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2012年食品药品监督管理工作总结


?区食品药品监督管理局 2012年食品药品安全监管工作总结
2012 年,我局深入贯彻落实科学发展观,坚持以人为本、科学监管 的基本原则,坚持把“保障安全、改善民生”作为监管工作的出发点和 落脚点,围绕《2012 年?市食品药品监管工作要点》 ,不断完善监管体 制机制、努力提高监管效能、深入开展专项整治、严厉打击违法行为、 有效规范市场秩序,食品药品安全监管工作取得了新的成效,在职责范 围内有效地保障了公众饮食用药安全。现将我区本年度食品药品安全监 管工作作如下总结。

一、全面推进,2012 年全区食品药品安全形势总体稳定向 好。
本年度,在市局的正确指导下,我区保健食品、化妆品以及药品、 器械未出现质量安全问题,重大活动食品安全保障工作零差错,全区未 发生一起重大食品药品安全事故。 (一)领导重视,责任明确,监督管理效能得到了进一步增强。 一年来,区委、区政府高度重视食品药品安全工作,积极贯彻落实 国家、省、市有关食品药品安全工作部署,从落实科学发展观,执政为 民,构建和谐社会的高度,把确保全区人民群众饮食用药安全和身体健 康摆到了十分重要的位置。一是区政府以政府文件形式把食品药品安全 工作纳入了 2012 年政府工作要点,明确了工作目标、责任以及工作内 容。二是区政府主要领导多次主持召开专题会议,认真研究部署和听取 我局及其他相关部门食品药品安全情况汇报,及时研究解决食品药品安 全监管方面的问题。三是多次组织开展食品药品安全专项督查、调研活 动。?副区长在 2012 年春节期间等其它节日和重要时段、重点活动中

带领监管部门及执法人员进行了执法督查;区人大、区政协还组织了食 品安全、校园及校园周边食品安全专项督查、调研。四是强化了食品药 品安全属地管理责任。区政府严格落实属地管理责任,实行食品药品监 管行政首长负责制,明确提出将食品药品安全监管纳入政府目标责任考 核体系,发生重大食品药品安全事故的,实行目标考核一票否,并将食 品药品安全监管作为政府对乡镇、街道及相关部门目标考核的一项内 容。五是建立了多部门协助机制,完善食品药品重大安全突发事件应急 预案。为有效预防、积极应对食品、药品安全事故,高效组织应急处置 工作,最大限度地减少食品、药品安全事故的危害,保障公众饮食用药 安全与生命安全,维护正常的社会经济秩序,依据《国家食品安全事故 应急预案》 (国务院 2011 年 10 月修订) 和国家食品药品监督管理局 2011 年 8 月修订的《药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行) 》等, 结合我区实际,我们修订完善了我区食品药品重大安全突发事件应急预 案,进一步规范了我区食品、药品和医疗器械安全突发事件的应急处置 工作,推动应急管理工作逐步实现规范化、制度化和法制化。六是认真 落实食品药品监管统计报告制度。本年度我局认真落实国家食品药品监 督管理局《关于实施食品药品监督管理 2011 年统计年报和 2012 年定期 统计报表制度的通知》 (食药监办〔2011〕155 号)精神,加强了对食品 药品监督管理统计报告工作,认真审核数据,严把统计质量关,按时完 成统计上报任务,确保统计数据的完整性、真实性和连续性,全年内无 迟报、漏报、瞒报行为。 (二)组织健全,监督有力,依法行政工作得到了进一步规范。 我局深入贯彻国务院《全面推进依法行政实施纲要》 ,认真落实省 局《食品药品监管系统推进依法行政实施方案》 ,着力规范行政执法行 为, 进一步提高了依法行政水平。 一是注重法制宣传教育, 扎实开展 “六

