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随州市食品药品监督管理局2008年工作要点


随州市食品药品监督管理局 2008 年工作要点

2008 年是全面贯彻落实党的十七大精神的第一年,也是食 品药品管系统深入贯彻落实科学发展观、 树立和实践科学监管理 念、改进食品药品监管工作、巩固食品药品专项整治成果的关键 年、奋发之年。在新的一年里,更好地保障公众饮食用药安全, 是我们义不容辞的责任。 今年全市食品药品监督管理工作的总体 要求是:深入贯彻落实党的十七大、全省食品药品监管工作会议 精神,着力推进能力建设,着力推进制度创新,着力推进食品安 全综合监督, 着力推进药品市场秩序规范, 依法监管, 科学监管, 打假治劣,扶优扶强,改进作风,狠抓落实,为保障公众饮食用 药安全、促进和谐随州建设而不懈努力。 一、进一步整顿和规范药品市场秩序 1、配合省局扎实开展药品注册现场核查工作,开展医疗器 械产品注册申报资料及临床试验真实性核查工作,严格审查标 准,提高申报质量,严厉打击虚假申报行为,确保注册申报和研 究资料真实、可靠。组织清理药品批准文号,通过药品再注册工 作,淘汰标准和工艺落后、存在安全风险隐患的品种。 2、督促企业严格执行质量管理规范,严厉查处违规生产行 为。建立药品生产企业“约谈”制度,完善生产企业的日常监管 和跟踪检查制度,有效消除生产安全隐患,坚决防范重大药害事 故。坚持分类监督、突出重点,对药品注射剂生产企业(湖北同

济奔达制药有限公司)加强动态监管;按照国家局的部署和工作 方案,在上述企业试行驻厂监督员制度;继续完善医疗器械生产 日常监管体系, 组织对医疗器械生产企业质量体系运行情况的现 场检查,开展对高风险产品生产质量体系专项检查。 3、 规范药品经营主体行为, 坚决打击药品批发企业出租(借) 许可证,以及药品零售企业出租(借)柜台的行为;全面检查药品 批发企业和药品零售企业,加强企业 GSP 认证后跟踪检查,严肃 查处进货渠道混乱和购销记录不完备等违规经营行为; 加大广告 监测力度,将违法广告整治与企业监管、药品抽验工作相结合, 建立长效监管机制;对疫苗生产流通、中药材和中药饮片使用、 涉嫌非法添加化学物质中成药等进行监督抽验; 深入推进药品抽 检机制改革,充分发挥药检车快检作用,提高监督性抽检的针对 性和实效性,加大对有问题产品的处罚和曝光力度,严肃查处一 批违法违规生产经营行为和典型案件。此外,要加强对计生药品 以及防治艾滋病、血吸虫病、结核病、禽流感药品监管,加强招 标药品监管。 4、 完善药物警戒制度, 提升应对和处置药品不良事件的能力。 加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系建设,完善报告 机制、预警机制、再评价机制和应急处置工作程序,确保药品、 医疗器械安全事件的早期发现、高效应对和及时处置。要与卫生 部门配合,加大对医疗机构药房的规范与监管,促进合理用药。 5、继续深入开展治理商业贿赂,加强与相关部门的配合,

