肥料标识 内容和要求》 《化肥产品 化学分析中常用标准滴定溶液、标准溶液、试 剂溶液和指示剂溶液》 《酸法加工用磷矿石》 《数值修约规则与极限数值的表示和判定》 《肥料和土壤调理剂 术语》 《固体化学肥料包装》 《工业硫酸》 《磷矿石和磷精矿中五氧化二磷含量的测定 磷钼酸喹啉重 量法和容量法》 包装袋明示的其他辅助营养成分的检测标准 产品 标准 GB 20412-2006 GB 18382-2001 HG/T 2843-1997 相 关 标 准 HG/T 2675-1995 GB 8569-2009 GB/T 1871.1-1995 GB/T 6003.1-1997 《钙镁磷肥》 《肥料标识 内容和要求》 《化肥产品 化学分析中常用标准滴定溶液、标准溶液、试 剂溶液和指示剂溶液》 《钙镁磷肥用磷矿石》 《固体化学肥料包装》 《磷矿石和磷精矿中五氧化二磷含量的测定 磷钼酸喹啉重 量法和容量法》 《金属丝编织网试验筛》

标准编号 GB 20413-2006 GB 18382-2001 HG/T 2843-1997 HG/T 2673-1995

过 磷 酸 钙

相 关 标 准

GB/T8170-2008 GB/T 6274-1997 GB 8569-2009 GB/T 534-2002 GB/T 1871.1-1995

钙 镁 磷 肥

5

GB/T8170-2008

《数值修约规则与极限数值的表示和判定》 包装袋明示的其他辅助营养成分的检测标准

产品 标准

HG 2598-1994 GB 18382-2001

《钙镁磷钾肥》 《肥料标识 内容和要求》 《化肥产品 化学分析中常用标准滴定溶液、标准溶液、试 剂溶液和指示剂溶液》 《钙镁磷肥用磷矿石》 《固体化学肥料包装》 《磷矿石和磷精矿中五氧化二磷含量的测定 磷钼酸喹啉重 量法和容量法》 《金属丝编织网试验筛》 《数值修约规则与极限数值的表示和判定》 包装袋明示的其他辅助营养成分的检测标准

钙 镁 磷 钾 肥

HG/T 2843-1997 相 关 标 准 HG/T 2675-1995 GB 8569-2009 GB/T 1871.1-1995 GB/T 6003.1-1997 GB/T8170-2008 产品 标准

HG/T 3275-1999 GB 18382-2001

《肥料级磷酸氢钙》 《肥料标识 内容和要求》 《化肥产品 化学分析中常用标准滴定溶液、标准溶液、试 剂溶液和指示剂溶液》 《酸法加工用磷矿石》 《数值修约规则与极限数值的表示和判定》 《固体化学肥料包装》 《磷矿石和磷精矿中五氧化二磷含量的测定 磷钼酸喹啉重 量法和容量法》 《固体化工产品采样通则》 包装袋明示的其他辅助营养成分的检测标准

肥 料 级 磷 酸 氢 钙

HG/T 2843-1997 相 关 标 准 HG/T 2673-1995 GB/T8170-2008 GB 8569-2009 GB/T 1871.1-1995 GB/T 6679-2003

5.2 企业生产磷肥产品必备的生产设备和检测设备 见表 3、表 4 和表 5。 表3 序号 1 2 3 4 5 6 企业生产过磷酸钙产品必备的生产设备和检测设备 检验测量设备 分析天平(万分之一) (计量或校准合格) 电热恒温干燥箱(180±2℃) (计量或校准合 格) 恒温水浴振荡器(60±1℃) (计量或校准合 格) 真空抽滤装置 10ml 或 25ml 碱式滴定管(计量或校准合格) 玻璃干燥器
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生产设备 原料破碎、研磨设备 硫酸、矿粉(浆)计量设备 混合设备(配酸设备、酸矿混合器) 机械型化成设备 熟化库(有机械翻堆设备) 硫酸贮槽

7 8 9 10 11 12 13 14

成品包装设备 成品包装计量设备 成品库 造粒设备 干燥设备 成品筛分设备 氟回收或处理设备 矿浆泵

4 号玻璃坩埚式滤器 通风橱 取样器 试验筛(检定合格) 样品粉碎机或研磨装置 恒温干燥箱(100±2℃) (计量或校准合格) 天平(感量 0.5g) 其它各种玻璃仪器

备注:1.生产设备、工艺装备第 14 项仅限于湿法工艺流程要求,干法工艺企业中自产矿粉的必须有 烘干机,外购矿粉的必须有原料库。干法工艺流程还需混酸设备; 2.生产设备、工艺装备第 10、11、12 项和检验测量设备第 10、11、13 项为颗粒过磷酸钙生 产企业所必备;若粒状过磷酸钙生产企业的原料为成品粉状过磷酸钙,生产设备和工艺装 备只有 7~12 项为必备; 3.若企业所用原料为磷矿粉,生产设备第 1 项可不作审查内容,但需查近半年进货台帐;若 企业所用原料为磷矿石,无论生产疏松状过磷酸钙还是粒状过磷酸钙,检测设备 11 为必备 检测设备。 4.熟化库面积:产量 5 万吨/年以上,应大于 1000m ;产量 3-5 万吨/年,应大于 700 m ; 产量 3 万吨/年以下,应大于 500 m ; 5.除出厂检验项目外,其余检验项目(如包装袋明示的其他辅助营养成分)可以委托,如未 委托,企业还应有相应检测设备; 6.鼓励企业进行设备改造和工艺创新,如企业现有生产工艺设备非本表所列典型工艺设备, 核查时可按企业工艺设计文件规定的生产设备由省级许可证办公室组织审查,审查组长由 审查部派出的专家承担。 表4 序号 1 2 3 4 5 6 7 企业生产钙镁磷肥、钙镁磷钾肥产品必备的生产设备和检测设备 生产设备、工艺装备 配料计量设备 高炉上料设备 热风炉 高炉 高炉气净化除尘设备 风机(热风机和鼓风机) 水池
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2 2 2

检验测量设备 分析天平(万分之一) (计量或校准合格) 电热恒温干燥箱(180±2℃) (计量或校准合 格) 恒温水浴振荡器(28℃~30℃) (计量或校准 合格) 恒温干燥箱(130±2℃) (计量或校准合格) 真空抽滤装置 试验筛(计量或校准合格) 玻璃干燥器

