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食品质量安全市场准入制度问答


食品质量安全市场准入制度问答
1、企业采用快速方法测定的申请材料中,可否仅仅写出快速测定的仪器,如大米生产企业,写快速水分测 定仪,不写分析天平和烘箱? 答:企业使用快速方法进行出厂检验的,列出其方法使用的仪器设备即可;可以不列细则中相应的仪器设 备。 2、发证范围交叉的产品。企业申报应有自主选择权,不能强制要求按主导产品申报。 答:为加强统一管理,要按主导产品来确定。 3、7 月 1 日以后市场销售的生产日期是 7 月 1 日以前的“十类”产品是否列入查处范围。 答:2005 年 7 月 1 日后市场上销售的生产日期为 7 月 1 日以前的 10 类合格产品, 不纳入无证查处的范围, 可以不加贴 QS 标志在保质期内继续销售。 4、拌料、摊凉的场地是否要求离地? 答:食品的成品、半成品一般要求不得直接接触地面。 5、采购质量控制是中小型食品企业比较薄弱的环节,要求企业对原材料把关到什么程度为宜? 答: 对企业采购质量控制的最低限度要求是, 企业在采购时应验证采购物品的合格证明材料, 如检验报告, 产品合格证明等。对实行市场准入制度管理的食品还要求查验供货方的食品生产许可证。食品企业在原料 采购验证的同时,应当建立相应的记录。 6、仓储、库房如何才算满足要求,能否有个明确的标准? 答:按通则和细则中的规定来要求。 《现场核查表》2.3“库房要求”中要求 ,库房应当整洁,地面平滑无裂 缝,有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他 物品的存放要求。原辅材料、成品(半成品)及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 在一些食品生产许可证审查细则中,对食品生产加工企业的原辅材料库、成品库又提出了具体的要求。如 《肉制品生产许可证审查细则》在“生产场所”一节中,要求“酱卤肉制品”生产企业及“熏烧烤肉制品”和“熏 煮香肠火腿制品”的生产企业必须具备:原料冷库、辅料库和成品库。审查员在现场核查时,还要根据每种 食品的生产许可证审查细则中的具体要求进行核查。 7、产品中不允许添加的食品添加剂,但是所使用的原材料中含有这种添加剂,在发证检验中也检出来了, 如何来判定?如酱卤肉制品,使用了酱油,而肉制品成品中不允许检出苯甲酸。 答:首先要明确,不允许添加并不表示不得检出。要根据检出的量,结合企业使用原材料的情况来判定企 业是不是使用添加了食品添加剂。 8、工厂生产设备及控制生产过程中所用的相关仪表仪器等是否必须检定? 答:企业生产过程中所用的相关仪表仪器也必须检定,属于强制检定工作计量器具范围的仪器仪表,由县 以上质量技术监督部门进行检定; 属于非强制检定计量器具范围的仪器仪表, 由企业自行检定或委托检定。 9、大礼包中有发证产品的,是不是小包发证产品包装袋上印(贴)QS 标志,大礼包大包装不印(贴)QS 标志? 答:大礼包是多种食品的混合包装,其中的发证产品最小包装上要加印(贴)QS 标志。 10、有的产品标签上标注了审查细则规定的发证检验项目以外的指标,发证检验时,除对审查细则规定的 检验项目检验以外,标签上标注的指标是否要一起检验? 答:如果企业在产品标签上标注了审查细则规定以外的其他指标,发证检验时也要进行检验,并按企业的 明示值进行判定。 11、有的企业使用纸片法做细菌检验,可否代替规定的检验方法? 答:使用试纸进行细菌检验按企业自建方法进行要求。其检验结果要与标准检验方法的检验结果有良好的 一致性。 12、对于新开办的食品企业,因其尚未进行大批量生产,如何有效核查其生产记录? 答:可以不要求具体数量,但每批都要有记录。

13、企业须具备的冷藏车是否可以租用? 答:可以租用,但不可以临时租用。 14、如果企业的成品库中堆放有用与促销的其他物品,且这促销品不一定是食品(因为促销品往往是和产 品一起发出的) ,这样行不行? 答:企业的成品库中存放一些于产品相关的物品是可以的,但存放不能造成对食品安全的危害。 15、生产过程中关键控制点多为经验的一些描述(如凉晒到八成干即可) ,而不是可监控参数(如凉晒到水 分含量 20%即可) ,这样是否可以? 答:生产过程中的关键控制点,有些是可以靠经验控制的,有些需要靠具体参数控制。我们应当引导企业 逐步进行科学管理,不断从经验控制走向参数控制。 6、食品生产许可对企业的检验能力要求较高,规定了必备的检验设备,企业要从事生产经营活动,必须添 置相应的检验设备, 现在的问题是既便是企业购置齐全相应的检验设备, 也不一定能达到检验能力的要求, 因为人员的培训是远比购买设备更长期的工作。建议增加对食品生产加工企业出厂检验人员的操作考核, 因为在现场核查时发现有的企业实验室的检验设备形同虚设,设备闲置没有人进行过操作。 剂等,同时也要对检验人员的能力进行核查。综合考察后,才能做出是否符合的结论。 17、虽然审查细则对实行生产许可产品范围做了比较明确的规定,但仍对一些产品是否纳入准入范围把握 不准。如焙炒咖啡类生产企业,从其他厂家购进咖啡粉,加入奶精、砂糖后形成一种速溶咖啡产品,这种 产品是否列入准入范围内。 答: 细则中已明确规定, 焙炒咖啡的发证范围包括焙炒咖啡豆和咖啡粉。 速溶咖啡不在焙炒咖啡范围之内, 属固体饮料。 18、通则要求企业必须具备 5 个标准(规定) ,对于具体企业,可否根据企业实际情况具备相关的标准(规 定) ,如应用纯净水企业可否不需要 GB2760 和 GB14880;固体饮料企业可否不需要 GB5749? 答:如果某产品生产企业不涉及通则中规定的 5 个必备的标准(规定)中一个或几个,企业可以不具备相 应的标准。 19、为了获取更大的利润,米、面、油生产企业在成品包装上,经常有短斤少两的行为,建议在现场核查 时,抽查成品库中包装成品的计量,看其是否符合《定量包装计量监督规定》的要求。 答:按细则要求,不对大包装进行净含量检验。 《定量包装计量监督规定》也是适用于 25kg 以内的定量 包装产品。对于小于 25 公斤的定量包装产品,可以按产品标签的明示值进行检验。 20、在出厂检验中,怎样划分批的概念?是定多少天为一批还是以数量多少来界定? 答:一般来说同一次投料,同一班次生产的产品为一批。批不是以天或数量来确定的。 21、在审查过程中,必备的生产设备是否按细则中规定缺一不可,有的企业设备用自制的设备代替是否可 以? 答:细则中规定的必备的生产设备,企业不是缺一不可,也可以根据企业的实际生产工艺进行合理减少。 比如,在食醋生产中,有些企业用酒精进行醋酸发酵生产食醋,就可以不要筛选、破碎、蒸煮等等必备的 生产设备。企业可以使用自制的生产设备,但要能满足工艺要求。 22、在新版现场审查表 2.2.3 中提出了“生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要 求”,部分产品如纯净水有相应的厂房规范,可以找到空气洁净度的依据,而对大米、茶叶等产品生产车间 的温度、湿度、空气洁净度的要求没有依据。如何判定? 答:关于食品生产车间的温度、湿度及空气洁净度,凡是在审查细则中有相应的规定的,按审查细则中的 具体规定进行核查。在审查细则中没有相应的规定的,审查员可根据大米、茶叶等不同食品的生产加工要 求,对生产车间的温度、湿度及空气洁净度进行核查评定。 23、如何核查生产中的过程检验? 答:过程检验的方式是多样的,可以是用仪器进行检验,也可以是进行感观检验。过程检验要有相应的记 录。 答:核查一 个企业是否有检验能力,不仅是要求企业具备细则中所列的仪器设备,还要有实验用的其他用具,化学试