努力做好案件查处协调工作,进一步形成打击违法违规行为、净 化市场的合力。按照上级的统一部署,认真做好治理商业贿赂自 查自纠工作,进一步推进长效机制的建立和完善。 6、深入开展农村药品“两网”建设。按照“巩固、深化、 拓展、提高”的原则,在延伸监管体系、规范供应渠道、完善保 障措施、服务“新农合”等方面取得新突破。在监督网建设上, 进一步建立并完善“两网”的培训教育机制、部门联动机制、巡 查督导机制、监督制约机制、保障激励机制、考核评价机制等, 在建立长效机制上下功夫。在供应网建设上,引导和支持药品批 发企业面向农村直接配送药品,结合实施“万村千乡市场工程” 在没有药品供应的农村设立“便民药柜” ,力争将符合条件的农 村药品零售网点购药纳入“新农合”报销范围,建立“两网”建 设考核指标体系,积极争取“两网” 纳入地方政府责任目标, “两 网”经费列入地方财政预算,促进“两网”建设工作的深入。 7、积极推进农村医疗机构“规范药房”建设。通过加强从 业人员培训, 规范药品购销渠道, 达到药品使用终端的管理规范、 规章制度健全、台帐记录完整、药品质量确定的工作目标。同时 要加强社区医疗机构药品监管,积极推行网格化管理方式,明确 监管人员责任,实现监管记录格式化,提高监管工作质量。 8、充分发挥技术监督在药品监管中的作用。抓住当前国家 重视基础设施建设机遇, 整合资源与组织实施好药检所的技术改 造。充分发挥药品快速检测车的作用,加强药品抽验力度,提高

抽验的针对性,使抽验药品假劣药品检出率不断提高,充分发挥 药品检验的技术支撑作用。 二、充分履行职能,抓好食品安全工作 充分履行职能, 9、抓好食品安全综合监管和专项整治。按照现行分段监管 的工作格局,充分发挥综合监督、组织协调的职能,进一步强化 政府牵头、部门配合、齐抓共管、综合治理的工作机制,突出重 点,分解任务,加强协调,落实责任。进一步加强宣传,普及食 品安全知识,认真实施“无公害食品行动计划” ,制定农业投入 品、生产加工业整治方案和食品流通环节消费环节监管方案,突 出以粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品为重点品种, 以广大农村、城乡结合部和城市社区为重点区域,从源头抓起, 严厉打击违法违规生产行为。以“万村千乡市场工程”为依托, 进一步探索和推进农村食品安全责任网、 流通网、 监督网 “三网” 建设,切实保障农民食品安全。 10、深化食品安全信用体系建设。要切实做好食品安全信 用体系建设扩大试点工作, 进一步加强组织保障, 明确相关责任, 充分发挥食品安全信息平台作用,加强信用宣传教育,建立食品 安全信用管理体制, 总结制定行业管理规范, 完善信用管理制度, 充分发挥信用制度的奖惩作用, 不断提高信用食品安全体系建设 的成效。 三、认真落实执法责任制,进一步提高依法行政能力 认真落实执法责任制, 11、深入贯彻《药品管理法》等法律法规,以扎实有效地工

作成绩迎接市人大的执法检查。 “五五” 开展 普法依法治理工作。 开展经常性的法律法规和监管业务的学习、宣传和培训。 12、加强和完善执法监督。开展行政执法检查工作,健全并 组织开展行政执法案卷评查评审制度, 认真实行行政执法一般程 序案件一案一评和行政许可事项一事一评, 严格行政执法案件的 审核,完善行政执法相关制度,促进执法行为规范,提高执法质 量,推进全系统依法行政水平再上新台阶。 13、全面推进行政执法责任制。严格按照市局出台的《关于 推进行政执法责任制实施方案》的要求,按照梳理的行政执法依 据和分解的执法责任,认真履行工作职能,严格执法检查制度, 细化执法质量考评,强化责任追究,以严格的制度和强有力的措 施促进本系统依法行政水平的提高。 14、坚持和完善行政审批“三分开”机制和行政处罚“四分 离”机制,完善权力配置与运行,加强制约与监督。 四、全面加强监管能力建设 15、加强能力素质培训。着力建设行政执法、专业技术两支 队伍,全面提高全系统工作人员的素质。结合实际,加大培训力 度,并有针对性地组织监管人员到企业开展现场技术培训,增强 实践本领。组织开展岗位练兵,增强业务技能,下半年组织一次 全市执法技能大比武竞赛活动,并通过奖励激励,鼓励干部职工 争当执法、技术能手。 16、高度重视宣传信息工作。坚持正面宣传为主原则,努力