8 9 10 11 12 13

氟回收或处理设备 烘干磨细设备 成品包装设备 成品包装计量设备 成品库

4 号玻璃坩埚式滤器 电动振筛机 通风橱 取样器 天平(感量 0.5g) 其它各种玻璃仪器

备注:1.除出厂检验项目外,其余检验项目(如包装袋明示的其他辅助营养成分)可以委托,如未 委托,企业还应有相应检测设备; 2.鼓励企业进行设备改造和工艺创新,如企业现有生产工艺设备非本表所列典型工艺设备, 由企业在提交申请书时一并提出申请材料,省级许可证办公室将企业申请材料交由审查部 组织审查组进行实地核查,核查结束后由审查部通知企业实地核查结论。 表 5 企业生产肥料级磷酸氢钙产品必备的生产设备和检测设备 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 燃烧炉 干燥机 干燥机进出口风温测定仪 鼓、引风机 气固分离设备 含尘气体净化回收设备 成品包装设备 成品包装计量设备 原料库≥200m 成品库≥200m
2

生产设备、工艺装备

检验测量设备 万分之一分析天平(计量或校准合格) 电热恒温干燥箱(180±2℃) (计量或校准合格) 恒温振荡器或恒温水浴(65±1℃) (计量或校准合 格) 真空抽滤装置 电热恒温真空干燥箱 (50±2) ℃或卡式水分测定仪 (计量或校准合格) 玻璃干燥器 4 号玻璃坩埚式滤器 酸度计,灵敏度 0.01pH 单位(计量或校准合格) 通风橱 取样器 托盘天平(分度值为 0.1g) 其它各种玻璃仪器

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备注:1.除出厂检验项目外,其余检验项目(如包装袋明示的其他辅助营养成分)可以委托,如未 委托,企业还应有相应检测设备; 2.鼓励企业进行设备改造和工艺创新,如企业现有生产工艺设备非本表所列典型工艺设备, 由企业在提交申请书时一并提出申请材料,省级许可证办公室将企业申请材料交由审查部 组织审查组进行实地核查,核查结束后由审查部通知企业实地核查结论。 5.3 磷肥产品出厂检验项目 见表 6。 表6 产品单元 过磷酸钙 产品规格 优等品 企业出厂检验项目 检验项目 有效五氧化二磷(P2O5)的质量分数
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执行的标准号 GB20413-2006

(疏松状)

一等品 合格品Ⅰ 合格品Ⅱ

游离酸(以P2O5计)的质量分数 水分的质量分数 有效五氧化二磷(P2O5)的质量分数 GB20413-2006 游离酸(以 P2O5 计)的质量分数 水分的质量分数 粒度(1.00mm~4.75mm 或 3.35~5.60mm) 有效五氧化二磷(P2O5)的质量分数 GB20412-2006 水分的质量分数 细度:通过 0.25mm 试验筛 总养分(P2O5+K2O)含量

过磷酸钙 (粒状)

优等品 一等品 合格品Ⅰ 合格品Ⅱ 优等品

钙镁磷肥

一等品 合格品

钙镁磷 钾肥

一等品 合格品

有效钾(K2O)含量 HG2598-1994 水分 细度:通过 0.25mm 试验筛

肥料级磷 酸氢钙

优等品 一等品 合格品 HG/T3275-1999

有效五氧化二磷(P2O5)含量 游离水分含量 pH值(5g试样加入50mL水中)

5.4 磷肥产品生产许可证企业实地核查办法 见附件 2。 5.5 磷肥产品生产许可证检验规则 5.5.1 抽样规则及抽样单 5.5.1.1 生产许可证企业实地核查结论为合格后,由审查组负责抽样。 5.5.1.2 应在被检单位一个月内生产的且自检合格的库存产品中抽取样品,最小批量不得少于 30 吨;抽样也可在商业单位仓库中进行,批量不得少于 10 吨,抽样应有厂方代表确认。 5.5.1.3 每产品单元抽取一个规格的产品,产品规格较多时,依据规格就高原则,抽取最高规 格的产品,企业只能生产规格不高于所抽样品规格的磷肥产品。 对于集团公司,每个产品单元每个生产点抽取一个规格的产品。 5.5.1.4 抽样方法按相应行业标准的有关规定进行,总抽样品量大于 2kg。采得的样品尽快用 缩分器或四分法缩分至 0.5kg(粒状产品应缩分至 1kg) ,分装于两个清洁、干燥的 250mL(粒状产 品应分装于两个清洁、干燥的 500mL)塑料瓶中,并用四氟塑料带密封,一个为检验样,另一个为 保留样。 5.5.1.5 所抽取的样品,均应贴上统一盖有审查部公章的样品标签和封条。 5.5.1.6 抽样人员应一式四份填写抽样单,如实填满,产品包装标识应填写准确。抽样人员和 受检企业代表应签字并加盖企业公章确认。抽样单一份交付受检企业,一份随同所抽样品由申证企
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业从封样日起 7 日内送检验单位,二份由抽样人员交审查组织单位。 5.5.1.7 所抽样品的有效保留期为六个月。 5.5.1.8 本次生产许可证产品抽样为一次性抽样。 5.5.1.9 产品数量不够或企业拒绝抽样的按产品检验不合格处理。 5.4.1.10 磷肥产品生产许可证抽样单(表 7) : 表 7 磷肥产品生产许可证抽样单 编号: 申请单位名称 (盖章) 生产地址 企业 情况 联系人 集团公司所属 单位(盖章) 生产地址 联系人 产品单元 样品名称 产品规格 抽样 情况 型号规格 抽样基数 生产日期 产品批号 封样情况 产品 外观 抽样 人员 签字 企业 人员 签字 备注 说明 请企业在封样之日起 7 日内将样品送达生产许可证检验机构。
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邮政编码 电话 传真

邮政编码 电话 传真

执行标准 样品等级 抽样数量 抽样日期 抽样地点

□ 粉状

□ 粒状

审查组织单位(盖章) 年 月 日

注:以集团公司形式申请的企业,如集团公司不生产,集团公司可不盖章,集团公司所属单位 必须盖章。 5.5.2 检验项目及判定标准 5.5.2.1 检验项目(表 8、表 9、表 10、表 11、表 12)及检验依据 分别依据 GB 20413-2006《过磷酸钙》 、GB 20412-2006《钙镁磷肥》和 HG 2598-1994《钙镁磷 钾肥》 、HG3275-1999《肥料级磷酸氢钙》国家或行业标准。 表 8 疏松状过磷酸钙产品生产许可证检验项目及指标 项 目 优等品 18.0 一等品 16.0 5.5 12.0 14.0 15.0 15.0 合 格 品 Ⅰ 14.0 Ⅱ 12.0