24、采用压榨法生产的食用植物油是否测定溶剂残留? 答:按照食用植物油标准,无论采用何种工艺生产食用植物油,溶剂残留项目的必须检验。 25、大米抛光时用的水是否应符合 GB 5749《生活饮用水卫生标准》的规定? 答:大米抛光时的用水也是生产用水。生产用水必须符合 GB5749《生活饮用水卫生标准》的规定。 26、大米生产设备、饮用水制水设备等一些生产加工设备,大多为组合型、成套型,企业填报主要生产设 备表时应如何填报? 答:生产设备是属于成套设备(组合设备)时,除将成套设备填入表格内外,还应对照各审查细则分项列 出其所涵盖的具体功能和相应的设备。 27、高筋小麦粉的许多性能指标已到达专用粉的要求,是否要求高筋小麦粉的企业配备清粉机? 答:不做要求。但企业可以根据生产工艺的需要配备或不配备清粉机。 28、食用油生产加工企业生产 190kg 大铁桶装和 15kg、20kg 塑料桶装食用植物油,是否该纳入食品质量安 全市场准入的范围,是否该加施 QS 标志? 答:企业生产的 190kg 大铁桶装和 15kg、20kg 塑料桶装食用植物油,应该纳入食品质量安全市场准入的管 理,也应该加贴(印)QS 标志,同时按规定加贴食品标签。 29、食用植物油细则发证范围无米糠油,但相关标准里却列出了米糠油的标准,是否发证? 答:因为米糠油有了相应的标准,米糠油可以发证。 30、小麦粉实施细则规定,面粉生产企业取得专用粉生产许可证,必须配备粉质曲线测试仪,但该测试仪 价格昂贵,小企业尚无力购置及配备检验人员,无法取得专用小麦粉生产许可证。能否允许企业委托有资 质技术机构检验“粉质”项目,办理委托协议后,给予申办专用粉生产许可。 答:按照小麦粉实施细则的要求,专用小麦粉生产企业必须具备粉质曲线测试仪,否则无法对专用小麦粉的 质量进行控制。所以该项目不允许委托检验。 31、能否将荞麦粉纳入小麦粉申证单元? 答:不能将荞麦粉纳入小麦粉的申证单元。 32、在新版现场审查表 6.3 中,要求开展按规定过程检验。在现场审查中,大米加工自动化程度较高,从 稻谷原材料到大米成品的全部加工过程基本上是密闭的,并无半成品,无法开展过程产品检验。 答:大米自动化加工程度较高,从稻谷到大米成品的全部加工过程基本上是密闭的,但是,从稻谷到大 米成品之间还是要经过筛选、砻谷、碾米等过程,可以通过设备上的观察窗口开展产品过程检验。 33、植物油旧标准中有全精炼和半精炼的提法,新标准则将产品分为一至四级,也不要求标注全精炼和半 精炼。是否在细则中、证书上取消这种说法? 答:原植物油标准中也没有全精炼和半精炼的提法,细则的申证单元是按生产工艺划分。按工艺划分申证 单元比较合理。 34、“酱油”、“食醋”细则中出厂检验设备中缺“恒温水浴锅”等,是无法检测“菌落总数”“大肠杆菌”的,建议 在细则必备检验设备中加上此设备。 答:细则中仅列出了主要检验设备,对一些辅助实验器具没有一一列出。现场核查时根据实际情况进行核 查即可。 35、灌装机在灌装酱油后,是否一定要输送带将灌装后的瓶装酱油输送至包装车间,如在灌装间开个小窗 口由人工传至包装间可不可以? 答:可以,灌装酱油完毕后可以人工搬运。 36、味精中要求半自动、自动包装设备,可否举例说明? 答:可以手工装袋,但要自动封口。 37、以白砂糖为原料生产绵白糖可以吗? 答:不可以。 38、以豆粕、小麦粉为原料的酱油厂,以大米为原料的醋厂是否可以不要求有筛选机?有些生产高盐稀态 酱油的企业,生产中只需将黄豆、面粉、麦麸润水后直接蒸熟、冷却拌曲,破碎设备是否不需要也行?

答:细则中没有要求筛选机。以粉状物为原料或原料不需要破碎的的可不要求破碎设备。同样以酒精为原 料发酵生产食醋的企业可不要求蒸料设备。 四、肉制品 39、散装肉制品是否属于发证范围? 答:审查细则中规定的发证范围内的肉制品生产企业,都必须申领食品生产许可证,肉制品出厂时必须有包 装,其包装形式可以是多样的,大包装、小包装、桶、盒包装等。但不管什么形式的包装,在出厂时都应 有食品标签和 QS 标志。 40、肉制品申证单元中生料加工区和熟料加工区应分别设置工作人员入口、更衣室和洗手消毒设施。实际 核查中发现部分企业只有一个入口(在车间内部生料加工区和熟料加工区是分设的) ,是否可行? 答:肉制品企业的生料加工区和熟料加工区应分开设置,避免交叉污染,其人流、物流也不得有交叉,所以两 个加工区不可以共用一个入口。 41、肉制品生产企业“厂区不得有坑式厕所”,那么坑式厕所所在生产车间 25 米以外也不行吗? 答:肉制品生产企业厂区内不得有带有化粪池或粪坑的坑式厕所;厂区外也不得存在可能对食品造成污染 的污染源。 42、肉制品生产企业大多为传统产品,加工工艺繁杂,设备简陋,接触食品的大多是木制材料(如木质案 板,木桶等) ,是否可以? 答:不可以。肉制品审查细则中规定,肉制品生产企业所用加工设备、设施及用具均需用不易于微生物孳 生的材料制成。 43、肉制品煮制车间,应是热加工间,处于生制品和熟制品生产区中间,但它到底属于生制品生产区还是 熟制品生产区? 答:热加工车间指的是加热至熟的过程,是一个独立的区间。 44、通则 2.1.4 要求排污沟密闭,而肉制品细则要求明地沟应保持清洁;是否冲突? 答:不冲突。通则中是对厂区排污沟的要求,细则中是对车间内明地沟的要求。 45、 细则中规定有区的规定, 规定区与区之间应相对密闭, 这个密闭与车间之间的密闭有什么区别和联系? 答:不允许加工人员与物料露天流动或转运。 46、通则中规定: “直接用于生产加工的水必须符合生活饮用水卫生标准”,请问煮制肉制品的水和有内包 装进行二次灭菌煮制用的水是否也要符合“生活饮用水卫生标准”。 答:都是生产用水,均应使用符合“生活饮用水卫生标准”的水。 47、鱼肉肠应属于肉制品还是水产品发证范围? 答:鱼肉肠属高温蒸煮肠,既属于肉制品的发证范围,也属于水产品的发证范围。但不要求企业同时取得 肉制品和水产品两个生产许可证。以肉制品为主导产品的企业,应按肉制品发放食品生产许可证;以水产 品为主导产品的企业应按水产品发放生产许可证;核查和发证检验可参照相应的细则进行。其他发证产品 交叉覆盖的问题按以上原则处理。 是否可行? 答:牛肉干蛋白质指标不能降低,申证的产品必须达到国标和行标要求。57、物流净化设施具体指哪些? 答:物流净化是指生产物料进入准洁净区和洁净区时的净化,包括除去外包装、清洗、消毒这些过程。 58、人流净化设施是需要风淋,还是有个消毒池就可以了? 人流净化方法主要有风淋、消毒、洗手、更衣等,要根据不同生产区的要求,设置几种或全部。 59、在饮料的细则中,对生产车间的准清洁区和清洁区,要求有空气处理和空气消毒设施,清洁作业区应 为 10 万级以上洁净厂房,是否对固体饮料、二次灭菌的含乳饮料空气洁净的要求是否也按此要求呢? 答:瓶(桶)装饮用水灌装车间的空气清洁度应达到 10000 级且灌装局部空气清洁度应达到 100 级,或者 灌装车间的空气清洁度整体应达到 1000 级,并且在必备生产设备中明确要求有空气净化设备和风淋门,审 查时首先要有符合要求且状态完好的必备设备,其次要有运行维护记录。 48、在企业标准合理性审查中要求审查组在书面材料审查阶段,对低 于国家标准、 行业标准推荐性指标要求是否合理进行审查。 如牛肉干的蛋白质指标低于国标、 行标的要求,