加大宣传信息工作力度,不断提升宣传信息工作质量。在宣传中 做到注重针对性,注重特色和实效。大力普及食品药品监管法律 法规和安全常识,全面反映全市食品药品监管系统的工作成果、 先进典型与精神风貌,树立和扩大系统在社会上的良好形象,为 全面提高食品药品监管水平提供舆论支持和精神动力。 把宣传与 信息工作纳入年度考核重要内容,推进宣传信息工作上新台阶。 五、严格要求,切实加强队伍自身建设 严格要求, 17、加强作风建设。强化忧患意识,养成勤勉敬业的作风。 树立如履薄冰的忧患意识、重于泰山的责任意识、恪尽职守的使 命意识, 工作不可有丝毫懈怠, 加倍努力做好食品药品监管工作。 强化实干意识,养成求真务实的作风,养成和弘扬严、细、深、 实、快的作风,紧紧围绕重点工作目标,扑下身子,深入一线, 盯着问题做工作,盯着薄弱环节下功夫。强化执行意识,养成雷 厉风行的作风。树立食品药品监管工作“一盘棋”思想,决定了 的事就要雷厉风行,部署了的工作就要督促检查,一抓到底。进 一步完善目标责任考核评估办法, 强化目标管理, 落实工作责任, 提高行政效能,确保政令畅通,维护公信力,提高行政执行力。 18、加强党风廉政建设。反腐倡廉是保证队伍纯洁的关键。 把反腐倡廉作为党的先进性建设、队伍建设的重大任务,持之以 恒地抓紧抓好。深入学习、全面领会胡锦涛总书记在中纪委第七 次全体会议上的讲话中要求领导干部在工作中大力倡导八个方 面的良好风气,即勤奋好学、学以致用,心系群众、服务人民,

真抓实干、务求实效,艰苦奋斗、勤俭节约,顾全大局、令行禁 止,发扬民主、团结共事,秉公用权、廉洁从政,生活正派、情 趣健康,深刻汲取系统内近来发生的个别腐败案件的教训,讲操 守,重品行,严格自律,自觉抵制各种诱惑。加强对干部队伍的 严格要求、严格教育、严格管理和严格监督,严格执行领导干部 个人重大事项报告、述职述廉和问责制等监督制度,完善监督机 制,构建具有监管特色的教育、制度、监督并重的惩治和预防腐 败体系。查处违法违纪、失职渎职行为,维护食品药品监管队伍 的纯洁性。严格执行行政执法“六条禁令” ,严于律己,不谋私 利,树立监管队伍公正廉洁,执法为民,吃苦耐劳,乐于奉献的 高尚形象。 19、全面推进本系统精神文明创建活动。文明创建活动是构 建和谐社会的有效载体。今年要深入开展文明系统创建活动。创 建工作要与监管工作实际结合起来,提高工作的针对性和实效 性。创建活动还要丰富载体,要广泛开展“建四型(学习型、服 务型、创新型、廉洁型)机关” “抓中层带机关促发展”等活 、 动,弘扬正气,激励士气,注重实效,促进工作。不断提升系统 形象、队伍素质和监管能力,为完成各项工作营造一个有序、协 调、高效、和谐的工作环境。切实抓好社会治安综合治理、平安 单位创建、计划生育、工会和共青团等工作。 20、加强班子和队伍建设。做好新形势下的食品药品监管工 作,班子是关键,队伍是保障,必须从严要求,建好班子,带好

队伍。把思想建设放在首位,坚持用“三个代表”重要思想和科 学发展观武装头脑,不断提高理论素养,始终把党和人民的利益 放在第一位。严格贯彻民主集中制,建立健全中心组学习制度、 重大问题议事决策制度、 民主生活会制度。 严格执行 “集体领导、 民主集中、个别酝酿、会议决定”的议事决策制度。逐步推进不 同岗位之间、上下之间的干部轮岗交流,不断提高干部队伍的整 体素质。


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