有效五氧化二磷(P2O5)的质量分数/% ≥ 游离酸(以P2O5计)的质量分数/% 水分的质量分/% ≤ ≤

表 9 粒状过磷酸钙产品生产许可证检验项目及指标 项 目 优等品 18.0 一等品 16.0 5.5 10.0 80 合 格 品 Ⅰ 14.0 Ⅱ 12.0

有效五氧化二磷(P2O5)的质量分数/% ≥ 游离酸(以P2O5计)的质量分数/% 水分的质量分数/% ≤ ≤

粒度(1.00mm~4.75mm3.35~5.60mm/% ≤

表 10 钙镁磷肥产品生产许可证检验项目及指标 项 目 ≥ ≤ ≥ 指 优等品 18.0 标 合格品 12.0 15.0 0.5 80 一等品

有效五氧化二磷(P2O5)的质量分数/% 水分的质量分数/% 细度:通过0.25mm试验筛/%

表 11 钙镁磷钾肥产品生产许可证检验项目及指标 项 目 ≥ ≥ ≤ ≥
11

指 一等品 15.0 2.0 0.5 80

标 合格品 13.0 1.0

总养分(P2O5+K2O)含量/% 有效钾(K2O)含量/% 水分/% 细度:通过 0.25mm 试验筛/%

表 12 肥料级磷酸氢钙产品生产许可证检验项目及指标 项 目 ≥ ≤ ≥ 指 优等品 25.0 10.0 标 合格品 15.0 20.0 20.0 15.0 3.0 一等品

有效五氧化二磷(P2O5)含量/% 游离水分含量/% pH值(5g试样加入50mL水中) 5.4.2.2 结果判定 产品检验合格与否按以下原则判定:

A 检验样或保留样的产品质量全项指标必须符合有关现行国家或行业标准的规定; B 产品质量应与产品包装袋标明值相符; 对于每个单元每个生产点的样品,以上 2 项中任一项不符合要求,即判该次生产许可证产品检 验不合格。 5.4.2.3 检验报告及汇总 5.4.2.3.1 检验单位负责出具检验报告一式三份,一份寄至企业,另两份上报审查部。 企业对检验报告有异议时,应于收到报告之日(以邮戳为准)起 15 日内向检验单位提出,逾期 不予受理。 5.4.2.3.2 为加强检验工作管理,检验单位负责按季度填写检验结果汇总表,上报审查部。 6 证书和标志 6.1 证书 6.1.1 生产许可证证书分为正本和副本,具有同等法律效力。生产许可证证书载明企业名称、 住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期。其中,生产许可证副本中载明产品明 细,包括产品单元及规格。 例:1.疏松状过磷酸钙 一等品。 集团公司的生产许可证证书还载明与其一起申请办理的所属单位的名称、 生产地址和产品名称。 6.1.2 生产许可证有效期为 5 年。有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届 满 6 个月前重新提出办理生产许可证的申请。 6.1.3 企业获得生产许可证后需要增加产品单元时,应当按照本实施细则规定的程序补充实地 核查及产品检验。企业获得生产许可证后需要升级产品规格时不进行实地核查,只进行产品检验。 符合条件的,换发生产许可证证书,但有效期不变。 6.1.4 在生产许可证有效期内,当国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变时, 企业应及时执行国家新颁布的法律法规、标准及技术要求。 6.1.5 在生产许可证有效期内,企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包 括生产地址迁移、生产线重大技术改造等),企业应当及时向所在地省级或受省级委托的地方质量技
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术监督局提出申请,按照本实施细则规定的程序重新组织实地核查和产品检验。 6.1.6 企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工 艺未发生变化的,企业应当在变更名称后 1 个月内向所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督 局提出生产许可证名称变更申请。 省级质量技术监督局自受理企业名称变更材料之日起 30 日内作出 是否准予变更的决定。对于符合变更条件的,颁发新证书,但有效期不变。不符合条件的,书面告 知企业,并说明理由。 6.1.7 企业应当妥善保管生产许可证证书。生产许可证证书遗失或者毁损,应当向企业所在地 的省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出补领生产许可证申请。省级质量技术监督局自受理 企业补领生产许可证材料之日起 30 日内作出是否准予补领的决定。对于符合条件的,颁发新证书, 但有效期不变。不符合条件的,书面告知企业,并说明理由。 6.1.8 集团公司取得生产许可证后,新增所属单位需要与集团公司一起办理生产许可证的,新 增所属单位审查合格后,换发生产许可证证书,但有效期不变。 6.1.9 企业因迁址、增项、更名、遗失补领等取得省级质量技术监督局颁发证书的,原国家证 书应按有关规定办理注销。 6.2 标志 6.2.1 取得生产许可证的企业,应当自准予许可之日起 6 个月内,完成在其产品或者包装、说 明书上标注生产许可证标志和编号。 工业产品生产许可证标志由 “企业产品生产许可” 拼音 Qiyechanpin Shengchanxuke 的缩写 “QS” ’ 和“生产许可”中文字样组成。QS 标志由企业自行印(贴),标志的式样、尺寸及颜色要求见《中华 人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》附件 6,可以按照规定放大或者缩小。 生产许可证编号为:(X)XK13-002-×××××。其中,括号内的(X)代表本省简称,XK 代表许 可,前两位(13)代表行业编号,中间三位(002)代表产品编号,后五位 (×××××)代表企业生产 许可证编号。 6.2.2 具有法人资格的集团公司所属单位单独办理生产许可证的,其产品或者包装、说明书上 应当标注所属单位的名称、住所和生产许可证标志和编号。 所属单位和集团公司一起办理生产许可证的,应当在其产品或者包装、说明书上分别标注集团 公司和所属单位的名称、住所,以及集团公司的生产许可证标志和编号,或者仅标注集团公司的名 称、住所和生产许可证标志和编号。 6.2.3 委托加工企业必须按照备案的标注方式,在其产品或者包装、说明书上进行标注。 委托企业具有其委托加工产品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、住所和被委托企业的 名称、生产许可证标志和编号;或者标注委托企业的名称、住所、生产许可证标志和编号。 委托企业不具有其委托加工产品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、住所,以及被委托 企业的名称、生产许可证标志和编号。 7 委托加工备案程序 7.1 委托企业申请备案应当符合以下条件:
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7.1.1 取得工商行政管理部门核发的有效营业执照,经营范围应当覆盖申请委托加工备案的产 品; 7.1.2 申请委托加工备案产品涉及产业政策的,应符合产业政策有关要求; 7.1.3 已签订了有效委托加工合同并公证,且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销 售。 7.2 被委托企业申请备案应当符合以下条件: 7.2.1 取得工商行政管理部门核发的有效营业执照, 经营范围应当覆盖申请委托加工备案产品; 7.2.2 已获得生产许可证; 7.2.3 已签订了有效委托加工合同并公证,且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销 售。 7.3 委托企业和被委托企业共同向双方所在地省级许可证办公室提出备案申请,并提交以下备 案申请材料: 7.3.1《全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书》一式二份; 7.3.2 委托企业和被委托企业营业执照复印件; 7.3.3 被委托企业的生产许可证复印件; 7.3.4 公证的委托加工合同复印件。 7.4 省级许可证办公室应当自收到委托加工备案申请之日起5日内,进行必要的核实,对符合条 件的企业予以备案。对不符合条件的,不予备案并说明理由。 8 监督检查 县级以上质量技术监督部门负责对获证企业的监督检查,通过监督抽查、日常监督检查、企业 年度自查等措施和方式,对企业获得生产许可证后的生产情况和产品质量状况的监督,检查应当包 括以下内容: 8.1 企业生产的产品单元和规格型号是否超出生产许可证证书中所列产品明细的产品生产范围。 8.2 企业是否具备本实施细则要求的必备生产设备和检测设备,有关设备是否按期检定/校准。 8.3 企业生产过程中是否对进厂的原辅材料、零部件实施进货验收,并具有相关记录。 8.4 企业是否按照规定在产品或者包装、说明书上标注加印(贴)生产许可证标志和编号。 8.5 企业是否建立了原材料购买、使用台帐和产品生产、销售台帐,企业生产过程记录是否健 全。 8.6 企业生产过程中是否存在委托加工行为,委托加工行为是否按照规定向当地省级质量技术 监督部门进行了备案。 8.7 企业获得生产许可证后名称、住所、生产地点是否发生了改变,是否增加了生产线,如果 发生改变,企业是否及时向当地质量技术监督部门报告并及时提出换证申请。
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8.8 企业是否按照质量技术监督部门规定要求及时提交年度自查报告,年度自查报告内容是否 完整、真实。 8.9 企业是否对实地核查过程中发现的轻微不符合项目进行了整改。 9 收费 9.1 审查费:根据《财政部、国家发展改革委关于调整工业产品生产许可证收费政策有关问题 的通知》(财综[2006]69 号),生产许可证审查费为每家企业申请一个产品单元收费 2200 元,一 家企业同时申请两个以上产品单元的,每增加一个产品单元,按 2200 元的 20%收费。审查费由企业 在申请时向省级工业产品生产许可证管理部门交付。 9.2 产品检验费:由企业按照《国家计委、财政部关于核定 73 种工业产品生产许可证收费标准 的通知》(国家计委、财政部计价费[1996]1500 号)和《关于新增工业产品生产许可证产品质量检 验费收费标准(第六批)备案的函》(国质检科[2008]481 号)文件规定的标准向检验机构交付。 9.3 费用的收缴方式按《财政部、国家发展改革委关于调整工业产品生产许可证收费政策有关 问题的通知》(财综[2006]69 号)规定执行。 9.4 所属单位和集团公司一起申请办理生产许可证的,凡经实地核查和产品检验的所属单位以 及集团公司应当分别缴纳审查费和产品检验费。 9.5 委托加工备案不得向企业收费。 10 生产许可证工作人员守则 10.1 遵纪守法,依法行政,保守秘密,诚实守信; 10.2 坚持原则,秉公办事,忠于职守,尽职尽责; 10.3 服务企业,高效快捷,谦虚谨慎、文明待人; 10.4 作风正派,清正廉洁,自警自省,慎权慎欲。 11 附则 11.1 本实施细则规定的期限以工作日计算,不含法定节假日。 11.2 本实施细则由国家质检总局负责解释。 11.3 本实施细则自 年 月 日起实施,原实施细则废止。

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附件 1 磷肥产品生产许可证检验机构名单
1 国家化肥质量监督检验中心(上海) 地 址:上海市云岭东路 345 号

邮政编码:200062 电 传 话:021-52500134,52815377-1706 真:021-52801361

联 系 人:刘刚 商照聪 电子信箱:szcmsds@gmail.com 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥、肥料级磷酸氢钙 2 国家化肥产品质量监督检验中心(北京) 地 址:北京市中关村南大街 12 号

邮政编码:100081 电 传 话:010-82108680 真:010-82108650

联 系 人:王旭 电子信箱:cnlab@caas.ac.cn 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥 3 四川省产品质量监督检验院 地 址:四川省成都市东门街 2 号

邮政编码:610031 电 传 话:028-66688611 真:028-86642917

联 系 人:陈燕、郭桦 电子信箱:zljs@spqi.gov.cn 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥 4 河北省产品质量监督检验院 地 址:河北省石家庄市工农路 368 号

邮政编码:050051 电 传 话:0311-3034190 真:0311-3010654

联 系 人:高增明 电子信箱: 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥 5 陕西省产品质量监督检验所 地 址:陕西省西安市雁塔路南段 129 号
16

邮政编码:710054 电 传 话:029-83117207 真:029-83117207

联 系 人:王慧芳 电子信箱: 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥 6 云南省产品质量监督检验研究院 地 址:云南省昆明市教场东路 23 号

邮政编码:650223 电 传 话:0871-4176025 真:0871-5192456

联 系 人:他德洪 电子信箱:ynzjhg2@sina.com 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥 7 安徽省产品质量监督检验院 地 址:安徽省合肥市包河工业园延安路 13 号

邮政编码:230051 电 传 话:0551-3356296 真:0551-3356295

电子信箱: 联 系 人:呈静 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥 8 江苏省产品质量监督检验研究院 地 址:江苏省南京市光华东街 227 号