五”普法工作。省局《食品药品监督管理系统法制宣传教育第六个五年 规划 (2011-2015 年) 出台后, 》 根据市局部署, 我局及时成立了本局 “六 五”普法工作领导小组,明确了日常办事人员,细化了工作任务,并就 年度目标任务、督查指导和经费保障进行了安排。一年来,我局在继续 做好《药品管理法》《食品安全法》《医疗器械监督管理条例》等专业 、 、 法律法规宣传教育的同时,突出抓好保健食品、化妆品监管和餐饮服务 食品安全监管等新增职能的法律法规及规章的学习宣传;针对食品药品 领域中群众反映强烈、社会危害严重的问题,开展了以打击制售假劣食 品药品违法犯罪行为为重点的法制宣传教育。重点是通过开展食品药品 安全科普宣传、食品安全?行、食品安全宣传周,以及利用“3·15” 消费者权益保护日、 “12·4”全国法制宣传日等形式多样的宣传活动, 进一步提高了行政执法人员的法律意识和法律素质,增强了社会主义法 治理念,提高了局机关依法决策、依法管理、依法行政的能力和水平, 也进一步强化食品药品生产经营使用单位从业人员的守法意识和第一 责任人意识,进一步提高了社会公众饮食用药安全法律意识和依法维权 意识。今年 5 月份,在我区?西北商贸城举办了全市 2012 年“食品安 全?行”暨“食品安全宣传周”系列活动启动仪式,我局及区食品药品 卫生监督所围绕“共建诚信家园,同铸食品安全”的宣传主题,采取多 种形式开展了 2012 年食品安全宣传周活动。二是规范行政审批行为, 严格按照法定条件和程序实施行政许可。区食品药品卫生监督所严格落 实了首问负责制和一次性告知制度,认真开展餐饮服务许可申请的受 理、 现场审核及材料审查等工作。 全年共受理餐饮服务许可申请 172 起, 审核许可 168 起;未发生一起不规范许可。三是切实开展执法监督检查 工作。按照省局《关于印发全省食品药品监管系统 2012 年执法监督检 查工作方案的通知》 (?食药监法〔2012〕222 号)和市局(?食药监法

〔2012〕164 号)文件要求,10 月上中旬,我局集中开展了 2012 年执 法监督自查活动。通过听取汇报、查阅行政处罚案卷、制度和文件、询 问有关人员、现场检查、走访行政相对人、召开座谈会等形式,认真总 结成绩,全面了解我局及监督所依法行政工作中存在的问题,使我区食 品药品监管依法行政行为得到了进一步规范。其次,我局严格执行了重 大案件集体审议制度,以及重大案件的报备和规范性文件的报备制度。 通过自查,本年度本局机关及我区食品药品监管人员无违法违纪行为。 四是建立了畅通的投诉举报渠道,不断加强与改进行政复议应诉工作。 局食品药品卫生监督所通过网站和制作展板等多种形式,公布食品药品 卫生举报投诉电话、 邮箱等。 全年直接受理和上级交办举报投诉共?起, 其中食品?起、药品?起、医疗器械 1 起,全部进行了及时调查处理并 按时回复,其中立案处罚?家。全年内无一起行政复议或诉讼。 (三)加强领导,狠抓落实,日常监管工作得到进一步发展。在市 局科学指导下,我局不断加强了对食品药品安全工作的领导,切实落实 各项监管措施。一是强力规范餐饮服务经营行为,严厉查处无证经营, 督促经营单位落实索证索票、食品添加剂管理、餐用消毒保洁以及从业 人员健康管理、餐厨废弃物管理等制度。二是认真开展 2012 年餐饮服 务食品安全监督抽检工作。今年 5 月份,市局《2012 年?市餐饮服务食 品安全监督抽检工作方案》下发后,我局及时制定了本区域抽检实施方 案,明确责任分工,落实专人负责。为了保证样品购买、采样送检等工 作顺利实施,区政府主要领导亲自签批,解决检验费用 8 万元。在实施 过程中,抽样小组 4 位执法人员准确执行样品采集技术要求,客观、完 整填写《产品样品采样记录》和《产品样品确认通知书》 ,严格按照样 品的物理化学、生物学等特性,或其标签标识上注明的储藏条件储藏运 输,确保样品在检测前的完整性和原始性,圆满完成了 2012 年市局下