其他饮料的清洁作业区(灌装车间)要求应为 10 万级以上洁净厂房,但在必备生产设备中没有要求有空气 净化设备和风淋门,因此通常情况下要求企业应通过紫外灯、喷洒消毒剂以及熏蒸等措施对车间空气中的 微生物进行控制即可。 对于采取后杀菌工艺生产的饮料、固体饮料,以及灌装线本身就带有空气净化灌装空间(无菌灌装线)的 生产线,可对灌装车间的环境要求相对松一些。 60、矿泉水是否要对所有界限指标进行检验? 答:产品标签上明示的界限指标都要进行检验。其中至少要有一项界线指标必须符合标准的要求,其它指 标按明示值判定。标签上没有明示的界线指标不需检验。 61、 纯净水厂其桶装水在自动灌装压盖工序完成以后, 用电吹风或类似工具来取代热收缩膜机完成包装 (膜) 工序,是否符合发证条件? 答: 可以使用自制的设备来代替热收缩膜机,但要要求自制的设备能完成热膜收缩过程,不能对产品造成污染。 62、对饮用水的灌装车间空气净化的级别判定不易掌握,是否要求企业提供净化等级的证明? 答:饮用水的灌装车间空气净化级别的判定可以从设备的功能来判断,也可以进行现场测量。如果企业自 己建造的设备,企业要能证明空气洁净度能达到要求的等级。 63、离子水(弱碱性离子水,将水分子分成 OH-及 H+)是否纳入管理? 答:离子水这一产品名称没有说明产品的真实属性,企业应首先明确其产品是天然矿泉水、饮用纯净水还 是饮用水,然后按瓶(桶)装饮用水生产许可证审查细则中相应的规定进行受理、审查。 64、以饮用纯净水为主,加入饮用水的,如有一种水是 90%至 95%的饮用纯净水,5%至 10%饮用水,是否 在发证围内? 答:瓶(桶)装饮用水都在发证范围之内,上述产品应按瓶(桶)装饮用水审查发证。 65、纯净水生产企业不具备浊度仪,是否可以用比色管比色方法检验检验浊度? 答:企业可以使用其他的方法进行出厂检验,但要对所用方法进行验证,所用方法的检验结果要与标准检 验方法的检验结果有较好的一致性。目视比浊方法进行纯净水的浊度检验,难以达到规定的准确性度要求, 所以不可行。 66、在纯净水出厂检验中,能否使用 pH 试纸代替酸度计测定 pH 值? 答: pH 计的准确性可以达到 0.01,一般精密 pH 试纸只能到 0.1,所以也不能用 pH 试纸代替 pH 计。 67、碳酸饮料是否允许二次灌装? 答:如果二次灌装是指分装的话,碳酸饮料是不允许分装的。 68、对生产碳酸饮料企业的企标进行合理性审查时,二氧化碳指标可否放宽? 答: 二氧化碳气容量是碳酸饮料的重要指标,在企业标准中,二氧化碳气容量要达到 GB/T10792 碳酸饮料 《 (汽 水) 》的要求。 69、果肉饮料(罐装)先灌装后杀菌工艺、无机械化灌装设备,手工是否可以? 答:不可以。饮料中的果肉通常很细小,可以实现机械化灌装。 70、果蔬汁饮料生产中,如灌装后再按罐头的杀菌工艺进行杀菌,对准清洁区和清洁区的要求及空气洁净 度的要求是否可按罐头细则的而不按果蔬汁饮料的相关要求呢? 答:可以按罐头细则的要求执行。 71、果汁饮料的发证范围为什么不能包括果醋呢? 答:首先要明确这里“果醋”产品的真实属性,如果是指酸味的果汁饮料即果汁含量≥5%,可以纳入果汁饮 料的发证范围;如果是调味用的食醋应纳入食醋的发证范围。 72、标称“豆奶”的饮料,在 7 秒至 10 秒内经过 130℃板式热交换器杀菌,不是无菌罐装,塑料袋包装,保 质期 2 至 7 天,是否可按植物蛋白饮料发证? 答:根据植物蛋白饮料卫生标准的规定,产品须经高压杀菌或无菌包装工序,而上述产品的工艺不符合此 条规定,因此这种产品不纳入植物蛋白饮料发证范围。 73、以大麦芽为原料、采用植物蛋白饮料的工艺生产出的产品能否纳入植物蛋白饮料发证?其企业标准的