邮政编码:210029 电 传 话:025-84470205 真:025-86614761

联 系 人:张晓强 电子信箱:16132300@qq.com 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥 9 贵州省化工产品质量监督检验站 地 址:贵州省贵阳市南明区晒田坝路 1 号

邮政编码:550002 电 传 话:0851-5924117 真:0851-5610016

联 系 人:黄海英 电子信箱:gzhgzj5610016@126.com
17

检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥 10 国家危险化学品质量监督检验中心 地 址:四川省成都市星桥街 112 号

邮政编码:610041 电 传 话:028-85553506 真:028-85551667

联 系 人:徐静 电子信箱:scwh@vip.163.com 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥 11 湖北省产品质量监督检验研究院 地 址:湖北省武昌区公平路 6 号

邮政编码:430061 电 传 话:027-88216978 真:027-88219972

联 系 人:李涛 电子信箱:hbzjy08@163.com 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥 12 农业部肥料质量监督检验测试中心(杭州) 地 址:杭州市凤起东路 29 号

邮政编码:310020 电 传 话:0571-86959511,86091244 真:0571-86983216

联 系 人:谢锦良 电子信箱: 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥 13 湖南省岳阳市产(商)品质量监督检验所 地 址:湖南省岳阳市岳东路 58 号

邮政编码:414000 电 传 话:0730-82242225 真:0730-8237493

联 系 人:黄雄辉 电子信箱: 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥 14 遵义市产品质量技术监督检测所 地 址:遵义市宁波路

邮政编码:563003 电 话:0852-8650500,8684457
18



真:0852-8647055

联 系 人:冯永渝 电子信箱: 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥 15 福建省中心检验所 地 址:福建省福州市杨桥西路山头角 121 号

邮政编码:350002 电 传 话:0591-83714525 真:0591-83710867

联 系 人:朱一军 电子信箱: 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥 16 甘肃省产品质量监督检验中心 地 址:甘肃省兰州市金昌南路 208 号

邮政编码:730030 电 传 话:0931-8736511 真:0931-8453886

联 系 人:马淑莹 何丽琴 电子信箱:heliqinl@1163.com 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥 17 广州市产品质量监督检测研究院 地 址:广州市八旗二马路 38 号

邮政编码:510110 电 传 话:020-83398626 真:020-83392709

联 系 人:郭长虹 电子信箱:guochh126@126.com 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥 18 江西省化工化肥农药质量监督检验站 地 址:江西省南昌市北京东路 138 号

邮政编码:330029 电 传 话:0791-2183628 真:0791-8331779

联 系 人:艾德平 电子信箱:jxhg100@126.com 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥
19

19 山东省产品质量监督检验研究院 地 址:济南市山大北路 81 号

邮政编码:250100 电 传 话:0531-88118779 真:0531-88118729

联 系 人:许世明 电子信箱:xushiming66@126.com 承担检验产品:过磷酸钙、钙镁磷肥 20 河南省产品质量监督检验院 地 址:河南省郑州市东明路北 17 号

邮政编码:450004 电 传 话:0371-63318906 真:0371-63318906

联 系 人:马连宏 电子信箱:mlho@public2.zz.ha.com 承担检验产品:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥 21 黑龙江省哈尔滨产品质量监督检验院 地 址:哈尔滨市香坊区珠江路 5 号

邮政编码:150036 电 传 话:0451-82318953 真:0451-82314447

联 系 人:陈丽霞 电子信箱: 承担检验产品:钙镁磷肥 22 湖北省磷化工产品质量检测中心 地 址:湖北省宜昌东山经济开发区厦门路 2 号

邮政编码:443005 电 传 话:0717-6341359,6333891 真:0717-6331631

联 系 人:刘健 电子信箱:ycs_zjs@163.com 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥 23 铜陵市工业产品质量监督检验所 地 址:安徽省铜陵市经济技术开发区翠湖 5 路 1991 号

邮政编码:244000 电 传 话:0562-2837209 真:0562-2686602
20

联 系 人:张春根 电子信箱: 检验产品范围:过磷酸钙 24 扬州市产品质量监督检验所 地 址:江苏省扬州市邗江区杭集镇

邮政编码:0514-87223796 电 传 话:0514-87223796 真:0514-87223796

联 系 人:张林 电子信箱: 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥、肥料级磷酸氢钙 25 重庆市计量质量检测研究院 地 址:重庆市江北区观音桥小苑二寸 2 号

邮政编码:400020 电 传 话:023-67952724 真:023-67951136

联 系 人:李立 电子信箱:zyb@cqjz.com.cn 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥、肥料级磷酸氢钙 26 安徽省芜湖市产品质量监督检验所 地 址:安徽省芜湖市九华山路中江大桥南端

邮政编码:241002 电 传 话:0557-4817365 真:0557-4817493

联 系 人: 电子信箱: 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥 27 蚌埠市产品质量监督检测中心 地 址:安徽省蚌埠市华光达到 425 号

邮政编码:233010 电 传 话:0552-4915607 真:0552-4078558

联 系 人:高永慧 电子信箱:bbzjs@126.com 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥 28 广东省产品质量监督检验中心 地 址:广州市海珠区新港东路海城东街 6 号
21

邮政编码:510330 电 传 话:020-89232821 真:020-89232980

联 系 人:卢圣杆 电子信箱: 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥、肥料级磷酸氢钙 29 云南省化工产品质量监督检验站 地 址:云南省昆明市滇池路 1417 号

邮政编码:650228 电 传 话:0871-4327007 真:0871-4327005

联 系 人:肖植特 电子信箱: ynhgzj@126.com 检验产品范围:过磷酸钙、钙镁磷肥、钙镁磷钾肥

22

附件 2

磷肥产品生产许可证 企业实地核查办法

企业名称:

生产地址:

产品单元:

产品品种、规 格 型 号:

国家质量监督检验检疫总局
23

实地核查结论的判定原则

1、本办法进行判定核查结论的内容:一、质量管理职责,二、生产资源提供,三、人力资源要 求,四、技术文件管理,五、过程质量管理,六、产品质量检验,七、安全防护及行业特殊要求共 7 章 26 条 39 款。 2、项目结论的判定: (1)否决项目结论分为“符合”和“不符合” (否决项目条款在本办法中标注*) ,否决项目为 2.1 生产设施、2.2 设备工装的 2.2.1 款、2.3 测量设备的 2.3.1 款、6.3 出厂检验、7.3 行业特殊 要求共 5 款; (2)非否决项目结论分为“符合”“轻微不符合”“不符合” 、 、 。非否决项目共 34 款。 3、核查结论的确定原则:否决项目全部符合,非否决项目中轻微不符合不超过 8 款,且无不符 合项,核查结论为合格。否则核查结论为不合格。 4、审查组依据本办法对企业实地核查后,填写《生产许可证企业实地核查报告》和《企业实地 核查不符合项汇总表》 。