达我区的抽检任务。三是积极推进学校食堂、大中型餐饮服务单位食品 安全监管量化分级管理工作。 今年 5 月份全省餐饮服务食品安全监督

量化分级管理工作推进(蚌埠)会议召开后,我局切实加强了对此 项工作的组织领导,将监督量化分级管理工作完成情况作为我局 2012 年度餐饮服务食品安全监管重要工作内容,及时制定实施方 案,明确了工作原则、目标、任务、措施、进度,及评定程序、细 化评定内容、公示样式、检查频次等内容。按照市局统一部署,我 局纳入首批评定的学校食堂、大中型餐饮服务单位共 31 家,10 月中 旬已经全部完成第一次动态评定任务。通过量化分级管理工作的开 展, 发挥了优秀单位的示范作用, 促进了餐饮服务的安全保障水平。 在等级评定过程中,对 6 家单位下达了责令整改意见,对 2 家单位 进行了行政罚款处罚。本批通过审核评级的单位共 27 家,其中餐 饮服务单位 15 家、学校(幼儿园)食堂 12 家。区食品药品卫生监 督所及时在网站公示了量化分级信息,并向市局食品安全监管科上 报了工作进展情况。四是强化药品质量安全意识,保障人民群众用药
安全。 本年度, 我局扎实开展特殊药品日常监管工作, 制定了专门方案, 并认真组织实施。我局发挥一个机构两块牌子的优势,结合基层医药体 制改革,严格执行省药品集中招标采购的有关要求,切实加强对药品使 用单位的监管;积极推进“两网”建设,在乡镇卫生院、街道社区卫生 服务中心以及村卫生室和卫生服务站开展规范化药房创建达标活动。五 是积极开展药品、保健食品、化妆品的监管。尤其是今年 7 月份市局重 新明确市、区食品药品监管部门监管事权以来,我局按照职责划分,全 面建立监督档案,进一步加强了对保健食品经营、药品零售企业和化妆 品经营单位的管理。目前,我局已经建立药品、医疗器械以及保健食品 经营企业档案 120 家,建档率达到 100%。六是基本完成了市局下达的饮

食用药安全宣传任务。5 月份,重点开展了“飞鹰”行动宣传活动。7 月份以来,按照《2012 年?市食品药品安全科普行动计划实施方案》要 求,认真开展了 2012 年“全国安全用药月”宣传活动、“食品药品安 全知识大讲堂”活动,积极组织局有关科室及二级机构参与了全国食品 药品安全网络知识竞赛。五是药械不良反应监测报告数量和呈报质量较 去年相比得到明显提升。年初,我局专门召开会议研究部署此项工作, 印发了《关于认真做好 2012 年药品不良反应的通知》,下达了工作计 划,逐级落实了任务;调整充实了?区药械不良反应监测工作领导小组 成员,分别明确区食品药品监督管理局分管副局长和一名具办人员主抓 此项工作。辖区各医疗机构根据统一部署要求,健全完善了药械不良反 应监测的组织领导机构,指定专人负责监测工作,同时,在辖区医疗机 构、村医疗机构设立了监测点,全区上下形成了领导重视、网络畅通、 保障有力的区、镇(办、园区管委会)、村(社区)三级监测格局。全 年共上报药品不良反映报告病例? 例,医疗器械不良事件共上报?例, 超额完成了市局下达的任务目标。 (四)突出重点,把握关键,专项整治成果得到了进一步巩固。 专项整治是食品药品监管工作中,依据法律、法规的规定,在一定 时期内集中人员、集中精力针对食品药品安全突出问题、热点问题以及 其违法行为,开展的集中打击或整治,是对日常监管工作的补充。自年 初以来,我局精心组织,周密部署,积极深化近两年来开展的食品药品 专项整治工作,较为圆满地完成了市局本年度下达的一系列专项整治工 作任务。 一是深入开展餐饮服务食品和保健食品集中整治“飞鹰” 行动, 保障了全区人民群众饮食安全。今年 5 月底开始,我局认真贯彻市政府 办公室《关于印发?市 2012 年餐饮服务食品和保健食品安全专项整治 工作实施方案的通知》 (?政办秘[2012]31 号)文件精神,按照市局有

关 2012 年餐饮服务食品和保健食品集中整治“飞鹰”行动的部署,以 餐饮服务食品和保健食品安全专项整治工作为抓手,进一步理顺监管体 制,创新监管方式和方法,深入开展了餐饮服务食品和保健食品集中整 治“飞鹰”行动,保障了全区人民群众饮食安全。6 月上中旬,开展了 经营单位的全面摸底、排查。6 月底到 10 月底,集中时间和力量对全区 范围内餐饮服务单位、保健食品生产经营企业进行集中整治和检查,严 厉查处违法违规行为。共立案处罚餐饮服务单位违法经营单位 40 家、 保健食品经营企业 6 家,目前已经全部结案。9 月 25 日,市食品药品监 督管理局转办的一家食品加工企业无证生产保健食品案,我局执法人员 经过调查取证,进行了立案处罚,通过集体审理、合议下达了没收销毁 非法食品、罚款 104260 元的行政处罚决定,并已经执行到位。二是药 品流通企业集中专项整治。3 月初,根据市局《2012 年特殊管理药品监 管计划》和《麻醉药品、精神药品等特殊药品专项监督检查工作方案》, 及时制定了我局具体工作计划和实施方案,强化了对特殊管理药品的日 常监管,以及兴奋剂药品管理和医疗毒性药品监管。3-6 月份,我局严格 贯彻全市药品生产流通领域集中整治“?”行动动员大会精神,及时制 定了“?”行动实施计划,成立专门领导组织,召开动员会议,深入开 展了对药品经营企业的监督检查,并于辖区各药品零售企业签定了质量 安全承诺书。6 月 21 日,省局召开全省系统加强含麻黄碱类复方制剂监 管工作视频会议之后,我局根据省市局统一部署,及时在辖区药品零售 企业及医疗机构中,开展了含麻黄碱类复方制剂监管工作。在为期一个 月的集中整治过程中,共检查各类经营单位 130 户次。7 月上旬,我局 按照省局《关于加强基层医疗机构药品质量监督管理的通知》(?食药 监市[2012]73 号)要求,结合特殊药品专项监督检查工作,抽调人员组 成两个检查小组,集中开展了一次全区基层医疗机构监管暨药品质量监