合理性审查是否按植物蛋白饮料的卫生标准进行? 答:可以纳入植物蛋白饮料发证范围。企业标准的合理性审查是要按植物蛋白饮料的卫生标准和行业标准 进行。 74、豆奶饮料的标准有两个,即 GB16322-2003 和 QB/T2132-1995,但这两个标准对蛋白质的要求不一 致,GB16322-2003 对蛋白质的要求大于等于 0.5%, QB/T2132-1995 对蛋白质的要求大于等于 1.0%,那么 豆奶饮料的蛋白质指标应该以哪一个标准为主? 答:GB16322-2003 是《植物蛋白饮料卫生标准》 ,QB/T2132-1995 是《豆乳和豆乳饮料》标准。从所列 标准来判断,问题中所提的“豆奶饮料”指得是应是豆乳饮料。豆乳饮料是一种植物蛋白饮料,所在必须同 时符合上述两个标准,其蛋白质的要求≥1.0%。 75、GB7100-2003《饼干卫生标准》中关于微生物指标的规定与 QB1253-91《饼干通用技术条件》中规定 有矛盾。应如何执行? 答:按 GB7100-2003《饼干卫生标准》执行。 76、饼干厂若不具备必备的成型设备,如:曲奇饼干成型中未采用叠层机、辊切成型机等,而采用手工或 模具成型,能否通过发证? 答:按饼干细则中的规定,对曲奇饼干要求有叠层机、辊切等成型机,企业采用手工或模具成型不符合细 则的要求。 77、饼干的包装形式,单包多重可以算作大包装,大包装的产品需具备什么条件? 答:大包装没有一个明确的重量界线。大包装的产品不得直接装入外包装箱,必须用塑料袋或其他包装材料 包装后再装入外包装箱内。 78、饼干生产厂家生产酥性饼干缺必备的设备,如辊印成型机,而以模具及手工代替,其生产的饼干供给 多家连锁面包店出售,产品有包装,保证期为 30 天,能否发证? 答:企业必须符合食品生产许可证细则的要求方可发放生产许可证;企业必须按饼干细则的要求使用成型 设备。 79、方便米粉 (米线) QB/T2652-2004 标准,与方便面标准差别较大。建议根据其与方便面工艺的差异, 有 视情考虑是否纳入。 答: 虽然方便米粉(米线)与方便面是两种不同的产品,但如果方便米粉(米线)能达到方便面细则的要求, 也以 申请方便面的生产许可证。 80、豆豉罐头应归属哪个单元?果蔬类罐头、其他类罐头还是酱腌菜单元? 答: 就豆豉来说应属于发酵性豆制品。 而豆豉罐头不属于果蔬罐头, 应属于其它罐头类。 但因其没有国标、 行标或地方标准,不纳入发证范围。 81、肉禽罐头和果蔬罐头中,无行业标准的是否发证? 发证。 82、咸核桃仁罐头(QB 1411-91)与琥珀核桃仁罐头(QB 1410-91)应列入其他罐头申证单元还是炒货食 品申证单元? 答:咸核桃仁罐头(QB/T 1411-91)和琥珀核桃仁罐头(QB/T 1410-91)应按罐头产品核查、发证。 83、有企业申请山野菜罐头,其包装为塑料包装,企业称其包装物为抗高温塑料,其工艺完全符合罐头生 产工艺,可以按罐头受理吗? 答:若按罐头工艺生产,产品不使用防腐剂,能达到果蔬罐头的标准,可以按照果蔬罐头进行核查发证。 但山野菜种类繁多,要确实证明可供人安全食用,必要时按新资源食品处理。 84、鱼罐头中,如果是原料问题,海域污染造成的砷超标,如何处理? 答:不符合标准的原料不得用于食品生产加工。 85、玉米罐头为什么不列入发证范围,甜玉米应属于蔬菜范畴。 答:根据现在细则中罐头的分类,玉米罐头归在其他罐头类。其它类罐头中,没有国家标准、行业标准或地 方标准的产品(玉米罐头目前尚无标准)暂不纳入发证范围。 答:这两类罐头有卫生标准,无行业标准也可以

九、冷冻饮品 86、冷冻饮品食品添加剂检验时,糖精钠和甜蜜素都必须检吗?还是仅仅甜蜜素必须检验? 答:根据细则的要求,都应检验。 87、在冷饮产品中,新细则中规定“不得使用盐水槽为成型设备”该条规定太过笼统,应详细解释和界定。 答:新细则中不得使用的盐水槽指的是以手工操作的盐水槽。整体的连续化以盐水槽方式硬化成型的设备 可以使用,要求加料和模具的推动要自动完成。 88、速冻的具体要求是什么? 答:速冻是将预处理的食品放在-30℃~-40℃的装置中,一般在 30 分钟内通过最大冰晶生成带,使食品中 心温度从-1℃降到-5℃,其所形成的冰晶直径小于 100μm。速冻后的食品中心温度必须达到-18℃以下。 89、对速冻食品的运输工具有什么要求? 答:运输产品的运输工具厢体应符合有关卫生标准,厢内温度必须保持-15℃以下,运输过程中产品温度上 升应保持在最低限度。 90、东北地区部分速冻面米食品企业季节性生产,冷库是否必备? 答:因为室外的气温是无法人为控制的,不能保证其温度在零下 18℃以下,波动不超过 2℃,所以必须具 备冷库。 91、豆腐皮包肉,木薯粉肉等速冻食品是否可以纳入“杂粮”制作的速冻面米食品发证? 答:豆腐皮包肉,木薯粉肉都不是速冻面米食品。 92、速冻面米食品生产其原料要按要求“清水清洗”,实际中,许多企业是将蔬菜浸泡在水池里,然后不断 加水,让水溢出来,一边进行清洗,这样行不行? 答:能达到流水清洗,保证将菜料洗净即可。 93、速冻肉丸(以淀粉或小麦粉及肉为主要原料)是否纳入发证范围?假如企业标准参照速冻面米食品标 准执行,可否纳入速冻面米食品申证单元。 答:速冻肉丸不是速冻面米食品,不纳入速冻面米食品的申证单元。 94、爆米花的必备生产设备如何掌握? 答:要求膨化设备和包装设备。 95、根据公布的发证产品目录,奶酒、烤馍片、薯条、薯片、奶片等应如何归类不太清楚。 答:奶酒、烤馍片、奶片现还没有纳入生产许可证管理范围。以土豆粉作为原料按一定膨化工艺加工而成 的薯条、薯片,属于膨化食品发证范围;用土豆直接切片并油炸等膨化工艺加工而成的薯类食品,如果产 品质量能达到膨化食品相关标准的要求,属于膨化食品,可以纳入发证范围。 96、锅巴是否属于膨化食品? 答:锅巴产品如果其生产工艺符合膨化食品有关工艺类型的要求,执行的产品标准和实物质量均符合膨化 食品国家、行业标准的要求,就可以纳入膨化食品的发证范围。 97、膨化食品发证检验中规定的非油炸型的可不检“酸价”、“过氧化值”、“羟基价”,但有些企业膨化后加 淋油程序,脂肪含量可达 15%。建议:将细则发证检验要求改为:脂肪含量超过 5%,时应检验“酸价”、“过 氧化值”、“羟基价”。 答:淋油型和油炸型都要检“酸价”、“过氧化值”、“羟基价”;油炸型与非油炸型不能用脂肪含量来划分。 98、天然果蔬片能否纳入膨化食品发证? 答:不能。水果蔬菜脆片有专门的行业标准 QB2067-1995《水果、蔬菜脆片》 ,所以不纳入膨化食品产品范 围。 99、由大米、或小米经膨化后再用糖浆粘制成的米糕或米糖属于膨化食品? 答:由大米、小米、玉米等谷物经膨化工艺加工成体积明显增大的食品,然后加油脂、酱料糖或果仁等辅 料夹心或涂成等工艺制成的酥脆食品,如果产品质量能达到膨化食品相关标准的要求,或企业执行膨化食 品行业标准,可属于膨化食品,可以纳入膨化食品发证范围。