24

一、质量管理职责 核查 序号 项目 1.1

核查内容

核查要点

结论

核查记录

? 符合 组织 企业应有负责质量工作的领导, 1.是否指定领导层中一人负责质量工作。 应设置相应的质量管理机构或负 2.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。? 轻微不符合 机构 责质量管理工作的人员。 3.对照申请书核对组织机构及人员。 ? 不符合 1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的 ? 符合 管理 应规定各有关部门、人员的质量 质量职责。 2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明 ? 轻微不符合 职责 职责、权限和相互关系。 确。 ? 不符合 3.对照申请书核查部门职责权限。 在企业制定的质量管理制度中应 ? 符合 有效 1.是否有相应的考核办法。 有相应的考核办法并严格实施, ? 轻微不符合 实施 2.是否严格实施考核并记录。 ? 不符合 并记录有关结果。

1.2

1.3

二、生产资源提供 核查 序号 项目 生产 设施

核查内容

核查要点 1.是否具备满足申请取证产品的生产和检验 设施及场所。 2.生产和检验设施是否能正常运转。 3.对照申请书核查有关设施是否相符。

结论

核查记录

企业必须具备满足生产和检验所 需要的工作场所和设施,且维护 完好。

2.1*

? 符合 ? 不符合

25

序号

核查 项目

核查内容

核查要点 1.是否具有本实施细则中规定的必备生产设

结论

核查记录

1*.企业必须具有本实施细则 备和工艺装备。 5.2 中规定的必备生产设备和工 2.设备工装性能和精度是否满足加工要求。 ? 符合 艺装备,其性能和精度应能满足 3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适 ? 不符合 2.2 设备 工装 2. 企业的生产设备和工艺装备 应维护保养完好。 生产合格产品的要求。 应。 4.对照申请书核查相关设备是否相符 ? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合

检查设备维护和保养计划及实施的记录。

1*.企业必须具有本实施细则 5.2 中规定的检验、试验和计量 2.3 测量 设备 设备,其性能和精度应能满足生 产合格产品的要求。 2. 企业的检验、 试验和计量设备 应在检定或校准的有效期内使 用。 三、人力资源要求 核查 序号 项目

1.是否有本实施细则中规定的检验、试验和 计量设备,其性能、准确度能满足生产需要。 2.是否与生产规模相适应。 3.对照申请书核查有关检验、 计量仪器是否相 符。 在用检验、 试验和计量设备是否在检定有效期 ? 符合 ? 轻微不符合 内并有标识。 ? 不符合 ? 符合 ? 不符合

核查内容

核查要点

结论

核查记录

26

序号

核查 项目

核查内容

核查要点

结论

核查记录

3.1

1.是否有基本的质量管理常识。 ⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工 企业领导应具有一定的质量管理 业产品生产许可证管理条例》对企业的要求 ? 符合 企业 ; 知识,并具有一定的专业技术知 (如企业的质量责任和义务等) ? 轻微不符合 领导 ⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。 ? 不符合 识。 2.是否有相关的专业技术知识。 ⑴了解产品标准、主要性能指标等; ⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。 技术 企业技术人员应掌握专业技术知 1. 是否熟悉自己的岗位职责; 2. 是否掌握相关的专业技术知识; 人员 识, 并具有一定的质量管理知识。 3.是否有一定的质量管理知识。 检验人员应熟悉产品检验规定, 1. 是否熟悉自己的岗位职责; 具有与工作相适应的质量管理知 2. 是否掌握产品标准和检验要求; 识和检验技能。 3.是否有一定的质量管理知识; 4.是否能熟练准确地按规定进行检验。 ? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合 ? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合 ? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合

3.2

3.3

检验 人员

3.4

工人应能看懂相关技术文件(配 1. 是否熟悉自己的岗位职责; 方和工艺文件等) 并能熟练地操 2. 是否能看懂相关配方和工艺文件。 , 工人 3. 是否能熟练地进行生产操作。 作设备。 生产

3.5

人员 企业应对与产品质量相关的人员 1. 与产品质量相关的人员是否进行了培训和 ? 符合 考核,并保持有关记录。 ? 轻微不符合 培训 进行必要的培训和考核。 2. 法律法规有规定的必须持证上岗。 ? 不符合

四、技术文件管理

27

序号

核查 项目

核查内容

核查要点

结论

核查记录

1.企业应具备和贯彻《实施细则》1.是否有《实施细则》中所列的与申证产品 ? 符合 ? 轻微不符合 5.1 中规定的产品标准和相关标 有关的标准。 ? 不符合 准。 2.是否为现行有效标准并贯彻执行。 4.1 技术 标准 2.如有需要,企业制定的产品标 1. 企业制定的产品标准是否经当地标准化部 ? 准应不低于相应的国家标准或行 门备案。 ? 业标准的要求, 并经当地标准化部 2. 企业产品标准主要技术和性能指标不应低 ? ? 门备案。 于相应的国家标准或行业标准的要求。 1.技术文件(如设计文件和工艺文件等)的 符合 轻微不符合 不符合 此项不适用

? 符合 1.技术文件应具有正确性,且签 技术要求和数据等是否符合有关标准和规定 ? 轻微不符合 署、更改手续正规完备。 要求。 ? 不符合 2.技术文件签署、更改手续是否正规完备。 技术文件是否完整、齐全(包括设计文件目 录、详细的工艺流程图、工艺规程、产品使 4.2 技术 文件 2.技术文件应具有完整性,文件 用说明书、产品合格证、包装标识技术要求 必须齐全配套。 ? 符合 ? 轻微不符合 等和工艺文件的作业指导书、检验规程等以 ? 不符合 及原材料、 半成品和成品各检验过程的检验、 验证标准等) 。 3. 技术文件应和实际生产相一致,1.技术文件是否与实际生产和产品统一一 ? 符合 ? 轻微不符合 各车间、 部门使用的文件必须完全 致。 ? 不符合 一致。 2.各车间、部门使用的文件是否一致。

