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国产特殊用途化妆品申报


1.化妆品在申报时如何分类 1.化妆品在申报时如何分类 申报化妆品分为国产化妆品和进口化妆品两类, 又分别包括普通 化妆品及特殊用途化妆品. 普通化妆品分类:

发用品 护肤品 彩妆品

指(趾)甲用品 芳香品

特殊用途化妆品分类:

1,育发类* 2,健美类* 3,美乳类* 4,染发类 5,烫发类*

6,防晒类※ 7,除臭类※ 8,祛斑类※ 9,脱毛类※

以上标有*的项目需做人体试用试验,标有※的项目需做人体斑 贴试验. 2.化妆品申报主要涉及那些机构 2.化妆品申报主要涉及那些机构 化妆品的申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②审批办公 室;③评审委员会;④卫生行政部门. 检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具 检验报告.具体为各省,直辖市的疾病控制中心(或卫生防疫站), 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所(简称环境所), 中国预防医学科学院等.进口化妆品检验部门指定为环境所. 审批办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要 求则负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的 产品上报卫生部;发放证书等.具体为各省,直辖市卫生厅(局)的 审批受理机构,卫生部食品化妆品监督审批办公室. 评审委员会:负责对申报的产品进行技术评审.原为各省,直辖 市的初审委员会和卫生部评审委员会. 卫生行政部门: 对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步 审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品赋

予化妆品批准文号.批准文为卫妆准字(XXXX)第 XXXX 号(国产), 卫妆进字(XXXX)第 XXXX 号(进口). 3.哪些类别的化妆品必须由卫生部审批? 3.哪些类别的化妆品必须由卫生部审批? 哪些类别的化妆品必须由卫生部审批 进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由卫生部审批. 国产普通 化妆品由省级卫生行政管理部门审批即可. 进口化妆品包括进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品; 国产特 殊用途化妆品分中央和地方二级管理和检测.地方负责初审检测,省 卫生厅(局)负责初评;中央卫生检测单位负责终审检测,卫生部评 审办终审. 4.要做哪些检验项目?周期多长? 4.要做哪些检验项目?周期多长? 要做哪些检验项目 化妆品一般要进行微生物检验,卫生化学检验,PH 值测定,急 性经口毒性等毒性试验,人体安全及功能试验. 检验时间一般在 2-4 个月,特殊功能化妆品因为要做人体试验, 时间稍长. 5.卫生部化妆品评审会每年有几次? 5.卫生部化妆品评审会每年有几次? 卫生部化妆品评审会每年有几次 卫生部化妆品评审会每年召开四次,分别在 3,6,9,12 月份的 中旬开始,每次评审会历时约 10~15 天. 6.对化妆品配方有什么要求? 6.对化妆品配方有什么要求? 对化妆品配方有什么要求

(1)所有生产时加入的成分均需申报,包括随原料带入的防腐 剂,稳定剂等添加剂; (2)给出配方中全部组份的名称及百分含量,并按含量递减的 顺序排列; (3)配方中的成份应使用 INCI*名称,不得使用商品名; (4)配方中的着色剂应按化妆品卫生标准归的色素命名或提供 CI 号; (5)配方中的成份应给出百分含量,不得仅给出含量范围; (6)配方成份中来源于植物,动物,微生物,矿物等原料的, 应给出其学名(拉丁文); (7)配方成份中含有动物脏器提取物的,应附原料的来源,制 备工艺及原料生产国允许使用的证明; (8)分装组配的产品(如染发,烫发类产品等)应将分装配方 分别列出; (9)配方中含有复配限用物质的,应申报各物质的比例. 检验中特殊情况要求: (1)配方中紫外线吸收剂含量超过 0.5%的非防晒产品,除需常 规检测外, 还应进行紫外线吸收剂量检测, 光毒试验和变态反应试验; (2)配方成份中含有果酸的,应进行果酸含量检测; (3)防晒产品宣传或标示 SPF 值的,应提供相应的检验方法和 检验结果.


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