100、问:在肉制品的复合磷酸盐(添加剂)检验过程中,由于检验方法规定将肉中、骨头中的磷均计算在 内,肉制品中的复合磷酸盐容易超过标准的规定。我们认为复合磷酸盐的超标主要是原料肉或骨头中的磷 含量过高造成的,并且饲料带入的磷在动物间存在较大差异。对复合磷酸盐应如何检验? 答:在肉制品加工中使用复合磷酸盐比较普遍,必须严格加以控制。在肉制品的检验过程中,可以将骨头 (非可食部)去除后制样进行检验。原料肉中的磷含量过高,与饲料的配方有关,企业应选择含磷量低的 原料肉。 101、问:“无醇啤酒”在国际上作为一个啤酒品种,是指酒精含量低于 0.5%(v/v)的啤酒,可用普通啤酒脱醇 而得,也可用限制发酵控制酒精的生成而制成,应当同啤酒一样,发放食品生产许可证。 答:同意将“无醇啤酒”作为啤酒的一个品种发放食品生产许可证。在审查过程中可参照《啤酒生产许可证 审查细则》执行。无醇啤酒生产企业应当具备啤酒的生产能力,并且有脱醇、控制酒精生成等生产无醇啤 酒所需的设备;无醇啤酒产品的酒精度要低于 0.5%(v/v),原麦汁浓度要≥3.0g/100g;其它的质量指标要符 合啤酒标准的要求。 103、 现在国内一些啤酒厂为保证同一品牌啤酒的风味一致, 问: 采用“集中酿造, 分散灌装”方式进行生产, 各灌装点没有啤酒细则规定的发酵等设备,对这些灌装的啤酒生产企业应如何审查? 答: 可以接受这类啤酒灌装企业啤酒生产许可证申请, 啤酒灌装厂的核查要在原料啤酒的生产厂之后进行, 使用原料啤酒供应厂的生产许可证,不单独发放啤酒生产许可证。在审查中要同时满足以下要求: (1)啤酒灌装厂和发酵厂要有隶属关系;灌装厂可以是发酵厂的下级单位,也可以是同一上级公司的平 级单位。 (2)啤酒灌装厂只允许灌装本公司发酵生产的啤酒,并要保持啤酒品牌的一致性。 (3)啤酒灌装厂的能力应满足啤酒细则中的相应要求;产品最后的灭菌过程要在灌装厂内完成;要有相关 产品的检验能力,并在灌装厂完成出厂检验。 (4)对运输原料啤酒的工具进行清洗、灭菌,保证原料啤酒在运输过程中不会受到污染。 104、问:米酒是否可以按黄酒发放食品生产许可证? 答: 米酒和黄酒的生产工艺虽然相似, 但在用曲、 发酵和贮存工艺上还是有差别, 大部分米酒的质量指标、 感官指标达不到黄酒的要求,所以米酒不能按黄酒发放食品生产许可证。米酒的食品生产许可证发放办法 将另行制定。 105、问:按照糖果生产许可证细则的要求,糖果生产不允许分装。但在糖果行业中,分装生产比较普遍, 如果不让生产会影响这个行业的发展。 答:在充分听取行业、企业、专家的意见后,认为糖果分装不会对糖果安全造成大的影响,所以允许糖果 进行分装。审查时,必备的生产设备中只要求有包装设备(封口设备、生产日期标注设备、计量称重设备 等),其它按《糖果制品生产许可证审查细则》核查。分装企业生产许可证上应注明“分装”。 106、问:在番茄酱生产主要地区,番茄酱生产季节性很强,番茄的榨酱期只有两个月。一般的做法是将番 茄集中加工成大桶番茄酱,然后由其它的罐头生产厂再加工成番茄酱罐头。这种番茄酱罐头生产不是从番 茄开始,而是从番茄酱开始加工,没有(也不需要)前期的原料处理设备。是否可以在食品生产许可证核 查中不核查处理番茄的设备? 答:企业可以番茄酱为原料生产番茄酱罐头。在核查过程中对原料的处理设备可以不做要求。但要求企业 必须要对番茄酱原料进行检验,合格后方可用于生产。 107、问:茶叶细则修改单中,按照新发布的标准增加了“稀土总量”的检验项目,但其检验方法的灵敏度为 1 0 mg/kg,不能满足标准中要求的≤2 mg/kg 的检验要求。这个项目是否要检验?如何检验? 答:GB2762-2005《茶叶卫生标准》是强制性国家标准。对强制性国家标准中规定的项目,发证检验时必 须进行检验。如标准推荐的检验方法达不到检验要求时,各发证检验机构可以采用其它方法进行检验,如 ICP、离子质谱等方法。所用方法要经过验证,确保检验结果的准确。 108、问:有的省在酱腌菜发证过程中发现一些酱腌菜产品(方便榨菜、雪菜、萝卜干)水分含量超过了相 关行业标准的规定,其原因是现在酱腌菜盐分较低,要降低水分会影响产品的口感,问是否能将酱腌菜中

的水分指标放宽。 答:应按《食品生产许可证审查通则》要求,对企业标准的合理性进行审查。水分高于推荐性行业标准规 定,但有合理理由的,在核查、检验中可按企业标准进行要求。 109、问:红豆沙饮料是否可以纳入食品生产许可证管理。 答:根据 GB10789-1996《软饮料的分类》中规定的植物蛋白饮料(品)类的定义:“用植物蛋白含量较高 的植物的果实、种子或核果类、坚果类的果仁等为原料,经加工制成的制品。成品中蛋白质含量不低于 0. 5%(m/V)”。红豆沙、绿豆沙、黑豆沙应作为植物蛋白饮料发放食品生产许可证。产品上要标明真实属性。 110、问:发现有的企业用可可壳为原料来加工可可粉。而《可可制品生产许可证审查细则》中规定 “不得 以可可壳作为生产原料生产可可粉” 的要求相抵触,应如何定性?此类问题如何解决处理? 答:《可可制品生产许可证审查细则》规定不得以可可壳作为生产原料,即在加工可可粉时不得在可可豆 中添加可可壳,但可以使用未经去壳的可可豆为原料直接加工可可粉。所以,不得以可可壳为原料生产加 工可可粉。 111、问:巧克力及巧克力制品,按细则要求只有纯脂巧克力(GB/T19343)和含有一定比例的纯脂成份的 代脂巧克力(SB/T10024-1992)才能取证。而目前某些地区产品多数为完全代脂的巧克力,此类产品无法 取证怎么办? 答:完全代脂的巧克力产品不属于目前巧克力的定义范围,不能按巧克力及制品发放食品生产许可证。完 全代可可脂“巧克力”及制品应标明其真实属性,在名称上不得误导消费者。 112、问:泡腾片是否属于固体饮料? 答:泡腾片不一定是固体饮料,固体饮料可以做成泡腾片的形式。要对照固体饮料的定义来判断是否固体 饮料。 113、问:肉松类产品检验出淀粉含量如何判定? 答:肉松类属于肉制品中的酱卤肉制品,主要包括肉松、油酥肉松、肉粉松三种。肉粉松在加工过程中需 要加入面粉, 因此肉粉松产品中会含有淀粉。 其他两种不得加入淀粉, 发现加入淀粉的, 判定产品不合格。 114、问:饮用水有卫生标准,而且项目非常全,生产瓶(桶)装饮用水的企业还需制定企业标准吗? 答:卫生标准主要是对产品安全性指标的要求,而企业标准是为保障产品质量制定的产品标准,两个标准 不能相互替代。因此,生产瓶(桶)装饮用水的企业也需要制定企业的产品质量标准,企业标准要符合卫 生标准的要求。 115、问:近年来啤酒厂生产的啤酒,产品名称中出现了苦瓜啤酒、螺旋藻啤酒、荞麦啤酒等,这些添加了 特定原料的啤酒是否属于发证范围?品种怎样划分? 答: 这些产品属于啤酒发证范围,产品发证时按其工艺应分为熟啤酒、生啤酒、鲜啤酒和特种啤酒,企业 产品上要注明真实属性。啤酒中的添加的特定原料必须符合国家有关标准的规定。 116、问:国家标准(行业标准)规定的同一个检验项目指标不一致时,发证检验依据哪个指标进行判定? 答:为了更好地保证产品质量安全,提高产品质量,当国家标准(行业标准)规定指标不一致时,发证检 验要依据要求严的标准进行检验判定。 117、问:部分超市和店铺生产加工并直接销售已纳入食品生产许可证管理范围的食品。这些生产加工场所 有以下共同的特点:一是有固定的生产加工地点;有简单的生产加工设备;有一定的生产工艺流程;二是 就地生产加工食品,就地前店销售(不向市场批发),有些企业已是具有相当规模的连锁店。这种情况应 如何监督管理,是否将其纳入发证范围? :食品质量安全市场准入审查通则所称食品生产加工企业,是指有固定的生产加工场所、相应的生产加工 设备和工艺流程,制作、销售食品的企业,不包括现做现卖、流动制作等形式的食品加工场点。以上企业 没有向市场批发(外卖)、外送产品等销售手段,不属食品质量安全市场准入管理的范围。 118、问:在《食品添加剂使用卫生标准》中,胶姆糖中胶基可用滑石粉做填充剂,《糖果卫生管理办法》 中又规定“生产糖果中不得使用滑石粉做防粘剂”。在糖果制品的生产过程中能否使用滑石粉做防粘剂?口