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序号

核查 项目

核查内容

核查要点

结论

核查记录

1. 企业应制定技术文件管理制 1.是否制定了技术文件管理制度。 度,文件的发布应经过正式批准,2.发布的文件是否经正式批准。 ? 符合 使用部门可随时获得文件的有效 3.使用部门是否能随时获得文件的有效版 ? 轻微不符合 ? 不符合 版本,文件的修改应符合规定要 本。 求。 4.文件的修改是否符合规定。

4.3

文件 管理

2.企业应有部门或专(兼)职人 是否有部门或专(兼)职人员负责技术文件 ? 符合 ? 轻微不符合 员负责技术文件管理。 管理。 ? 不符合 五、过程质量管理 核查 序号 项目

核查内容

核查要点

结论 ? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合

核查记录

1.企业应制定采购原、 辅材料及外 1.是否制定了控制文件。 协加工项目的质量控制制度。 2.内容是否完整合理。

5.1

采购 控制

1.是否制定了评价规定。 2.企业应制定影响产品质量的主 2. 是否按规定进行了评价, 并建立了合格供方 要原、 辅材料的供方及外协单位的 清单,核对清单是否涵盖了申请书中的原材料 ? 符合 评价规定,并依据规定进行评价,供应商。 ? 轻微不符合 保存供方及外协单位名单和供货、3.是否全部在合格供方采购。 协作记录。 属发证产品的危险化学 4. 是否保存供方及外协单位名单和供货、 协作 ? 不符合 品原、 辅材料应从有生产许可证单 记录。 位采购。 5、 属发证产品的危险化学品原、 辅材料是否从 有生产许可证单位采购。

29

序号

核查 项目

核查内容

核查要点

结论

核查记录

1.是否有采购或委托加工文件(如:计划、清 ? 符合 3.企业应根据正式批准的采购文 单、合同等) 。 ? 轻微不符合 件或委托加工合同进行采购或外 2.采购文件是否明确了验收规定。 ? 不符合 协加工。 3.采购文件是否经正式批准。 4.是否按采购文件进行采购。 4.企业应按规定对采购的原、 辅材 料以及外协件进行质量检验或者 根据有关规定进行质量验证, 检验 或验证的记录应该齐全。 1.企业应制定工艺管理制度及考 1. 是否对采购及外协件的质量检验或验证作出 ? 符合 规定。 ? 轻微不符合 2.是否按规定进行检验或验证。 ? 不符合 3.是否保留检验或验证的记录。

1. 是否制定了工艺管理制度及考核办法。 其内 ? 符合 容是否完善可行。 ? 轻微不符合 核办法,并严格进行管理和考核。 ? 不符合 2.是否按制度进行管理和考核。 工艺 管理 2.原辅材料、半成品、成品、工装 1.有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮 ? 符合 器具等应按规定放置, 并应防止出 存场所和防护措施。 ? 轻微不符合 现损伤或变质。 2.原辅材料、 半成品、 成品是否出现损伤或变质。? 不符合 3.企业职工应严格执行工艺管理 ? 符合 制度, 按操作规程、 作业指导书等 是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。 ? 轻微不符合 ? 不符合 工艺文件进行生产操作。 质量 控制 1.企业应明确设置关键质量控制 1. 是否对重要工序或产品关键特性设置了质量 ? 符合 点, 对生产中的重要工序或产品关 控制点。 ? 轻微不符合 键特性进行质量控制。 2.是否在有关工艺文件中标明质量控制点。 ? 不符合

5.2

5.3

30

序号

核查 项目

核查内容

核查要点

结论

核查记录

2.企业应制订关键质量控制点的 1.是否制订关键质量控制点的操作控制程序,? 符合 操作控制程序, 并依据程序实施质 其内容是否完整。 ? 轻微不符合 ? 不符合 量控制。 2.是否按程序实施质量控制。 产品 标识 企业应规定产品标识方法并进行 标识。 1. 是否规定产品标识方法, 能否有效防止产品 ? 符合 ? 轻微不符合 混淆、区分质量责任和追溯性。 ? 不符合 2.检查关键、特殊过程和最终产品的标识。 1.是否制订不合格品的控制程序。

5.4

5.5

不合 格品

? 符合 ? 轻微不符合 企业应制订不合格品的控制程序,2. 生产过程中发现的不合格品是否得到有效 ? 不符合 有效防止不合格品出厂。 控制。 3. 不合格品经返工后是否重新进行了检验。

六、产品质量检验 核查 序号 项目

核查内容

核查要点

结论

核查记录

1. 企业应有独立行使权力的质量 1.是否有检验机构或专(兼)职检验人 检验机构或专(兼)职检验人员,员,能否独立行使权力。 并制定质量检验管理制度以及检 2.是否制定了检验管理制度和检测计 6.1 检验 管理 1.检查主要原材料、半成品、成品是否 2. 企业有完整、准确、真实的检 有检验的原始记录或检验报告。 验原始记录或检验报告。 验、试验、计量设备管理制度。 量设备管理制度。

? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合

? 符合 ? 轻微不符合 2. 检验的原始记录或检验报告是否完 ? 不符合 整、准确。

31

序号

核查 项目 过程 检验

核查内容

核查要点 1.是否对产品质量检验作出规定。 2.是否按规定进行检验。 3.是否作检验记录。 4.是否对检验状况进行标识。

结论

核查记录

企业在生产过程中要按规定开展 产品质量检验,做好检验记录, 并对产品的检验状态进行标识。

6.2

? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合

企业应按相关标准的要求,对产 1.是否有出厂检验规定、包装和标识 6.3* 出厂 检验 品进行出厂检验和试验,出具产 规定。 装和标识。 如产品标准要求型式试验或定期 6.4 委托 检验 检验而需要进行委托检验时,应 委托有合法地位的检验机构进行 检验。 3.产品包装和标识是否符合规定。 1.核查委托检验机构的资质证明。 2.核查检验报告是否与委托检验机构 对应。 ? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合 ? 此项不适用 ? 符合 品检验合格证,并按规定进行包 2.出厂检验和试验是否符合标准要求。? 不符合

