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国产非特殊用途化妆品备案程序


国产非特殊化妆品备案程序
《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》(SFDA) (2011 年 10 月 1 日起施行)

据《化妆品卫生监督条例》 (卫生部) :取得《化妆品生产企业卫 生许可证》 对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。 《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生 行政部门批准并颁发。 《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四 年,每 2 年复核 1 次。未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的 单位,不得从事化妆品生产。

据《化妆品卫生监督条例实施细则》 (卫生部) :取得备案凭证 企业生产非特殊用途化妆品应提供下列资料和样品, 并于产 品投放市场后 2 个月以内报省、自治区、直辖市卫生行政部门备 案。 1.产品名称、类别; 2.产品成份、限用物质含量; 3.产品卫生质量检验报告; 4.产品样品(5 个小包装); 5. 产品使用说明书 (或其草案) 、 标签及包装 (或其设计) ;

包装材料。

据《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》(SFDA)(2011 年 10 月 1 日起施行) :取得备案凭证 1.国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场 2 个月内, 由生 产企业向省 FDA 管理部门申请备案,并提交备案资料,改造备案 手续。 2.省 FDA 管理部门对备案资料进行形式审查(5 日内) ,并 发给备案登记凭证。 时限:5 日。

网上可下载文件 国产非特殊用途化妆品备案申请表 附件 : 国产非特殊用途化妆品备案申请应当提供的材料 :

1、国产非特殊用途化妆品备案申请表 2、产品成分(限用物质标明含量)(原料中文 INCI 名称、用量、作用) 3、生产工艺简图及简述(多个产品共用的,可提供一份) 4、生产设备清单(多个产品共用的,可提供一份) 5、产品标签和说明书(可以提供样稿或者文字稿)

6、产品的执行标准(报备稿或者复印件,若使用行业标准则可不予提供) 7、产品卫生质量检测报告复印件(企业自检报告或相关检验机构出具的检验报 告,检验项目应参照《化妆品行政许可检验规定》;使用滑石粉原料的,应提供石棉 检测报告;产品标签说明书中标注产品“无皮肤刺激”等字样的,应提供相关检测证 明。) 8、企业营业执照复印件(每次提供一份) 9、卫生许可证复印件(每次提供一份) 10、法人委托书(经办人为法定代表人者除外,标明被委托者姓名、委托事项、 委托期限)原件、经办人身份证明复印件(每次提供一份) 11、属委托加工的,还需提供委托加工合同复印件和委托方营业执照复印件(多 个产品共用的,可提供一份) 12、市食药监部门需要提供的其他材料

说明:以上申请资料中的复印件应逐页加盖申请人印章或骑缝章,加盖的印章应 符合国家有关用章规定,并具有法律效力。委托加工的,还需由委托方加盖公章。几 个产品共有材料只提供一份的,未提供该材料的资料中应说明该资料所在地方。

下载表格 《国产非特殊用途化妆品备案申请表》


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