香糖的生产过程能否使用滑石粉做防粘剂? 答:填充剂和防粘剂作用不一样,应按照“生产糖果中不得使用滑石粉做防粘剂”要求执行。 119、问:同一企业有多个申证单元,分别在不同车间进行生产,在现场审查统计一般不合格项时,是对不 符合项进行累加,还是按申证单元单独计算? 答:应按照产品申证单元分别计算一般不合格项目。 120、问:期满换证的企业,对其核查抽样检验,检验报告中的检验类别如何表述,是“发证检验”还是“期 满換证检验”? 答:发证检验。 121、 问: 在上报申请材料时, 申请企业的营业执照、 卫生许可证即将到期, 要求企业提前办理新证, 工商、 卫生部门又不予办理,导致国家局在批准前已经超过有效期,怎么处理? 答:通常在这种情况下,国家局在批准前要求省局将企业办理的新证书复印件邮寄或传真到国家局,以保 证在国家局批准前,申请企业材料的有效性。 122、生产豆制品的企业,先把大豆中的油压榨出来再加工豆制品,其榨出的大豆毛油不再精炼即卖给其他 食品加工厂作原料,购买大豆毛油的厂用于生产调和油,或用于其它用途,这样的豆制品厂需要取得植物 油的 QS 证书吗? 答:食用植物油是由原油(毛油)再加工制成。原油(毛油)不属于发证产品范围。豆制品厂不需要办理 植物油的生产许可证证书。但豆制品厂不得将原油(毛油)当作食用植物油销售,只能销售给食用油加工 企业进行再加工。 123、问:总公司和分公司共用一个实验室,能否同时取得食品生产许可证? 答:有隶属关系的总公司和分公司可以共用一个实验室完成出厂检验。但要能满足总公司和分公司的出厂 检验需要,包括时效(两公司不能相距太远)和检验能力。实验室使用双方应承诺负有连带责任,即一方 因质量问题被责令停产,另一方也应当因实验室不得使用而停产。 124、 有些生产酱卤肉制品的企业, 问: 在滚揉时加入一定量的食用玉米淀粉, 称其可改善肉制品的保水性, 使肌肉组织内的水分被淀粉吸收固定, 从而使肉变得柔软而有弹性, 加入淀粉起到黏着和保水的双重作用。 因酱卤肉制品没有淀粉要求,核查组对是否可以加淀粉把握不准。 答:酱卤肉制品(酱卤肉类)产品,执行 GB2726-1996《酱卤肉类卫生标准》和 GB2728-1981《肴肉卫生 标准》,该产品在生产加工时不得加入食用淀粉。发现企业使用了淀粉,可判定为不合格产品。 125、问:有些奶油生产企业不是用原料乳按乳制品生产许可证审查细则要求的基本生产流程生产产品,而 是收集牧区零散个人加工点加工的奶油(属酸性奶油),经融化、杀菌、包装而成的,这种加工方法能否 取得生产许可证? 答:可以发放食品生产许可证。按照细则中规定:如果使用稀奶油生产无水奶油,则生产设备中不需要储 奶设备和净乳设备。 126、问:有一种传统工艺风干牛肉,它与 SB/T10282-1997《肉干》里所说的牛肉干不同,类似于 GB/T10 283-1997《肉脯》里的肉脯工艺,但在形状、理化指标(水分)上与肉脯又有所区别。为保证传统口味, 在生产过程中不能烤得水分过低 (水分约在 30%左右) 所以在理化指标里的水分含量比 GB2726-2005 , 《熟 肉制品卫生标准》中肉干、肉松、其他熟肉干略高一些,这种产品能否取得生产许可证? 答:这类肉制品不应该是肉干,应按熏烧烤肉制品审查发证。 127、问:从产品和加工工艺看,腊鱼(需再加工食用)的加工工艺与腌腊肉制品基本相同;酱卤鱼(开袋 即食)的加工工艺与酱卤肉制品基本相同。我们是否可以参照《肉制品生产许可证审查细则》(腌腊肉制 品、酱卤肉制品)或按照《水产加工品生产许可证审查细则》(调味鱼干)的要求,对企业进行必备条件 审查呢? 答:可以按照《肉制品生产许可证审查细则》(腌腊肉制品、酱卤肉制品)的要求,对企业进行必备条件 审查。