32

七、安全防护及行业特殊要求 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 1.是否制定了安全生产制度。 企业应根据国家有关法律法规 制定安全生产制度并实施。 企业 7.1 安全 生产 的生产设施、 设备的危险部位应 有安全防护装置, 车间、 库房等 地应配备消防器材, 易燃、 易爆 等危险品应进行隔离和防护。 2.危险部位是否有必要的防护措施。 3.车间、库房等是否配备了消防器材, 消防器材是否在有效期内。 ? 符合 4.是否对易燃、 易爆等危险品进行隔离 ? 轻微不符合 ? 不符合 和防护。 5.硫酸储罐是否有围堰, 附近是否有应 急救援措施, 是否有安全警示标识, 是 否符合国家有关规定。 企业应对员工进行安全生产和 劳动防护培训, 并为员工提供必 要的劳动防护。 1.是否进行了必要的安全生产及劳动 防护培训; 2.是否提供了必要的劳动防护。 3.员工的生产操作是否符合安全规范。 ? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合 结论 核查记录

7.2

劳动 防护

7.3*

行业 特殊 要求

企业生产符合环境监测标准, 过 磷酸钙生产不允许采用地坑化 成工艺。

1.三废排放是否符合规定。 2.过磷酸钙是否采用地坑化成工艺。

? 符合 ? 不符合

附件 3

33

生产许可证企业实地核查报告
企业名称: 产品名称: 产品单元: 生产地址: 联系人: 电话: 传真: 邮编:

审查组根据《磷肥产品生产许可证实施细则》 ,于 核查 结论 轻微不符合项_____款、非否决项不符合项 其他情况说明: 经综合评价,本审查组对该企业的核查结论是: (注:核查结论填写:合格或不合格) 姓名(签字) 单 位





日至 款。



月__ _日对该企业进行了核查,共计核查出:

款、否决项不符合项



职务(组长、组员)

核查分工(条款)

审查员证书编号

审查组 成员

观察员(签字): 延或拒绝核查的情况等。







审查组织单位(章):







注: “其他情况说明”栏中填写的内容为:企业存在不符合法律法规等有关规定,且不能体现在实地核查记录中的情况,如企业存在因非不可抗力原因拖

34

附件 4 企业实地核查不符合项汇总表
企业名称: 产品单元: 序号 条款号 不符合程度 不符合事实描述 整改要求

审查组组长(签字): 年 审查组成员(签字): 年 整改时限: 请企业按照整改要求在 月 日 月 日

企业代表签字:

企业公章 年 月 日

日内完成整改,并将整改情况报企业所在地质量技术监督部门。

注: 实地核查不合格的企业, “整改要求”“企业代表签字”“整改时限”栏不填。 、 、 35

附件 5
(CMA 章)(CNAS 章)(CAL 章) 、 、









报告编号:

产品名称 单元名称 样品名称 受检单位 检验类别 报告日期
(与抽样单上企业名称一致,以集团公司名义申请的应填写所属单位的名称) 生产许可证检验 (以签发日期为准)

检验机构名称

36

注 意 事 项
1. 检验报告无“检验报告专用章”或检验单位公章无效。 2. 复制检验报告未重新加盖“检验报告专用章”或检验单位公章无 效。 3. 检验报告无批准人、审核、主检签字无效,无骑缝章无效。 4. 检验报告涂改无效。 5. 受检单位对检验报告若有异议,应于接到报告后十五日内向检验 单位提出,逾期不予受理。 地 址:(检验机构详细地址) 邮政编码: 联 系 人: 电 话: 传 真: E-mail 电子信箱:

37

╳╳╳检验机构 检验报告(应包含的基本信息)
报告编号:XXXXXXXX 共X页 第1页

产品名称

(按《产品抽样单》填写)

规格型号

(按《产品抽样单》填写)

受检单位 名称

(按《产品抽样单》填写)

受检单位 生产地址

(按《产品抽样单》填写)

抽样地点

(按《产品抽样单》填写)

样品等级

(按《产品抽样单》填写)

抽样人员

(按《产品抽样单》填写)

抽样基数

(按《产品抽样单》填写)

产品批号/ 生产日期

(按《产品抽样单》填写)

抽样数量

(按《产品抽样单》填写)

抽样日期

(按《产品抽样单》填写)

到样日期

收到样品的日期

样品描述

(对收到的样品基本情况作简单表述, 封条是否完好、 如: 清楚; 样品的形状、 完好程度等。)

检验依据

(╳╳细则规定的产品检验依据)

检验日期

(按照╳╳标准对╳╳产品进行检验,检验结果均符合/╳╳项目不符合 该标准规定的(╳╳规格╳╳等级)要求,判定该样品为合格/不合格。)
检验结论

检验单位(公章或检验报告专用章) 签发日期: 年 月 日 试验室环境温度、湿度等
审核: 主检:

备注 批准:

38

检验数据

共X页 第2页

复核

检验

39

附件 6 本细则与旧版细则主要内容对比表
产品单元、产品品种及规格型号变化对比表
序号 产品单元 新版 产品品种 规格型号 产品单元 旧版 产品品种 说明 规格型号

注:本细则新列入发证的产品,自国家质检总局发布无证查处公告之日起按照有关规定予以查处。 (起草说明:1、 “说明”栏应明确:增加、减少、原产品名称改变、合并、拆分等情况; 2、填写新旧版细则的变化单元; 3、 “产品单元”“产品品种”“规格型号”根据具体产品细则中的划分方式进行取舍。) 、 、

产品标准变化对比表
序号 1 产品单元 (新版) 过磷酸钙 钙镁磷肥 产品标准(新版) GB 20413-2006 GB20412-2006 产品标准(旧版) HG 2740-1995 HG 2557-1994 说明

标准更新

(起草说明:1、 “说明”栏应明确:新增、废止、变化等情况; 2、 “产品标准”栏应填写:标准代号、年代; 3、只填写变化的单元(或品种)。)

必备生产设备变化对比表
序号 产品单元 (新版) 主要设备(新版) 主要设备(旧版) 说明

(起草说明:1、 “说明”栏应明确:增加、减少、变化等情况; 2、只填写变化的单元(或品种)。)

必备检测设备变化对比表
序号 1 产品单元 (新版) 主要检测设备(新版) 过磷酸钙 恒温水浴振荡器 主要检测设备(旧版) 振荡器 恒温水浴 说明 标准更新 标准更新

(起草说明:1、 “说明”栏应明确:增加、减少、变化等情况; 2、只填写变化的单元(或品种)。)

40


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