管专项监督检查。检查内容包括医疗机构药品质量管理与特殊管理药品 监管。两个检查小组分东西两片通过听取汇报、查阅资料、现场检查的 形式,对全区所有镇卫生院、街道社区卫生服务中心以及部分村卫生室 的药库、药房进行了检查。三是全力做好重大活动期间食品药品安全保 障。每逢重大节日和重要活动,我局在日常监管的基础上,及早制定保 障方案和应急预案, 及时安排执法人员划片包干, 提前介入, 全程监管。 2012 年重点开展了市、区“两会”以及“中高考”和第六届?西北投资 贸易洽谈会等活动的重要保障,均未出现一例保障失误。 (五)提高素质,完善机制,监管能力得到进一步提高。 一年来,我局不断改进监管方式、方法,注重从各方面加强食品药 品监管能力建设。一是进一步健全了餐饮服务食品、保健食品以及药品 安全监管工作体制、机制。8 月份,我局抽调素质高、责任心强的执法 人员成立了药品器械监督科;区食品药品卫生监督所对原有 2 个食品卫 生科和 1 个学校卫生科科室负责人及其成员进行了充实调整,进一步细 化了监管责任与工作任务。二是采取多种形式开展政治学习和业务学 习。3 月份、10 月份两次举办了餐饮服务食品安全暨卫生监督协管员培 训班,参训人员 110 人次。局机关班子全体成员参加了 2012 年度省局 执法人员培训,并全部顺利通过执法资格考试。三是监管经费得到了保 障。2012 年,按照经费预算,区政府下拨食品药品日常监管经费 26 万 元。我局为新成立的药品器械监督科配备了电脑、打印机等设备,并多 方协调解决了监督车辆,区食品药品卫生监督所也为餐饮服务食品安全 监管工作新配备了 1 辆价值近 20 万元的监督车。最近,区财政已经将 2013 年日常监管经费和监督抽检经费列入了明年的预算。

二、攻坚克难,力争 2013 年食品药品安全工作再上新台 阶

虽然我区餐饮服务食品和保健食品安全专项整治工作取得了一定 成绩,但与省局、市局要求仍存在一定的差距。主要表现在:一是部分 餐饮业经营者对食品安全的重要性认识不足,重视不够。尤其是一些小 型餐饮服务单位加工场所卫生条件较差、加工操作不规范、食品安全管 理制度不健全、消毒工作落实不到位,从业人员健康管理不严格,不按 规定索证索票等现象依然较为突出。二是大多数小型餐饮服务单位存在 建筑布局和工艺流程欠合理现象,再加上受条件和位置的制约,监督整 改难度较大,对今后餐饮业量化分级管理评定工作也有一定影响。三是 执法人员相对偏少,力量相对薄弱等情况,给食品安全监管工作造成了 一定困难。 2013 年,我局将继续围绕群众关心的餐饮服务食品、药品和保健食 品热点、难点问题,坚持日常监管与专项整治相结合,以专项整治促进 日常监管;巩固并继续开展餐饮服务食品监管量化分级管理工作;积极 创造条件开展餐饮服务示范店、示范街建设;开展好对农村自办宴席厨 师的培训与管理,做好农村自办宴席食品安全监管;加强“两网”建设, 推进基层医疗机构规范化药房建设;进一步提升监管能力与水平,促进 食品药品安全保障水平的不断提高。

?区食品药品监督管理局 2012 年 12 月 31 日


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