28、问:葡萄酒及果酒(原酒、加工及灌装)细则中分别规定了加工灌装企业生产的成品酒的抽样方法和 原酒加工企业的原酒的抽样方法,但是当企业生产的同一种酒既有原酒又有罐装加工(成品酒)时,应如 何抽样? 答:当企业生产的同一种酒既有原酒又有罐装加工酒(成品)时,应抽取成品酒进行产品检验。 129、问:方便粉丝中一般都会有调料包,发证检验应如何进行? 答:可将粉丝和调料包分开检验。粉丝按照细则要求进行检验判定,调料包可按照“企业标准”进行检验判 定。 130、问:总公司下属有若干个子公司,当下属所有的子公司均取得了食品生产许可证后,总公司方可取得 食品生产许可证。但是总公司下属只有 1 家子公司时,应以总公司还是子公司的名义申请食品生产许可证 证书? 答:总公司不具备生产能力时,先以子公司的名义申请办理食品生产许可证,子公司取得食品生产许可证 后,总公司再申请生产许可证。 131、问:食品生产许可证获证企业在变更生产地点及生产设备的同时,变更了企业名称(企业法人及生产 人员不变),是按照新建企业申请,还是按照获证企业变更来进行现场核查和发证检验? 答:虽然企业变化较大,但仍要按获证企业变更来进行现场核查和发证检验。 132、问:小麦粉审查细则中,旧细则允许分装而新细则未说明可以分装,请问:以前获证的小麦粉分装企 业,期满换证时如何申请,是否允许继续分装生产? 答: 新细则未说明小麦粉可以分装, 就是不允许小麦粉进行分装生产。 期满换证, 要按新细则进行核查。 133、问:食用植物油质量检验项目中的食品添加剂主要是指哪些? 答:食用植物油检验项目中的食品添加剂主要有:BHA、BHT、TBHQ 等。 134:许可证的申领进度申请阶段 15个工作日 从事食品生产加工的企业(含个体经营者),应按规定程序获取生产许可证。新建和新转产的食品企 业,应当及时向质量技术监督部门申请食品生产许可证。省级、市(地)级质量技监部门在接到企业申请 材料后,在15个工作日内组成审查组,完成对申请书和资料等文件的审查。企业材料符合要求后,发给 《食品生产许可证受理通知书》。 20个工作日 企业申报材料不符合要求的,企业从接到质量技术监督部门的通知起,在20个工作日内补正,逾期 未补正的,视为撤回申请。 审查阶段 40个工作日 企业的书面材料合格后,按照食品生产许可证审查规则,在40个工作日内,企业要接受审查组对企 业必备条件和出厂检验能力的现场审查。现场审查合格的企业,由审查组现场抽封样品。 10个工作日(1) 审查组或申请取证企业应当在10个工作日内(有特殊规定的除外),将样品送达指定的检验机构进 行检验。 10个工作日(2) 经必备条件审查和发证检验合格而符合发证条件的,地方质量技监部门在10个工作日内对审查报告 进行审核,确认无误后,将统一汇总材料在规定时间内报送国家质检总局。 10个工作日(3) 国家质检总局收到省级质量技监部门上报的符合发证条件的企业材料后, 在10个工作日内审核批准。 发证阶段 15个工作日

经国家质检总局审核批准后,省级质量技监部门在15个工作日内,向符合发证条件的生产企业发放 食品生产许可证及其副本。 135:进口食品也须加贴 QS 标志 除境内企业生产的食品需加贴 QS 标志外,即使是原装进口食品,也必须加贴 QS 标志。 136:QS 标志与国家免检和中国名牌的关联 获得国家产品质量免检和中国名牌的食品生产企业是否还要申请《食品生产许可证》?答案是肯定的。 按照《加强食品质量安全监督管理工作实施意见》规定,国家对食品生产加工实行食品质量安全市场 准入制度。从事《食品质量安全监督管理重点产品目录》中食品生产加工企业,必须具备保证食品质量安 全的基本条件, 按规定程序获得食品生产许可证, 产品必须经检验合格并加贴 QS 标志后, 方可出厂销售。 而《产品免于质量监督检查管理办法》和《中国名牌产品管理办法》,均将取得国家规定的生产许可 证作为国家免检产品和中国名牌产品的一个前提条件。因此,已经获得国家免检产品和中国名牌产品资格 的企业, 也必须在规定的时间内取得食品生产许可证, 否则, 将被取消国家免检产品和中国名牌产品资格。 没有取得生产许可证的企业,其产品不得申报国家免检和中国名牌。 为规范食品企业行为, 目前食品行业的市场准入工作已全面展开, 首批 5 类食品(大米、 小麦粉、 酱油、 食用醋、食用植物油)中,贴了 QS 标志的已经占据了本市几乎 100%的市场。而从市民的态度来看,不少 市民在采购食品时,已经对是否有 QS 标志表现出“斤斤计较”。 就消费者对原装进口食品是否需要加贴 QS 标志的疑惑,进口食品在国内销售,就必须按我国的相关 规定行事,因此即便原装的进口食品,也必须通过我国的 QS 认证并加贴 QS 标志,否则将不准销售。 什么是“QS”认证 137:何谓 QS? QS 是食品“质量安全”(QualitySafety)的英文缩写,带有 QS 标志的产品就代表着经过国家的批准所有的 食品生产企业必须经过强制性的检验,合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加 印食品质量安全市场准入标志(“QS”标志)后才能出厂销售。没有食品质量安全市场准入标志的,不得出 厂销售。 138 认证体系文件目录究竟有多少? 目 录 1、质量方针、质量目标 2、质量负责人任命书 3、机构设置 4、岗位职责 5、资源的提供与管理 (1)质量有关人员能力要求规定 (2)人员培训管理制度 (3)设备、设施管理规定 (4)检测设备、计量器具管理制度 (5)设备操作维护规程 (6)检测仪器操作规程 6、产品设计 (1)工艺流程图 (2)工艺规程 7、原材料提供 (1)采购管理制度 (2)采购质量验证规程 (3)原辅料、成品仓库管理制度

8、生产过程的质量控制 (1)生产过程的质量控制制度 (2)关键工序管理制度 9、产品质量检验 (1)检验管理制度 (2)产品质量检验规程 10、不合格的管理 (1)不合格管理办法 (2)不合格品管理制度 11、技术文件管理技术文件管理制度 12、卫生管理制度 13、质量记录 139 许可证相关时间 证书 食品生产许可证的有效期一般不超过 5 年。 不同食品其生产许可证的有效期限在相应的规范文件中规定。 换证 在食品生产许可证有效期满前 6 个月内,企业应向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出 换证申请。质量技术监督部门应当按规定的申请程序进行审查换证。 年审 对食品生产许可证实行年审制度。取得食品生产许可证的企业,应当在证书有效期内,每满 1 年前的 1 个月内向所在地的市(地)级以上质量技术监督部门提出年审申请。年审工作由受理年审申请的质量技术 监督部门组织实施。年审合格的,质量技术监督部门应在企业生产许可证的副本上签署年审意见。 变更 食品生产加工企业在食品原材料、生产工艺、生产设备等生产条件发生重大变化,或者开发生产新种类 食品的,应当在变化发生后的 3 个月内,向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产 许可证变更申请。受理变更申请时,质量技术监督部门应当审查企业是否仍然符合食品生产企业必备条件 的要求。 140 如何对食品出厂实行强制检验 对食品出厂实行强制检验。 一是那些取得食品质量安全生产许可证并经质量技术监督部门核准,具有产品出厂检验能力的企业,可 以实施自行检验其出厂的食品。实行自行检验的企业,应当定期将样品送到指定的法定检验机构进行定期 检验; 二是已经取得食品质量安全生产许可证,但不具备产品出厂检验能力的企业,按照就近就便的原则,委 托指定的法定检验机构进行食品出厂检验; 三是承担食品检验工作的检验机构,必须具备法定资格和条件,经省级以上(含省级)质量技术监督部 门审查核准,由国家质检总局统一公布承担食品检验工作的检验机构名录。 企业名称发生变化时, 应当在变更名称后 3 个月内向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提 出食品生产许可证更名申请。 141 获得国家产品质量免检和中国名牌的食品生产企业也要申请《食品生产许可证》吗? 获得国家产品质量免检和中国名牌的食品生产企业也要申请《食品生产许可证》。《加强食品质量安全 监察管理工作实施意见》规定,国家对食品的生产加工实行食品质量安全市场准入制度。从事《食品质量 安全监察管理重点产品目录》中食品生产加工企业,必须具备保证食品质量安全的基本条件,按规定程序 获得《食品生产许可证》,生产加工的食品必须经检验合格并加印(贴)食品市场准入标志后,方可出厂 销售。而《产品免于质量监督检查管理办法》和《中国名牌产品管理办法》中均将取得国家规定的生产许

可证书做为国家免检产品和中国名牌产品的一个前提条件。因此,已经获得国家免检产品和中国名牌产品 资格的企业,也必须在规定的时间内取得《食品生产许可证》,否则,将被取消国家免检产品和中国名牌 产品资格;没有取得《食品生产许可证》的企业,其产品不得申报国家免检和中国名牌。 142 企业生产的食品全部自产自用或全部出口,是否需要申请《食品生产许可证》 企业生产的食品全部自产自用的, 不用申领 《食品生产许可证》 企业生产的食品全部用于对外出口的, 。 以及出口后经海关、出入出境检验检疫部门办理合法手续进口销售的,应当按照进出口商品进行管理,不 需申办《食品生产许可证》。 143 具备生产条件和生产能力的集团公司如何申办《食品生产许可证》 不具备生产条件和生产能力的集团公司申办《食品生产许可证》有两种情况。第一种情况,产品全部由 其分公司或子公司生产, 除各分公司、 子公司必须单独申请食品生产许可证外, 集团公司可以在各分公司、 子公司全部取证后申请核发食品生产许可证。第二种情况,其产品全部委托给其他有《食品生产许可证》 的企业生产,集团公司不能单独申请《食品生产许可证》。 144 如何确定企业是否具备出厂检验能力 判定企业是否具备出厂检验能力,应当按照《实施细则》的规定,对企业的出厂检验制度、人员素质、实 验室的环境条件、仪器设备、检验记录等进行检查,企业应当满足下列各项要求: 1.有独立行使产品质量检验并具有质量否决权的检验机构; 2.检验机构有健全的产品质量管理制度,包括岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法; 3.检验机构具有相关产品技术标准要求的检验仪器和设备,能满足规定的精度、检测范围要求,且经过 计量检定合格并在有效期内; 4.检验机构有满足检验工作需要的员工数量,检验人员熟悉标准,经培训考核合格; 5.能科学、公正、准确、及时提供检验报告,出具产品质量检验合格证明。 符合以上要求并可以完成全部出厂检验项目的企业,可以确定为企业具备出厂检验能力。如果有一项或 一项以上的检验项目不能检验,则该厂不具备自行出厂检验能力。 145 违规的处罚? 第五十五条 食品生产加工或者销售企业有下列情况之一的, 由质量技术监督部门责令其停止生产、 销售, 限期取得食品生产许可证; 并处违法生产销售产品 (包括已出售和未出售的食品) 货值金额15%至20% 的罚款;有违法所得的,没收违法所得;造成损失的,依法追究责任。 (一)未获得食品生产许可证而擅自生产的; (二)委托无证企业生产加工食品的; (三)食品生产许可证超过有效期而继续生产的; (四)超出许可范围擅自生产的; (五)销售无证产品的。 第五十六条 取得食品生产许可证的企业,未按规定在食品包装上标明生产许可证编号和加印(贴)Q S标志的,责令整改;情节严重的,可处3万元以下罚款,吊销食品生产许可证。 第五十七条 伪造、冒用食品生产许可证及QS标志的,取得生产许可证的企业转让或者涂改生产许可 证编号或者标志的,由质量技术监督部门责令改正,并按照《中华人民共和国产品质量法》第五十三条的 规定处罚;情节严重的,吊销食品生产许可证。 违法接受并使用他人提供的生产许可证编号的,按照前款规定给予处罚。 第五十八条 企业未按时进行年审或者年审不合格、未按规定办理变更申请而继续生产的,由质量技术 监督部门责令其限期改正;逾期不改正的,按照《中华人民共和国产品质量法》第五十三条的规定实施处 罚;情节严重的,吊销食品生产许可证。 第五十九条 使用不符合本办法规定的原材料、食品添加剂生产加工食品的,按照《中华人民共和国产

品质量法》第五十条的规定处罚;情节严重的,吊销食品生产许可证。 第六十条 食品生产企业不具备产品出厂检验能力且未按规定进行委托出厂检验而擅自出厂销售的, 或 者食品生产企业具备产品出厂检验能力而未按规定实施产品出厂检验的,由质量技术监督部门责令限期改 正;逾期不改的或者情节严重的,处3万元以下罚款;情节严重的,吊销食品生产许可证。 第六十二条 食品质量安全不符合强制性标准要求的,按照《中华人民共和国产品质量法》第四十九条 的规定处罚;情节严重的,吊销食品生产许可证。 第六十三条 企业在生产加工过程中,存在掺杂使假等行为的;由于产品质量安全原因发生事故造成严 重后果的;在国家监督抽查或者省级质量技术监督部门组织的监督检查中,质量安全指标连续2次抽查检 验不合格的;企业拒绝接受监督检查的,后果和情节严重的,由发证部门吊销食品生产许可证,并按照有 关法律法规给予行政处罚。 146 许可证申办程序是那些? 食品生产加工企业按照下列程序申请获得食品生产许可证。 1.食品生产加工企业按照地域管辖和分级管理的原则,到所在地的市(地)级以上质量技术监督部 门提出办理食品生产许可证的申请; 2.企业填写申请书,准备相关材料,然后报所在地的质量技术监督部门; 3.接到质量技术监督部门通知后,领取《食品生产许可证受理通知书》; 4.接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查; 5.符合发证条件的企业,即可领取食品生产许可证及其副本。 147 对实施生产许可证管理的 OEM 产品的标注作出什么规定? 六月二十七日,国家质量监督检验检疫总局以国质检(2001)41 号文,发布“关于委托加工实施生产许 可证管理的产品标识标注有关问题的通知”,对实施生产许可证管理的 OEM 产品的标注,作出规定。全文 如下: 随着我国市场经济的发展, 企业不断探寻新的生产方式, 以降低生产成本, 提高品牌附加值。 近年来, 越来越多的企业将生产环节委托给现有生产条件及质量保证体系运行良好的生产企业进行加工。针对这种 新情况,为统一委托加工活动中生产许可证的标注。依据《产品质量法》第二十七条、《工业产品生产许 可证试行条例》第八条和《产品标识规定》第九条、第十三条的规定,现将有关意见通知如下: 一、有证企业(委托方)委托另一同一种产品有证企业(被委托方)进行生产,委托方负责全部产品 销售的企业可选择以下两种标注方式: 1、 产品或其包装上应当标注委托方的名称、地址和被委托方的名称和生产许可证标记、编号; 2、 产品或其包装上应当标注委托方的名称、地址以及生产许可证标记、编号。 二、无证企业(委托方)委托有所委托产品生产许可证企业(被委托方)进行生产,委托方负责全部产 品销售的, 产品或其包装上应当标注委托方的名称、 地址, 以及被委托方的名称和生产许可证标记、 编号。 三、任何企业不允许委托无证企业进行生产许可证制度管理产品的生产,一经发现,按无证产品查处。 四、对采用以上标注方式的企业应持委托方和被委托方签署的有效合同及企业的生产许可证到省、自 治区、直辖市质量技术监督局许可证办公室备案同意后方可标注。省、自治区、直辖市质量技术监督局许 可证办公室应将备案情况报全国工业产品生产许可证办公室并及时跟踪和掌握企业变化情况。


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